Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktbaseret uddannelse til forældremyndighed og børnepasning: en pilot RCT

7. juli 2025 opdateret af: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Accept og engagementterapibaseret træningsprogram til reduktion af forældreudbrændthed og forbedring af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn: Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentiel effektivitet af accept og engagementterapi (ACT) til reduktion af forældreudbrændthed og forbedring af børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige tilpasning i familier i Hong Kong over 3 måneder efter interventionen. Resultaterne vil give værdifulde og videnskabelige indsigter til at informere bedre forældreinterventioner og børnebeskyttelsespolitikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forældrende udbrændthed bliver mere anerkendt som et alvorligt socialt spørgsmål. Det er især udbredt blandt familier med høj stress som dem, der er påvirket af mishandling af børn eller vold i hjemmet. I henhold til forudgående forskning er psykologisk fleksibilitet-en kernekomponent i accept og engagementterapi (ACT)-afgørende for at fremme sunde forhold mellem forældre og barn og adaptiv forældrepraksis. Der er dog stadig en mangel på empirisk bevis, der understøtter handlingsbaserede interventioner til reduktion af forældrenes udbrændthed og forbedring af børns tilpasning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan handlingsinterventioner adskiller sig i deres indflydelse på forældre og børn i Hong Kong. De specifikke mål er at evaluere effektiviteten af ​​et ACT-baseret træningsprogram til at sænke forældrenes udbrændthed og undersøge dets indflydelse på børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige tilpasning.

Forældre vil deltage i et ACT-baseret forældreuddannelsesprogram designet til at øge den psykologiske fleksibilitet i lovgruppen ACT. Med det formål at forbedre psykologisk fleksibilitet og reducere forældrenes udbrændthed, inkorporerer træningsprogrammet mindfulness, værdibaseret forældre og kognitive defusionsstrategier. Det giver forældre de ressourcer, de har brug for for at håndtere stress, regulere følelser og fremme forhold mellem forældre og barn, som gavner både sig selv og deres børn.

For at fremme følelsesmæssig regulering og modstandsdygtighed vil børn i alderen 6-11 år deltage i et gruppebaseret, børnefokuseret lovprogram designet til deres udviklingsbehov. Dette program indeholder oplevelsesmæssige læringsøvelser, mindfulness -aktiviteter og historiefortælling ved hjælp af billedbøger for at lette deltagelse og engagement. Disse børnefokuserede komponenter søger at styrke de færdigheder, som forældre har lært, mens de direkte understøtter børnesjustering.

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og potentiel effektivitet af en gruppe-baseret accept- og forpligtelsesterapi (ACT) -interventionsmåling. Interventionen er designet til at forbedre forældrenes psykologiske fleksibilitet og forældreadfærd, forbedre forholdet mellem børn og børn og børneelaterede resultater inden for en separat prøve af forældre og børn i løbet af 3-måneders postintervention. Undersøgelsen vil blive gennemført i samarbejde med Harmony Home Limited og udnytte ekspertisen hos paraprofessionelle, der er uddannet i ACT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For Parent Act -gruppen:

  1. Cantonese-talende Hong Kong-beboere mellem 19 og 65 år.
  2. Primære plejere af et barn i alderen 3 til 11 år.
  3. Er blevet identificeret af skolens socialarbejdere som i fare for vold i hjemmet eller oplever følelsesmæssig nød.

For Child Act Group:

  1. Cantonese-talende Hong Kong-beboere i alderen 3 og 11 år.
  2. Er blevet identificeret af skolens socialarbejdere som i fare for vold i hjemmet eller oplever følelsesmæssig nød.

For begge grupper (delt inkluderingskriterier):

  1. Deltagerne skal have tilstrækkelig kantonesisk sprogfærdighed til at forstå og kommunikere under interventionen.
  2. Både forældre og børn skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og alle relaterede vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

For Parent Act -gruppen:

  1. Forældre, der er diagnosticeret med alvorlige psykiske sygdomme.
  2. Forældre med en udviklingshæmning, der forstyrrer deres evne til at forstå programmets indhold.
  3. Forældre med kognitive, sprog, kommunikation, visuelle eller hørselsnedsættelse eller lidelser, der kan hindre deres forståelse af interventionsindholdet; eller
  4. Forældre deltager i øjeblikket i andre psykosociale, psykoeducerende eller forældreinterventioner.
  5. Forældre med aktivt stofmisbrugsproblemer, der kan forstyrre deres evne til at deltage i eller drage fordel af programmet.
  6. Forældre, hvis børn er blevet diagnosticeret med psykologiske eller medicinske tilstande.

For Child Act Group:

1. Børn, der er blevet diagnosticeret med psykologiske eller medicinske tilstande.

For begge grupper (delte ekskluderingskriterier):

  1. Familier, der ikke er i stand til eller uvillige til at forpligte sig til at deltage i de seks ugers sessioner eller gennemføre opfølgningsvurderinger.
  2. Familier, der mangler adgang til transport eller andre nødvendige ressourcer til at deltage i interventionssessioner
  3. Forældre og børn, der ikke kan forstå eller kommunikere på det sprog, der bruges i interventionen og vurderingen (dvs. kantonesisk og kinesisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT Intervention Group
Både ACT ACT -intervention og kontrolgruppen vil modtage standardtjenester, der oprindeligt blev leveret af Harmony House. For forældre, der er tildelt denne eksperimentelle gruppe, 6 sessioner i det ACT-baserede forældreprogram, en ugentlig session, 90 minutter pr. Session. For børn, der er tildelt denne eksperimentelle gruppe, 6 sessioner i det børnefokuserede ACT-program, en ugentlig session, 90 minutter pr. Session.

For Parent Act Group vil forældre deltage i et seks ugers, gruppebaseret ACT-program integreret med adfærdsmæssig forældreuddannelse baseret på positive forældreprincipper. Hver session varer to timer og inkluderer 65 minutters ACT-baserede aktiviteter (f.eks. Erfaringsmæssige øvelser, guidede billeder, mindfulness, værdier afklaring, metaforer) og 25 minutters forældreuddannelse og/eller adfærdsevner træning.

For børn Act Group vil børn (6-11 år) også modtage en børnefokuseret akt-intervention for at hjælpe dem med at styre følelsesmæssige udfordringer. Hver session varer to timer og inkluderer 65 minutters ACT-baserede aktiviteter (f.eks. Erfaringsmæssige øvelser, guidede billeder, mindfulness, værdier afklaring, metaforer) og 25 minutters træning i adfærdsevner.

Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne, der er tildelt til kontrolgruppen, vil ikke modtage ACT-interventionen i den første 3-måneders undersøgelsesperiode, men vil blive tilbudt interventionen bagefter som en del af et venteliste-kontroldesign.

Deltagerne, der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke modtage ACT -interventionen, men vil fortsat modtage de standardtjenester, der oprindeligt blev leveret af Harmony House. Disse tjenester udgør sædvanlig pleje og inkluderer indledende vurderinger, individuel rådgivning, grupperådgivning, levering af samfundsressourceinformation og henvisninger. Deltagere i kontrolgruppen modtager disse understøttelser som sædvanligt. Denne undersøgelse vil ikke ændre deres eksisterende serviceordninger på nogen måde, og den vil heller ikke tilføje eller reducere den support, de modtager.

Bortset fra ikke at deltage i ACT -programmet, vil kontrolgruppens erfaring være identisk med den for klienter, der modtager regelmæssige tjenester. Efter at interventionsgruppen er afsluttet programmet, vil kontrolgruppen blive tilbudt det samme kursusindhold (dvs. en ventelisteinterventionsarrangement).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreudbrændthed
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Den forældreudbrændthedsvurdering (PBA, 23-punkt, 7-punkts Likert-skala) vil blive anvendt til at evaluere niveauet for forældrenes udbrændthed. Den kinesiske version af PBA har rapporteret god intern konsistens (Cronbachs α => .8), Tilstrækkelig konstruktionsgyldighed (.66 ~ .79) og stærk konvergent gyldighed hos kinesiske forældre.
Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige tilpasning
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ, 25-punkt, 3-punkts Likert-skala) vil blive brugt til at vurdere børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige tilpasning. Den kinesiske version af SDQ viser tilfredsstillende intern konsistens (Cronbachs α = .45-.90) og god test-retest-pålidelighed (koefficienter = 0,8 til 0,85).
Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Forældrende psykologisk fleksibilitetsspørgeskema (PPFQ, 16-punkt, 7-punkts Likert-skala) vil blive anvendt til at måle forældres psykologiske fleksibilitet. PPFQ måler psykologisk fleksibilitet ved hjælp af tre underskalaer: kognitiv defusion, engageret handling og accept. Det samlede og hver underskala-score af den kinesiske version af PPFQ har vist betydelig diskriminerende og kriteriets gyldighed og intern konsistens (Cronbachs α = .77-.86) og test-retest-pålidelighedskoefficienter, der spænder fra 0,55 til 0,75.
Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Børns psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Barn- og ungdoms mindfulness-foranstaltning (CAMM, 10-punkt, 5-punkts Likert-skala) vil blive brugt til at vurdere børns psykologiske fleksibilitet gennem børns selvrapporter. Begrundet i accept- og forpligtelsesterapi (ACT) måler det det nuværende øjeblikkelige bevidsthed og ikke-dømmende accept af tanker og følelser. Den kinesiske version af CAMM demonstrerer god intern konsistens (Cronbachs α = .826) og stærk konstruktionsgyldighed og acceptabel kriterium-relateret gyldighed blandt kinesiske grundskoleelever.
Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Adaptiv forældreadfærd
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Interpersonel mindfulness i forældreskalaen (IM-P, 31-punkt, 5-punkts Likert-skala), en forælder-selvrapportforanstaltning, vil blive anvendt til at måle adaptiv forældreadfærd. IM-P vurderer fem dimensioner: at lytte med fuld opmærksomhed, følelsesmæssig bevidsthed om selv og barn, selvregulering i forældre, ikke-dømmende accept af selv og barn og medfølelse med selv og barn. Den kinesiske version af IM-P viste sig at have tilstrækkelig intern konsistens (Cronbachs α = 0,85) og har vist sig at være en gyldig foranstaltning blandt kinesiske populationer.
Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Forældrebarn-forholdskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention
Forel til børneforælder-forholdsskala (CPRS-SF, 15-punkt, 5-punkts Likert-skala), en forælder-selvrapportforanstaltning, vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​forholdet mellem forældremyndighed. Den kinesiske version af CPRS-SF vurderer børneforælderforhold på tværs af to underskalaer: konflikt og nærhed. Den interne konsistens af underskalaerne rapporteres typisk som værende i området 0,70 til 0,90, hvilket indikerer god pålidelighed.
Ændring fra baselinevurdering til øjeblikkelig og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da deltagerne ikke blev bedt om at give samtykke til at dele deres individuelle data med eksterne forskere, kan IPD ikke stilles til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med ACT Intervention Group

Abonner