Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT-basert trening for foreldreutbrenthet og velvære for barn: en pilot RCT

7. juli 2025 oppdatert av: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Aksept og forpliktelsesbehandlingsbasert treningsprogram for å redusere foreldrenes utbrenthet og forbedre emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn: en pilot randomisert kontrollert studie

Hensikten med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensiell effektivitet av aksept og forpliktelsesbehandling (ACT) for å redusere foreldreutbrenthet og forbedre barns emosjonelle og atferdsmessige tilpasning i familier i Hong Kong over 3 måneder etter intervensjonen. Funnene vil gi verdifull og vitenskapelig innsikt for å informere bedre foreldreintervensjoner og barnevernpolitikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldreutbrenthet blir mer anerkjent som et alvorlig samfunnsspørsmål. Det er spesielt utbredt blant høyspenningsfamilier som de som påvirkes av mishandling av barn eller vold i hjemmet. I følge tidligere forskning, er psykologisk fleksibilitet-en kjernekomponent i aksept og forpliktelsesbehandling (ACT)-avgjørende for å fremme sunne foreldre-barn-forhold og adaptiv foreldrepraksis. Imidlertid er det fortsatt en mangel på empiriske bevis som støtter ACT-baserte intervensjoner for å redusere foreldrenes utbrenthet og forbedre barns tilpasning.

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan ACT -intervensjoner er forskjellige i deres innvirkning på foreldre og barn i Hong Kong. De spesifikke målene er å evaluere effektiviteten til et ACT-basert treningsprogram for å senke foreldreutbrenthet og undersøke dens innflytelse på barns emosjonelle og atferdsmessige tilpasning.

Foreldre vil delta i et ACT-basert foreldreopplæringsprogram designet for å øke psykologisk fleksibilitet i ACT-intervensjonsgruppen. Treningsprogrammet tar sikte på å forbedre psykologisk fleksibilitet og redusere foreldrenes utbrenthet, og inneholder mindfulness, verdibaserte foreldre og kognitive defusjonsstrategier. Det gir foreldre ressursene de trenger for å håndtere stress, regulere følelser og fremme forhold mellom foreldre og barn, som kommer både seg selv og barna til gode.

For å fremme emosjonell regulering og spenst, vil barn i alderen 6-11 år også delta i et gruppebasert, barnefokusert ACT-program designet for sine utviklingsbehov. Dette programmet inkluderer erfaringsmessige læringsøvelser, mindfulness -aktiviteter og historiefortelling ved hjelp av bildebøker for å lette deltakelse og engasjement. Disse barnefokuserte komponentene prøver å forsterke ferdighetene foreldrene har lært mens de direkte støtter tilpasning av barn.

Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og potensiell effekt av en gruppebasert aksept- og forpliktelsesbehandling (ACT) intervensjonsmålretting. Intervensjonen er designet for å forbedre foreldrenes psykologiske fleksibilitet og foreldreatferd, forbedre foreldre-barneforhold og barnrelaterte utfall i en egen prøve av foreldre og barn i løpet av 3-måneders etter intervensjon. Studien vil bli utført i samarbeid med Harmony Home Limited, og utnytte ekspertisen til paraprofesjonelle trent i ACT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For overordnede lovgruppe:

  1. Kantonesisktalende innbyggere i Hong Kong mellom 19 og 65 år.
  2. Primærpleiere av et barn i alderen 3 til 11 år.
  3. Har blitt identifisert av skolens sosionomer som å risikere vold i hjemmet eller oppleve emosjonell nød.

For Child Act Group:

  1. Kantonesisktalende innbyggere i Hong Kong mellom 3 og 11 år.
  2. Har blitt identifisert av skolens sosionomer som å risikere vold i hjemmet eller oppleve emosjonell nød.

For begge grupper (delte inkluderingskriterier):

  1. Deltakerne må ha tilstrekkelig kantonesisk språkferdighet til å forstå og kommunisere under intervensjonen.
  2. Både foreldre og barn må gi informert samtykke til å delta i studien og alle relaterte vurderinger.

Eksklusjonskriterier:

For overordnede lovgruppe:

  1. Foreldre diagnostisert med alvorlige psykiske sykdommer.
  2. Foreldre med en utviklingshemming som forstyrrer deres evne til å forstå programmets innhold.
  3. Foreldre med kognitive, språk-, kommunikasjons-, visuelle eller hørselshemming eller lidelser som kan hindre deres forståelse av intervensjonsinnholdet; eller
  4. Foreldre deltar for tiden i andre psykososiale, psykoedukasjonelle eller foreldreintervensjoner.
  5. Foreldre med aktive rusproblemer som kan forstyrre deres evne til å delta i eller dra nytte av programmet.
  6. Foreldre hvis barn har fått diagnosen psykologiske eller medisinske tilstander.

For Child Act Group:

1. Barn som har fått diagnosen psykologiske eller medisinske tilstander.

For begge grupper (delte eksklusjonskriterier):

  1. Familier som ikke er i stand til eller uvillige til å forplikte seg til å delta på seks ukers økter eller fullføre oppfølgingsvurderinger.
  2. Familier som mangler tilgang til transport eller andre nødvendige ressurser for å delta på intervensjonsøktene
  3. Foreldre og barn som ikke kan forstå eller kommunisere på språket som brukes i intervensjonen og vurderingene (dvs. kantonesisk og kinesisk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Act Intervention Group
Både ACT -intervensjon og kontrollgruppe vil motta standardtjenester opprinnelig levert av Harmony House. For foreldre tildelt denne eksperimentelle gruppen, 6 økter med ACT-baserte foreldreprogram, en ukentlig økt, 90 minutter per økt. For barn som er tildelt denne eksperimentelle gruppen, 6 økter med det barnefokuserte ACT-programmet, en ukentlig økt, 90 minutter per økt.
Atferdsmessig: Act Intervention Group

For Parent Act Group vil foreldre delta i et seks ukers, gruppebasert ACT-program integrert med atferdsmessig foreldrestilling basert på positive foreldreprinsipper. Hver økt varer to timer og inkluderer 65 minutters ACT-baserte aktiviteter (f.eks. Opplevelsesøvelser, guidede bilder, mindfulness, verdier avklaring, metaforer) og 25 minutter med foreldreopplæring og/eller atferdsferdigheter.

For Children Act Group vil barn (i alderen 6-11 år også motta en barnefokusert handlingsinngrep for å hjelpe dem med å håndtere emosjonelle utfordringer. Hver økt varer to timer og inkluderer 65 minutters ACT-baserte aktiviteter (f.eks. Opplevelsesøvelser, guidede bilder, mindfulness, verdier avklaring, metaforer) og 25 minutters atferdsferdighetstrening.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta ACT-intervensjonen i løpet av den innledende 3-måneders studieperioden, men vil bli tilbudt intervensjonen etterpå som en del av en ventelistekontrolldesign.
Annen: Kontrollgruppe

Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta ACT -intervensjonen, men vil fortsette å motta standardtjenestene som opprinnelig leveres av Harmony House. Disse tjenestene utgjør vanlig omsorg og inkluderer innledende vurderinger, individuell rådgivning, grupperådgivning, levering av samfunnsressursinformasjon og henvisninger. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta disse støttene som vanlig. Denne studien vil ikke endre deres eksisterende serviceordninger på noen måte, og vil heller ikke legge til eller redusere støtten de får.

Bortsett fra å ikke delta i ACT -programmet, vil kontrollgruppens erfaring være identisk med den for kunder som mottar vanlige tjenester. Etter at intervensjonsgruppen har fullført programmet, vil kontrollgruppen bli tilbudt det samme kursinnholdet (dvs. en ventelisteinngrepsordning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreutbrenthet
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Foreldres utbrenthetsvurdering (PBA, 23-element, 7-punkts Likert Scale) vil bli brukt for å evaluere nivået av foreldreutbrenthet. Den kinesiske versjonen av PBA har rapportert god intern konsistens (Cronbachs α => .8), Tilstrekkelig konstruksjonsgyldighet (.66 ~ .79), og sterk konvergent gyldighet hos kinesiske foreldre.
Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Barns emosjonelle og atferdsmessige tilpasning
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ, 25-element, 3-punkts Likert-skala) vil bli brukt til å vurdere barns emosjonelle og atferdsmessige tilpasning. Den kinesiske versjonen av SDQ demonstrerer tilfredsstillende intern konsistens (Cronbachs α = .45-.90) og god test-retest-pålitelighet (koeffisienter = 0,8 til 0,85).
Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenes psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Foreldrenes psykologiske fleksibilitetsspørreskjema (PPFQ, 16-element, 7-punkts Likert skala) vil bli brukt for å måle foreldrenes psykologiske fleksibilitet. PPFQ måler psykologisk fleksibilitet ved bruk av tre underskalaer: kognitiv defusjon, engasjert handling og aksept. Totalt og hver underskala score for den kinesiske versjonen av PPFQ har vist betydelig diskriminerende og kriterium og intern konsistens (Cronbachs α = .77- .86), og test-retest pålitelighetskoeffisienter fra 0,55 til 0,75.
Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Barns psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Barne- og ungdommens mindfulness-tiltak (CAMM, 10-element, 5-punkts Likert-skala) vil bli brukt til å vurdere barns psykologiske fleksibilitet gjennom barns egenrapporter. Forankret i aksept- og forpliktelsesbehandling (ACT), måler den bevissthet og ikke-dømmende aksept av tanker og følelser. Den kinesiske versjonen av Camm demonstrerer god intern konsistens (Cronbachs α = .826) og sterk konstruksjonsgyldighet og akseptabelt kriteriumrelatert gyldighet blant kinesiske grunnskoleelever.
Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Adaptiv foreldreatferd
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Mellommenneskelig mindfulness i foreldreskala (IM-P, 31-element, 5-punkts Likert-skala), et selvrapports tiltak, vil bli brukt for å måle adaptiv foreldreatferd. IM-P vurderer fem dimensjoner: å lytte med full oppmerksomhet, emosjonell bevissthet om selvtillit og barn, selvregulering i foreldreskap, ikke-dømmende aksept av meg selv og barn, og medfølelse for meg selv og barn. Den kinesiske versjonen av IM-P ble funnet å ha tilstrekkelig intern konsistens (Cronbachs α = 0,85) og har blitt vist å være et gyldig tiltak blant kinesiske befolkninger.
Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Foreldre-barn forholdskvalitet
Tidsramme: Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon
Forhold mellom barn-foreldre forhold Skala-kort (CPRS-SF, 15-element, 5-punkts Likert Scale), et selvrapports tiltak, vil bli brukt til å vurdere kvaliteten på foreldre-barn-forholdet. Den kinesiske versjonen av CPRS-SF vurderer forhold mellom barn på tvers av to underskalaer: konflikt og nærhet. Den interne konsistensen av underskalaene rapporteres vanligvis som i området 0,70 til 0,90, noe som indikerer god pålitelighet.
Endring fra baselinevurdering til øyeblikkelig og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Harmony House
Hong Kong Jockey Club

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTEC-2025-184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ettersom deltakerne ikke ble bedt om å gi samtykke for å dele sine individuelle data med eksterne forskere, kan IPD ikke gjøres tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere