- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07047378
- Procès original
Formation basée sur l'acte pour l'épuisement professionnel et le bien-être des enfants: un RCT pilote
Programme de formation basé sur l'acceptation et l'engagement pour la réduction de l'épuisement professionnel et l'amélioration des problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants: un essai contrôlé randomisé pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épuisement professionnel est de plus en plus largement reconnu comme un problème social grave. Il est particulièrement répandu parmi les familles à stress élevé comme celles touchées par la maltraitance des enfants ou la violence domestique. Selon des recherches antérieures, la flexibilité psychologique - une composante centrale de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) - est cruciale pour promouvoir des relations saines et parents-enfants et les pratiques parentales adaptatives. Cependant, il y a encore une pénurie de preuves empiriques soutenant les interventions basées sur les actes pour réduire l'épuisement professionnel et améliorer l'ajustement des enfants.
Le but de cette étude est d'étudier la difficulté des interventions de l'ACT dans leur impact sur les parents et les enfants à Hong Kong. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer l'efficacité d'un programme de formation basé sur l'acte pour réduire l'épuisement professionnel et étudier son influence sur l'adaptation émotionnelle et comportementale des enfants.
Les parents participeront à un programme de formation parentale basé sur l'acte conçu pour augmenter la flexibilité psychologique dans le groupe d'intervention ACT. Visant à améliorer la flexibilité psychologique et à réduire l'épuisement professionnel, le programme de formation intègre la pleine conscience, la parentalité basée sur les valeurs et les stratégies de défusion cognitives. Il fournit aux parents les ressources dont ils ont besoin pour gérer le stress, réguler les émotions et promouvoir les relations parent-enfant, qui profitent à la fois elles-mêmes et leurs enfants.
Pour favoriser la régulation émotionnelle et la résilience, les enfants de 6 à 11 ans participeront également à un programme ACT basé sur un groupe et axé sur l'enfant conçu pour leurs besoins de développement. Ce programme intègre des exercices d'apprentissage expérientiel, des activités de pleine conscience et une narration à l'aide de livres d'images pour faciliter la participation et l'engagement. Ces composants axés sur l'enfant cherchent à renforcer les compétences que les parents ont acquises tout en soutenant directement l'ajustement des enfants.
Cette étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle d'un ciblage de l'intervention de la thérapie d'acceptation et d'engagement en groupe (ACT). L'intervention est conçue pour améliorer la flexibilité psychologique des parents et le comportement parental, améliorer les relations entre les enfants et les résultats liés aux enfants dans un échantillon distinct de parents et d'enfants sur les 3 mois après l'intervention. L'étude sera menée en collaboration avec Harmony Home Limited, tirant parti de l'expertise des paraprofessionnels formés à ACT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuen Yu CHONG, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Choi Hung TANG
- Numéro de téléphone: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Kwun Tong, Hong Kong
- Recrutement
- Harmony House Limited
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Contact:
- Choi Hung TANG
- Numéro de téléphone: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
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Sha Tin, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Choi Hung TANG
- Numéro de téléphone: (852) 3943 5016
- E-mail: choihungchtang227@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Pour le groupe Act Parent:
- Résidents de Hong Kong en cantonais entre 19 et 65 ans.
- Les principaux dispensateurs de soins d'un enfant âgés de 3 à 11 ans.
- Ont été identifiés par les travailleurs sociaux scolaires comme étant à risque de violence domestique ou de subir une détresse émotionnelle.
Pour le groupe ACT de l'enfant:
- Résidents de Hong Kong en cantonais âgés de 3 à 11 ans.
- Ont été identifiés par les travailleurs sociaux scolaires comme étant à risque de violence domestique ou de subir une détresse émotionnelle.
Pour les deux groupes (critères d'inclusion partagés):
- Les participants doivent avoir suffisamment de compétence en langue cantonaise pour comprendre et communiquer pendant l'intervention.
- Les parents et les enfants doivent fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et à toutes les évaluations connexes.
Critères d'exclusion:
Pour le groupe Act Parent:
- Les parents ont diagnostiqué des maladies mentales graves.
- Les parents ayant une invalidité du développement qui interfère avec leur capacité à comprendre le contenu du programme.
- Les parents souffrant de troubles ou de troubles ou de troubles de la communication, de la communication, des visuels ou des auditeurs qui pourraient entraver leur compréhension du contenu d'intervention; ou
- Les parents participent actuellement à d'autres interventions psychosociales, psychoéducatives ou parentales.
- Les parents ayant des problèmes de toxicomanie actifs qui peuvent interférer avec leur capacité à participer ou à bénéficier du programme.
- Les parents dont les enfants ont reçu un diagnostic de conditions psychologiques ou médicales.
Pour le groupe ACT de l'enfant:
1. Enfants qui ont reçu un diagnostic de conditions psychologiques ou médicales.
Pour les deux groupes (critères d'exclusion partagés):
- Les familles qui ne sont pas en mesure ou ne veulent pas s'engager à assister aux séances de six semaines ou à terminer les évaluations de suivi.
- Les familles qui n'ont pas accès au transport ou à d'autres ressources nécessaires pour assister aux séances d'intervention
- Parents et enfants qui ne peuvent pas comprendre ou communiquer dans la langue utilisée dans l'intervention et les évaluations (c'est-à-dire le cantonais et le chinois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention agir
L'intervention ACT et le groupe de contrôle recevront des services standard fournis à l'origine par Harmony House.
Pour les parents alloués à ce groupe expérimental, 6 séances du programme parental basé sur l'acte, une session hebdomadaire, 90 minutes par session.
Pour les enfants alloués à ce groupe expérimental, 6 séances du programme ACT axé sur l'enfant, une session hebdomadaire, 90 minutes par session.
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Pour le groupe ACT des parents, les parents participeront à un programme ACT basé sur un groupe de six semaines intégré à une formation parentale comportementale en fonction des principes parentaux positifs. Chaque session dure deux heures et comprend 65 minutes d'activités basées sur ACT (par exemple, des exercices expérientiels, des images guidées, une pleine conscience, des clarifications des valeurs, des métaphores) et 25 minutes d'éducation parentale et / ou de formation des compétences comportementales. Pour les enfants ACT Group, les enfants (âgés de 6 à 11 ans) recevront également une intervention de la loi axée sur l'enfant pour les aider à gérer les défis émotionnels. Chaque session dure deux heures et comprend 65 minutes d'activités basées sur ACT (par exemple, des exercices expérientiels, des images guidées, une pleine conscience, des clarifications des valeurs, des métaphores) et 25 minutes de formation aux compétences comportementales. |
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Autre: Groupe témoin
Les participants attribués au groupe témoin ne recevront pas l'intervention de la loi au cours de la période d'étude initiale de 3 mois, mais se verront offrir l'intervention par la suite dans le cadre d'une conception de contrôle des listes d'attente.
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Les participants attribués au groupe de contrôle ne recevront pas l'intervention de la loi mais continueront de recevoir les services standard initialement fournis par Harmony House. Ces services constituent des soins habituels et comprennent les évaluations initiales, les conseils individuels, les conseils de groupe, la fourniture d'informations sur les ressources communautaires et les références. Les participants au groupe témoin recevront ces soutiens comme d'habitude. Cette étude ne modifiera en aucune façon leurs arrangements de services existants, ni ne réduira le soutien qu'ils reçoivent. En plus de ne pas participer au programme ACT, l'expérience du groupe de contrôle sera identique à celle des clients recevant des services réguliers. Une fois le groupe d'intervention terminé le programme, le groupe de contrôle se verra offrir le même contenu de cours (c'est-à-dire un arrangement d'intervention de liste d'attente). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épuisement professionnel
Délai: Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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L'évaluation de l'épuisement professionnel (PBA, 23 éléments, échelle de Likert à 7 points) sera utilisée pour évaluer le niveau d'épuisement professionnel.
La version chinoise de PBA a signalé une bonne cohérence interne (α => 0,8) de Cronbach),
Validité de construction adéquate (0,66 ~ .79) et forte validité convergente chez les parents chinois.
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Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Ajustement émotionnel et comportemental des enfants
Délai: Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ, 25 éléments, échelle de Likert à 3 points) sera utilisé pour évaluer l'ajustement émotionnel et comportemental des enfants.
La version chinoise de SDQ démontre une cohérence interne satisfaisante (α de Cronbach = 0,45-0,90) et une bonne fiabilité test-retest (coefficients = 0,8 à 0,85).
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Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité psychologique parentale
Délai: Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la flexibilité psychologique parentale (PPFQ, 16 éléments, échelle de Likert à 7 points) sera utilisé pour mesurer la flexibilité psychologique des parents.
Le PPFQ mesure la flexibilité psychologique en utilisant trois sous-échelles: la défusion cognitive, l'action engagée et l'acceptation.
Les scores totaux et chaque sous-échelle de la version chinoise de PPFQ ont démontré une validité discriminante et des critères substantielle et une cohérence interne (α de Cronbach = 0,77 à 0,86), et des coefficients de fiabilité test-retest allant de 0,55 à 0,75.
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Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Flexibilité psychologique des enfants
Délai: Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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La mesure de la pleine conscience des enfants et des adolescents (CAMM, 10 éléments, échelle de Likert à 5 points) sera utilisée pour évaluer la flexibilité psychologique des enfants grâce aux auto-évaluations des enfants.
Facré sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), il mesure la sensibilisation au moment actuel et l'acceptation sans jugement des pensées et des sentiments.
La version chinoise de CAMM démontre une bonne cohérence interne (α de Cronbach = 0,826)
et une forte validité de construction et une validité liée aux critères acceptables chez les élèves du primaire chinois.
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Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Comportements parentaux adaptatifs
Délai: Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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La pleine conscience interpersonnelle dans l'échelle parentale (IM-P, 31 éléments, échelle de Likert à 5 points), une mesure d'auto-évaluation des parents, sera utilisée pour mesurer les comportements parentaux adaptatifs.
L'IM-P évalue cinq dimensions: l'écoute avec toute l'attention, la conscience émotionnelle de soi et de l'enfant, l'autorégulation de la parentalité, l'acceptation sans jugement de soi et de l'enfant, et la compassion pour soi et l'enfant.
La version chinoise de l'IM-P s'est avérée avoir une cohérence interne adéquate (α = 0,85 de Cronbach) et s'est avérée être une mesure valide parmi les populations chinoises.
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Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Qualité de la relation parent-enfant
Délai: Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Forme d'échelle de relation entre les enfants parentales (CPRS-SF, 15 éléments, échelle de Likert à 5 points), une mesure d'auto-évaluation des parents, sera utilisée pour évaluer la qualité de la relation parent-enfant.
La version chinoise de CPRS-SF évalue les relations enfants-parent dans deux sous-échelles: les conflits et la proximité.
La cohérence interne des sous-échelles est généralement signalée comme étant dans la plage de 0,70 à 0,90, indiquant une bonne fiabilité.
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Passer de l'évaluation de base à immédiate et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEC-2025-184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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