Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT-gebaseerde training voor burn-out voor ouders en het welzijn van kinderen: een piloot RCT

7 juli 2025 bijgewerkt door: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Acceptatie- en commitment-therapie-gebaseerd trainingsprogramma voor het verminderen van de burn-out van de ouders en het verbeteren van emotionele en gedragsproblemen bij kinderen: een piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van de voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effectiviteit van acceptatie en commitment -therapie (ACT) bij het verminderen van de burn -out van de ouders en het verbeteren van de emotionele en gedragsaanpassing van kinderen in gezinnen in Hong Kong gedurende 3 maanden na de interventie. De bevindingen zullen waardevolle en wetenschappelijke inzichten bieden om betere opvoedingsinterventies en beleid voor kinderbescherming te informeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ouderlijke burn -out wordt steeds groter erkend als een serieus sociaal probleem. Het komt vooral voor bij gezinnen met een hoge stress, zoals die getroffen door kindermishandeling of huiselijk geweld. Volgens eerder onderzoek is psychologische flexibiliteit-een kerncomponent van acceptatie- en commitment-therapie (ACT) -S cruciaal voor het bevorderen van gezonde ouder-kindrelaties en adaptieve opvoedingspraktijken. Er is echter nog steeds een gebrek aan empirisch bewijsmateriaal ter ondersteuning van op ACT gebaseerde interventies voor het verminderen van de burn-out van ouders en het verbeteren van de aanpassing van de kinderen.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe ACT -interventies verschillen in hun impact op ouders en kinderen in Hong Kong. De specifieke doelstellingen zijn het evalueren van de effectiviteit van een op ACT gebaseerd trainingsprogramma bij het verlagen van de burn-out van de ouders en het onderzoeken van de invloed ervan op de emotionele en gedragsaanpassing van kinderen.

Ouders zullen deelnemen aan een ACT-gebaseerd opleidingsprogramma voor opvoeding die is ontworpen om de psychologische flexibiliteit in de ACT-interventiegroep te vergroten. Richt op het verbeteren van de psychologische flexibiliteit en het verminderen van burn-out van de ouders, bevat het trainingsprogramma op mindfulness, op waarden gebaseerd ouderschap en cognitieve defusiestrategieën. Het biedt ouders de middelen die ze nodig hebben om stress te beheren, emoties te reguleren en ouder-kindrelaties te promoten, die zowel zichzelf als hun kinderen ten goede komen.

Om emotionele regulering en veerkracht te bevorderen, zullen kinderen van 6-11 jaar ook deelnemen aan een groepsgebaseerd, kindgericht ACT-programma dat is ontworpen voor hun ontwikkelingsbehoeften. Dit programma omvat ervaringsgerichte leeroefeningen, mindfulness -activiteiten en verhalen met behulp van prentenboeken om deelname en betrokkenheid te vergemakkelijken. Deze kindgerichte componenten proberen de vaardigheden te versterken die ouders hebben geleerd en tegelijkertijd de aanpassing van de kinderen ondersteunen.

Deze studie heeft als doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid van een interventietherapietherapie (ACT) te onderzoeken. De interventie is ontworpen om de psychologische flexibiliteit van de ouders en het ouderschapsgedrag te verbeteren, ouder-kindrelaties en kindgerelateerde resultaten te verbeteren binnen een afzonderlijke steekproef van ouders en kinderen gedurende de 3 maanden na interventie. De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met Harmony Home Limited, die gebruik maakt van de expertise van paraprofessionals die in ACT zijn getraind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de ouderwetgroep:

  1. Kantonees sprekende inwoners van Hong Kong tussen de leeftijd van 19 en 65 jaar.
  2. Primaire zorgverleners van een kind van 3 tot 11 jaar.
  3. Zijn door school maatschappelijk werkers geïdentificeerd als het risico lopen op huiselijk geweld of het ervaren van emotionele nood.

Voor de Child Act Group:

  1. Kantonees sprekende inwoners van Hong Kong tussen de leeftijd van 3 en 11 jaar.
  2. Zijn door school maatschappelijk werkers geïdentificeerd als het risico lopen op huiselijk geweld of het ervaren van emotionele nood.

Voor beide groepen (gedeelde inclusiecriteria):

  1. Deelnemers moeten voldoende Cantonese taalvaardigheid hebben om tijdens de interventie te begrijpen en te communiceren.
  2. Zowel ouders als kinderen moeten geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en alle gerelateerde beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

Voor de ouderwetgroep:

  1. Ouders vastgesteld met ernstige psychische aandoeningen.
  2. Ouders met een ontwikkelingsstoornissen die hun vermogen om de inhoud van het programma te begrijpen verstoort.
  3. Ouders met cognitieve, taal-, communicatie-, visuele of gehoorstoornissen of aandoeningen die hun begrip van de interventie -inhoud kunnen belemmeren; of
  4. Ouders nemen momenteel deel aan andere psychosociale, psycho -educatieve of opvoedingsinterventies.
  5. Ouders met actieve problemen met middelenmisbruik die hun vermogen om deel te nemen aan of profiteren van het programma kunnen verstoren.
  6. Ouders wiens kinderen zijn gediagnosticeerd met psychologische of medische aandoeningen.

Voor de Child Act Group:

1. Kinderen bij wie de diagnose psychologische of medische aandoeningen is vastgesteld.

Voor beide groepen (gedeelde uitsluitingscriteria):

  1. Gezinnen die niet in staat of niet bereid zijn zich te binden aan het bijwonen van de sessies van zes weken of het voltooien van vervolgbeoordelingen.
  2. Gezinnen die geen toegang hebben tot transport of andere noodzakelijke middelen om de interventiesessies bij te wonen
  3. Ouders en kinderen die niet kunnen begrijpen of communiceren in de taal die wordt gebruikt in de interventie en beoordelingen (d.w.z. Kantonees en Chinees).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT -interventiegroep
Zowel ACT -interventie als de controlegroep ontvangen standaarddiensten die oorspronkelijk door Harmony House worden geleverd. Voor ouders toegewezen aan deze experimentele groep, 6 sessies van het ACT-gebaseerde ouderschapsprogramma, een wekelijkse sessie, 90 minuten per sessie. Voor kinderen toegewezen aan deze experimentele groep, 6 sessies van het kindgerichte ACT-programma, een wekelijkse sessie, 90 minuten per sessie.

Voor Parent Act Group zullen ouders deelnemen aan een zes weken durende, groepsgebaseerd ACT-programma dat is geïntegreerd met gedragsopvoedingsopleiding op basis van positieve opvoedingsprincipes. Elke sessie duurt twee uur en omvat 65 minuten op ACT gebaseerde activiteiten (bijv. Experientiale oefeningen, geleide beelden, mindfulness, waarden verduidelijking, metaforen) en 25 minuten van opvoedingsonderwijs en/of gedragsvaardighedenopleiding.

Voor Children Act Group ontvangen kinderen (6-11 jaar) ook een kindgerichte ACT-interventie om hen te helpen emotionele uitdagingen aan te gaan. Elke sessie duurt twee uur en omvat 65 minuten op ACT gebaseerde activiteiten (bijv. Experientiële oefeningen, geleide beelden, mindfulness, waarden verduidelijking, metaforen) en 25 minuten gedragsvaardighedentraining.

Ander: Controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep worden toegewezen, zullen de ACT-interventie niet ontvangen tijdens de eerste studieperiode van 3 maanden, maar zullen de interventie daarna worden aangeboden als onderdeel van een wachtlijstcontrole-ontwerp.

Deelnemers die aan de controlegroep worden toegewezen, zullen de ACT -interventie niet ontvangen, maar zullen de standaarddiensten blijven ontvangen die oorspronkelijk door Harmony House worden geleverd. Deze diensten vormen gebruikelijke zorg en omvatten initiële beoordelingen, individuele counseling, groepsadvies, het verstrekken van informatie over gemeenschapsresource en verwijzingen. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen deze ondersteuning zoals gewoonlijk. Deze studie zal hun bestaande servicebepalingen op geen enkele manier veranderen, noch zal het bijdragen aan of de ondersteuning die ze ontvangen verminderen.

Afgezien van het niet deelnemen aan het ACT -programma, zal de ervaring van de controlegroep identiek zijn aan die van klanten die regelmatige diensten ontvangen. Nadat de interventiegroep het programma heeft voltooid, krijgt de controlegroep dezelfde cursusinhoud aangeboden (d.w.z. een wachtlijstinterventie -regeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke burn -out
Tijdsspanne: Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
De beoordeling van de ouderlijke burn-out (PBA, 23-item, 7-punts Likert-schaal) zal worden gebruikt om het niveau van burn-out te evalueren. De Chinese versie van PBA heeft een goede interne consistentie gemeld (Cronbach's α => .8), Adequate constructvaliditeit (.66 ~ .79) en sterke convergente validiteit bij Chinese ouders.
Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Emotionele en gedragsaanpassing van kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
De sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ, 25-item, 3-punts Likert-schaal) zullen worden gebruikt om de emotionele en gedragsaanpassing van kinderen te beoordelen. De Chinese versie van SDQ vertoont een bevredigende interne consistentie (Cronbach's α = .45-.90) en goede test-hertestbetrouwbaarheid (coëfficiënten = 0,8 tot 0,85).
Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische flexibiliteit van ouders
Tijdsspanne: Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Psychologische psychologische flexibiliteitsvragenlijst (PPFQ, 16-item, 7-punts Likert-schaal) zal worden gebruikt om de psychologische flexibiliteit van ouders te meten. De PPFQ meet psychologische flexibiliteit met behulp van drie subschalen: cognitieve defusie, toegewijde actie en acceptatie. De totale en elke subschaalscores van de Chinese versie van PPFQ hebben aanzienlijke discriminerende en criteriumvaliditeit en interne consistentie aangetoond (Cronbach's α = .77-.86), en test-hertest betrouwbaarheidscoëfficiënten variërend van 0,55 tot 0,75.
Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Psychologische flexibiliteit van kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Mindfulness-maatregel van kinderen en adolescenten (CAMM, 10-item, 5-punts Likert-schaal) zal worden gebruikt om de psychologische flexibiliteit van kinderen te beoordelen door zelfrapporten van kinderen. Gericht in acceptatie- en commitment-therapie (ACT), het meet het huidige moment bewustzijn en niet-oordelende acceptatie van gedachten en gevoelens. De Chinese versie van CAMM toont een goede interne consistentie (Cronbach's α = .826) en sterke constructvaliditeit en acceptabele criteriumgerelateerde validiteit bij Chinese basisschoolleerlingen.
Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Adaptief ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Interpersoonlijke mindfulness in ouderschapsschaal (IM-P, 31-item, 5-punts Likert-schaal), een ouder-zelfrapportagemaat, zal worden gebruikt om adaptief ouderschapsgedrag te meten. De IM-P beoordeelt vijf dimensies: luisteren met volledige aandacht, emotioneel bewustzijn van zelf en kind, zelfregulering in opvoeding, niet-oordelende acceptatie van zelf en kind, en compassie voor zichzelf en kind. De Chinese versie van de IM-P bleek adequate interne consistentie te hebben (Cronbach's α = 0,85) en is aangetoond dat het een geldige maatregel is bij de Chinese populaties.
Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Ouder-kindrelatiekwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie
Schaalschaal van de kinderouderrelatie (CPRS-SF, 15-item, 5-punts Likert-schaal), een ouder-zelfrapportagemaat, zal worden gebruikt om de kwaliteit van de ouder-kindrelatie te beoordelen. De Chinese versie van CPRS-SF beoordeelt kinderoudersrelaties in twee subschalen: conflict en nabijheid. De interne consistentie van de subschalen wordt meestal gerapporteerd als in het bereik van 0,70 tot 0,90, wat duidt op een goede betrouwbaarheid.
Verandering van basisbeoordeling naar onmiddellijke en 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omdat deelnemers niet werden gevraagd om toestemming te geven voor het delen van hun individuele gegevens met externe onderzoekers, kan IPD niet beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren