- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07047378
- Originalversuch
ACT-basiertes Training für elterliches Burnout und Kindes Wohlbefinden: ein Pilot-RCT
Therapie-basierte Schulungsprogramm für Akzeptanz und Verpflichtung zur Reduzierung der elterlichen Burnout und zur Verbesserung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Kindern: Ein Pilot-Randomisierter kontrollierter Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der elterliche Burnout wird immer größer als ein ernstes soziales Problem. Es ist insbesondere bei Familien mit hoher Stress, wie sie von Misshandlungen oder häuslicher Gewalt betroffen sind. Laut früheren Untersuchungen ist die psychologische Flexibilität-ein Kernkomponenten der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT)-entscheidend für die Förderung gesunder Elternkind-Beziehungen und adaptive Elternpraktiken. Es gibt jedoch immer noch einen Mangel an empirischen Beweisen, die handelsbezogene Interventionen zur Reduzierung der elterlichen Burnout und zur Verbesserung der Kinderanpassung unterstützen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich ACT -Interventionen in ihren Auswirkungen auf Eltern und Kinder in Hongkong unterscheiden. Die spezifischen Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit eines act-basierten Schulungsprogramms zur Senkung der elterlichen Burnout und zur Untersuchung seines Einflusses auf die emotionale und verhaltensbezogene Anpassung der Kinder.
Die Eltern werden an einem ACT-basierten Elterntrainingsprogramm teilnehmen, das die psychologische Flexibilität in der ACT-Interventionsgruppe erhöht. Das Trainingsprogramm zielt auf die Verbesserung der psychologischen Flexibilität und die Reduzierung der elterlichen Burnout ab und umfasst Achtsamkeit, Werte basierende Elternschaft und kognitive Defusionsstrategien. Es bietet den Eltern die Ressourcen, die sie benötigen, um Stress zu verwalten, Emotionen zu regulieren und Eltern-Kind-Beziehungen zu fördern, was sowohl sich selbst als auch ihre Kinder zugute kommt.
Um emotionale Regulierung und Widerstandsfähigkeit zu fördern, werden Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren auch an einem gruppenbasierten, kinderfokussierten ACT-Programm teilnehmen, das für ihre Entwicklungsbedürfnisse entwickelt wurde. Dieses Programm enthält experimentelle Lernübungen, Achtsamkeitsaktivitäten und Geschichtenerzählen mit Bilderbüchern, um die Teilnahme und das Engagement zu erleichtern. Diese kinderorientierten Komponenten versuchen, die Fähigkeiten zu verstärken, die Eltern gelernt haben, während sie direkt die Anpassung der Kinder unterstützen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit eines gruppenbasierten Interventionsinterventionsangebots (ACT) zu untersuchen. Die Intervention soll die psychologische Flexibilität der Eltern und das Verhalten des Elternteils, die Beziehungen zwischen Eltern und Kinder in einer separaten Stichprobe von Eltern und Kindern im 3-monatigen Monat nach der Intervention verbessern. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit Harmony Home Limited durchgeführt, wodurch das in ACT geschulte Fachwissen von Paraprofessionals eingesetzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuen Yu Chong, PhD
- Telefonnummer: (852) 3943 0665
- E-Mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Choi Hung TANG
- Telefonnummer: (852) 3943 5016
- E-Mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
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Kwun Tong, Hongkong
- Rekrutierung
- Harmony House Limited
-
Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Telefonnummer: (852) 3943 5016
- E-Mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
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Sha Tin, Hongkong
- Rekrutierung
- Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Telefonnummer: (852) 3943 5016
- E-Mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Elterngesetzgruppe:
- Kantonesischsprachige Bewohner von Hongkong im Alter zwischen 19 und 65 Jahren.
- Hauptbetreuer eines Kindes im Alter von 3 bis 11 Jahren.
- Wurden von den sozialen Arbeitnehmern der Schule als Gefahr häuslicher Gewalt oder emotionaler Belastung identifiziert.
Für die Kindergesetzgruppe:
- Kantonesischsprachige Bewohner von Hongkong im Alter zwischen 3 und 11 Jahren.
- Wurden von den sozialen Arbeitnehmern der Schule als Gefahr häuslicher Gewalt oder emotionaler Belastung identifiziert.
Für beide Gruppen (gemeinsame Einschlusskriterien):
- Die Teilnehmer müssen über ausreichende kantonesische Sprachkenntnisse verfügen, um während der Intervention zu verstehen und zu kommunizieren.
- Sowohl Eltern als auch Kinder müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und alle damit verbundenen Bewertungen einreichen.
Ausschlusskriterien:
Für die Elterngesetzgruppe:
- Eltern diagnostizierten schwere psychische Erkrankungen.
- Eltern mit einer Entwicklungsbehinderung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, den Inhalt des Programms zu verstehen.
- Eltern mit kognitiven, Sprachen, Kommunikation, visuellen oder Hörstörungen oder Störungen, die ihr Verständnis des Interventionsinhalts behindern könnten; oder
- Eltern nehmen derzeit an anderen psychosozialen, psychoedukativen oder Elterninterventionen teil.
- Eltern mit aktiven Drogenmissbrauchsproblemen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, an dem Programm teilzunehmen oder sie zu profitieren.
- Eltern, deren Kinder psychologische oder medizinische Erkrankungen diagnostiziert wurden.
Für die Kindergesetzgruppe:
1. Kinder, bei denen psychische oder medizinische Erkrankungen diagnostiziert wurden.
Für beide Gruppen (gemeinsame Ausschlusskriterien):
- Familien, die nicht in der Lage sind oder nicht bereit sind, sich für die Teilnahme an den sechswöchigen Sitzungen zu verpflichten oder Follow-up-Bewertungen abzuschließen.
- Familien, denen der Zugang zu Transportmitteln oder andere notwendige Ressourcen fehlt, um an den Interventionssitzungen teilzunehmen
- Eltern und Kinder, die die in Intervention und Bewertungen verwendete Sprache (d. H. Kantonesisch und Chinesisch) nicht verstehen oder kommunizieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ACT -Interventionsgruppe
Sowohl Act Intervention als auch die Kontrollgruppe erhalten Standarddienste, die ursprünglich von Harmony House erbracht wurden.
Für Eltern, die dieser experimentellen Gruppe zugeteilt wurden, 6 Sitzungen des ACT-basierten Elternprogramms, eine wöchentliche Sitzung, 90 Minuten pro Sitzung.
Für Kinder, die dieser experimentellen Gruppe zugeteilt wurden, 6 Sitzungen des Kinderprogramms für Kinder, eine wöchentliche Sitzung, 90 Minuten pro Sitzung.
|
Für die Elterngesetzgruppe werden die Eltern an einem sechswöchigen, gruppenbasierten ACT-Programm teilnehmen, das in der Ausbildung von Verhaltensorganisationen integriert ist, die auf positiven Elternprinzipien basieren. Jede Sitzung dauert zwei Stunden und umfasst 65 Minuten actbasierte Aktivitäten (z. B. Erfahrungsübungen, geführte Bilder, Achtsamkeit, Werte Klarstellung, Metaphern) und 25 Minuten der Ausbildung zur Erziehung von Eltern und/oder Verhaltensfähigkeiten. Für Kindergesetzgruppen erhalten Kinder (6-11 Jahre) auch eine Intervention mit Kindern auf Kinder, um ihnen zu helfen, emotionale Herausforderungen zu bewältigen. Jede Sitzung dauert zwei Stunden und umfasst 65 Minuten actbasierte Aktivitäten (z. B. experimentelle Übungen, geführte Bilder, Achtsamkeit, Werte Klarstellung, Metaphern) und 25 Minuten Training für Verhaltensfähigkeiten. |
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhalten die ACT-Intervention während des ersten 3-monatigen Untersuchungszeitraums nicht, sondern werden die Intervention später als Teil eines Kontrolllisten-Kontrolldesigns angeboten.
|
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, erhalten die ACT -Intervention nicht, erhalten jedoch weiterhin die Standarddienste, die ursprünglich von Harmony House erbracht wurden. Diese Dienste bilden eine übliche Versorgung und umfassen Erstbewertungen, individuelle Beratung, Gruppenberatung, die Bereitstellung von Community -Ressourceninformationen und Empfehlungen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten diese Unterstützung wie gewohnt. Diese Studie wird ihre vorhandenen Servicemanmelungen weder in irgendeiner Weise ändern, noch wird sie die von ihnen erhaltene Unterstützung hinzufügen oder verringern. Abgesehen davon, dass sie nicht am ACT -Programm teilnimmt, wird die Erfahrung der Kontrollgruppe mit der von Kunden identisch sein, die regelmäßige Dienstleistungen erhalten. Nachdem die Interventionsgruppe das Programm abgeschlossen hat, wird der Kontrollgruppe dieselben Kursinhalte angeboten (d. H. Eine Interventionsvereinbarung für Wartlisten). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elterliches Burnout
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Die Bewertung der elterlichen Burnout (PBA, 23-Punkte, 7-Punkte-Likert-Skala) wird eingesetzt, um das Niveau des elterlichen Burnouts zu bewerten.
Die chinesische Version von PBA hat eine gute interne Konsistenz gemeldet (Cronbachs α => 0,8),
Angemessene Konstruktvalidität (.66 ~ .79) und starke konvergente Gültigkeit bei chinesischen Eltern.
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Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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|
Emotionale und verhaltensbezogene Anpassung der Kinder
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Der Fragebogen für Stärken und Schwierigkeiten (SDQ, 25-Punkte, 3-Punkte-Likert-Skala) werden verwendet, um die emotionale und verhaltensbezogene Anpassung der Kinder zu bewerten.
Die chinesische Version von SDQ zeigt eine zufriedenstellende interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,45-.90) und eine gute Zuverlässigkeit der Test-Retest (Koeffizienten = 0,8 bis 0,85).
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Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zur psychologischen Flexibilität der Eltern (PPFQ, 16-Punkte, 7-Punkte-Likert-Skala) wird eingesetzt, um die psychologische Flexibilität der Eltern zu messen.
Die PPFQ misst die psychologische Flexibilität mit drei Subskalen: kognitive Defusion, engagiertes Handeln und Akzeptanz.
Die Gesamt- und jede Subskala-Werte der chinesischen Version von PPFQ hat eine wesentliche Diskriminanz- und Kriteriumsvalidität und interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,77-0,86) und Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten zwischen 0,55 und 0,75 gezeigt.
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Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Psychologische Flexibilität der Kinder
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Achtsamkeitsmaßnahme für Kinder und Jugendliche (CAMM, 10-Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala) werden verwendet, um die psychologische Flexibilität der Kinder durch Selbstberichte von Kindern zu bewerten.
Auf der Grundlage der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) misst es das Bewusstsein für das gegenwärtige Moment und die nicht wertende Akzeptanz von Gedanken und Gefühlen.
Die chinesische Version von Camm zeigt eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,826)
und starke Konstruktvalidität und akzeptable Kriterienvalidität bei chinesischen Grundschülern.
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Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Adaptive Elternverhalten
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Zwischenmenschliche Achtsamkeit in der Erziehungsskala (IM-P, 31-Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala), eine Selbstberichtsmaßnahme für Eltern, wird eingesetzt, um das adaptive Elternverhalten zu messen.
Das IM-P bewertet fünf Dimensionen: Hören mit voller Aufmerksamkeit, emotionales Bewusstsein für Selbst und Kind, Selbstregulierung bei der Elternschaft, nicht wertende Akzeptanz von Selbst und Kind und Mitgefühl für Selbst und Kind.
Die chinesische Version des IM-P hat eine angemessene interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,85) und es wurde gezeigt, dass sie unter chinesischen Bevölkerungsgruppen eine gültige Maßnahme darstellt.
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Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Eltern-Kind-Beziehungsqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Die Form-Skala-Short-Form von Child-Parents-Relation (CPRS-SF, 15-Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala), eine Selbstberichtsmaßnahme für Eltern, wird verwendet, um die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung zu bewerten.
Die chinesische Version von CPRS-SF bewertet Kinder-Eltern-Beziehungen in zwei Subskalen: Konflikt und Nähe.
Die interne Konsistenz der Subskalen wird typischerweise im Bereich von 0,70 bis 0,90 angegeben, was auf eine gute Zuverlässigkeit hinweist.
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Wechseln Sie von der Basisbewertung zur sofortigen und 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NTEC-2025-184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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