Školení založené na ACT pro vyhoření rodičů a pohodu dětí: pilot RCT
Výcvikový program založený na přijetí a odhodlání pro snižování rodičovského vyhoření a zlepšování emocionálních a behaviorálních problémů u dětí: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodičovské vyhoření je stále více uznáváno jako vážný sociální problém. Je to zejména převládající mezi rodinami vysokých stresu, jako jsou rodiny, které ovlivnily týrání dětí nebo domácím násilím. Podle předchozího výzkumu je psychologická flexibilita-základní součástí přijetí a odhodlané terapie (ACT)-je zásadní pro podporu zdravých vztahů mezi rodiči a rodičům a adaptivní rodičovské praktiky. Stále však existuje nedostatek empirických důkazů podporujících zásahy založené na ACT pro snižování vyhoření rodičů a zlepšení přizpůsobení dítěte.
Účelem této studie je prozkoumat, jak se zásahy ACT liší v jejich dopadu na rodiče a děti v Hongkongu. Specifickým cílem je zhodnotit účinnost výcvikového programu založeného na ACT při snižování syndromu rodičů a prozkoumat jeho vliv na emoční a behaviorální přizpůsobení dětí.
Rodiče se budou účastnit programu výcviku rodičovství založeného na ACT, jehož cílem je zvýšit psychologickou flexibilitu v intervenční skupině ACT. Vzhledem k zlepšení psychologické flexibility a snížení rodičovského syndromu vyhoření a výcvikový program zahrnuje všímavost, rodičovství založené na hodnotách a strategie kognitivní deturace. Poskytuje rodičům zdroje, které vyžadují, aby zvládli stres, regulovali emoce a propagovali vztahy mezi rodiči a dítětem, což prospívá samotným i svým dětem.
K podpoře emoční regulace a odolnosti se děti ve věku 6–11 let také zúčastní skupinového programu zaměřeného na dítě zaměřený na děti určený pro jejich vývojové potřeby. Tento program zahrnuje zkušenostní vzdělávací cvičení, aktivity všímavosti a vyprávění pomocí obrázkových knih k usnadnění účasti a zapojení. Tyto komponenty zaměřené na děti se snaží posílit dovednosti, které se rodiče naučili, zatímco přímo podporují přizpůsobení dítěte.
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost cílení zásahu do skupinové přijetí a angažovanosti (ACT). Intervence je navržena tak, aby zlepšila psychologickou flexibilitu rodičů a rodičovství, zlepšila vztahy mezi rodiči a dítěte a výsledky související s dítětem v rámci samostatného vzorku rodičů a dětí po dobu 3 měsíců po zásahu. Studie bude provedena ve spolupráci s Harmony Home Limited a využívá odborné znalosti paraprofesionálů vyškolených podle zákona.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuen Yu Chong, PhD
- Telefonní číslo: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Choi Hung TANG
- Telefonní číslo: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- Nábor
- Harmony House Limited
-
Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Telefonní číslo: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
-
Sha Tin, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Choi Hung TANG
- Telefonní číslo: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu rodičů aktů:
- Kantonsky mluvící obyvatelé Hongkongu ve věku 19 až 65 let.
- Primární pečovatelé dítěte ve věku 3 až 11 let.
- Školní sociální pracovníci byli identifikováni jako riziko domácího násilí nebo zažívání emocionální tísně.
Pro skupinu ACT pro děti:
- Kantonsky mluvící obyvatelé Hongkongu ve věku 3 až 11 let.
- Školní sociální pracovníci byli identifikováni jako riziko domácího násilí nebo zažívání emocionální tísně.
Pro obě skupiny (sdílené kritéria pro zařazení):
- Účastníci musí mít dostatek kantonských jazykových znalostí, aby mohli během intervence porozumět a komunikovat.
- Rodiče i děti musí poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii a všech souvisejících hodnoceních.
Kritéria pro vyloučení:
Pro skupinu rodičů aktů:
- Rodiče diagnostikovali vážné duševní choroby.
- Rodiče s vývojovým postižením, které narušuje jejich schopnost porozumět obsahu programu.
- Rodiče s kognitivními, jazykovými, komunikačními, vizuálními nebo sluchovými postiženími nebo poruchami, které by mohly bránit jejich pochopení intervenčního obsahu; nebo
- Rodiče se v současné době účastní dalších psychosociálních, psychoedukačních nebo rodičovských zásahů.
- Rodiče s problémy s zneužíváním aktivních návykových látek, které mohou narušit jejich schopnost účastnit se programu nebo těžit z programu.
- Rodiče, jejichž děti byly diagnostikovány psychologické nebo zdravotní stavy.
Pro skupinu ACT pro děti:
1. Děti, u nichž byla diagnostikována psychologická nebo zdravotní stav.
Pro obě skupiny (sdílené kritéria vyloučení):
- Rodiny, které nejsou schopny nebo ochotni se zavázat k účasti na šestitýdenních zasedáních nebo dokončení následných hodnocení.
- Rodiny, které nemají přístup k přepravě nebo jiné potřebné zdroje k účasti na intervenčních sezeních
- Rodiče a děti, kteří nedokážou pochopit nebo komunikovat v jazyce používaném v intervenci a hodnocení (tj. Kantonské a čínské).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACT Intervention Group
Intervence ACT i kontrolní skupina obdrží standardní služby původně poskytované společností Harmony House.
Pro rodiče přidělené této experimentální skupině, 6 sezení programu rodičovství založeného na ACT, týdenní zasedání, 90 minut na relaci.
U dětí přidělených této experimentální skupině, 6 relací programu ACT zaměřeného na děti, týdenní zasedání, 90 minut na relaci.
|
Pro skupinu mateřských zákonů se rodiče budou účastnit šestidenního programu skupinového ACT integrovaného s rodičovským školením na behaviorálním rodičovském tréninku založeném na pozitivních principech rodičovství. Každé zasedání trvá dvě hodiny a zahrnuje 65 minut aktivit založených na ACT (např. Zkušenostní cvičení, řízená snímky, všímavost, objasnění hodnot, metafory) a 25 minut rodičovského vzdělávání a/nebo školení dovedností v chování. Pro skupinu ACT pro děti obdrží děti (ve věku 6–11 let) také zásah do ACT zaměřeného na děti, který jim pomůže zvládnout emoční výzvy. Každá relace trvá dvě hodiny a zahrnuje 65 minut aktivit založených na ACT (např. Zkušenostní cvičení, snímky s průvodcem, všímavost, objasnění hodnot, metafory) a 25 minut tréninku na behaviorální dovednosti. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny neobdrží intervenci ACT během počátečního 3měsíčního studijního období, ale poté bude nabídnut zásah v rámci návrhu kontroly čekacího seznamu.
|
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny neobdrží zásah ACT, ale budou i nadále dostávat standardní služby původně poskytované společností Harmony House. Tyto služby představují obvyklou péči a zahrnují počáteční hodnocení, individuální poradenství, skupinové poradenství, poskytování informací o komunitních zdrojích a doporučení. Účastníci kontrolní skupiny tyto podpory obdrží jako obvykle. Tato studie nijak nezmění jejich stávající dohody o služeb, ani nepřispívá nebo sníží podporu, kterou obdrží. Kromě toho, že se nezúčastnili programu ACT, budou zkušenosti kontrolní skupiny totožné se zkušenostmi klientů, kteří dostávají pravidelné služby. Po dokončení intervenční skupiny program bude nabízena kontrolní skupině stejný obsah kurzu (tj. Uspořádání zásahu čekací listiny). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovské vyhoření
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
Hodnocení vyhoření rodičů (PBA, 23-bodová, 7-bodová Likertova stupnice) bude použito k vyhodnocení úrovně vyhoření rodičů.
Čínská verze PBA vykázala dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachův α => .8),
Přiměřená platnost konstruktu (0,66 ~ 0,79) a silná konvergentní platnost u čínských rodičů.
|
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
|
Emocionální a behaviorální přizpůsobení dětí
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
K posouzení emocionálních a behaviorálních přizpůsobení se bude použit dotazník silných a obtíží.
Čínská verze SDQ prokazuje uspokojivou vnitřní konzistenci (Cronbachovy a = 0,45-0,90) a dobrou spolehlivost testu (koeficienty = 0,8 až 0,85).
|
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská psychologická flexibilita
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
K měření psychologické flexibility rodičů rodičů bude použit dotazník psychologické psychologické flexibility rodičů.
PPFQ měří psychologickou flexibilitu pomocí tří dílčích stupnic: kognitivní detulace, spáchaná akce a přijetí.
Celkové a každé skóre podskupiny čínské verze PPFQ prokázaly podstatnou diskriminační a kritérijní platnost a vnitřní konzistenci (Cronbachovy α = 0,77-0,86) a koeficienty spolehlivosti testu v rozmezí 0,55 do 0,75.
|
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
|
Psychologická flexibilita dětí
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
K posouzení psychologické flexibility dětí prostřednictvím sebepoznání dětí se prostřednictvím sebepoznání dětí bude použita míra všímavosti pro děti a dospívající.
Založeno na přijetí a odhodlání (ACT), měří přítomné momentální vědomí a nespravedlivé přijetí myšlenek a pocitů.
Čínská verze CAMM ukazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachův α = 0,826)
a silná platnost konstruktů a přijatelná platnost kritéria mezi studenty čínských základních škol.
|
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
|
Adaptivní chování rodičovství
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
Interpersonální všímavost v rodičovském měřítku (IM-P, 31-bodová, 5-bodová Likertova stupnice), rodičovská opatření pro vlastní hlášení, bude použito k měření adaptivního rodičovského chování.
IM-P hodnotí pět dimenzí: naslouchání s plnou pozorností, emoční povědomí o sobě a dítěti, samoregulaci v rodičovství, neodsuzující přijetí sebe a dítěte a soucit s vlastním a dítětem.
Bylo zjištěno, že čínská verze IM-P má dostatečnou vnitřní konzistenci (Cronbachovy α = 0,85) a bylo prokázáno, že je platným opatřením mezi čínskými populacemi.
|
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
|
Kvalita vztahu rodičů a dítěte
Časové okno: Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
K posouzení kvality vztahu rodičů a dítěte se použije forma měřítka vztahů s dětským rodičem.
Čínská verze CPRS-SF hodnotí vztahy mezi dětskými rodiči napříč dvěma dílčími stupnicemi: konflikt a blízkost.
Vnitřní konzistence dílčích stupnic se obvykle uvádí jako v rozmezí 0,70 až 0,90, což ukazuje na dobrou spolehlivost.
|
Změna z výchozího hodnocení na okamžité a 3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTEC-2025-184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na ACT Intervention Group
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno