表面の虫歯機能研究
表面虫歯検出ソフトウェアのデータ収集
歯虫（歯の空洞）は非常に一般的であり、口腔の健康や口腔の健康関連の生活の質に影響を与える可能性があります。 歯の虫歯とは、歯の表面が故障し、治療せずに残された場合、歯の痛みを引き起こす可能性がある場合です。 日常的な臨床診療では、歯科専門家は通常、患者の歯を見て、歯科用プローブで関心のある領域に触れ、歯の上でプローブを実行して細菌の蓄積を確認することにより、虫歯病変を評価します。
歯科医はしばしばX線を使用して空洞を見つけるのに役立ちます。また、歯の写真を撮って問題がどのように見えるかを示すこともできます。
口腔内スキャナーと呼ばれる新しいツールは、キャビティを見つけるのに役立つようになっています。 これらのスキャナーは放射線を使用せず、傷つけません。 人工知能（AI）を使用するコンピュータープログラムの中には、歯科医が虫歯を見つけるのにも役立ちます。 AIは、患者の歯のスポットを研究し、より良く、より速い決定を下すのに役立ちます。 この研究の目的は、虫歯の検出に役立つAIソフトウェアの開発とテストに使用されるデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、Trios 5およびTrios 6の口腔内スキャナーを使用した、単一腕の断面積のオープンシングルサイト臨床調査です。
登録後、参加者は最初に口腔内スキャンを受けます。 次に、参加者の歯がきれいにされ、プラークと破片が除去され、虫歯検査に最適な条件が確保されます。 スキャンでは見えない潜在的な虫歯を評価するために、歯科用バイトウィングのX線写真が撮影されます。 2回目の口腔内スキャンは、きれいな歯で実行されます。 その後、審査官は、car虫の存在を評価するために標準化された診断基準を使用して検査を実施し、虫歯病変の口腔内写真を撮影します。
AIベースのソフトウェアは、臨床評価と比較するためにcar虫のデジタル評価を提供します。 この比較は、臨床データ収集とは別に行われます。 AI出力と臨床データの比較は、デンマークのコペンハーゲンのホルメンズカナール7、1060の3shape本部で内部で実行されます。 このテストは、この研究で患者に影響を与えません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mariana Bucovsky
- 電話番号：212-998-9426
- メール：mb10357@nyu.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 研究への参加のためにインフォームドコンセントを与えることができます
- 18歳以上の男性または女性
- 歯科治療を探している患者
- 良好な一般的な健康（すなわち 主任研究者が被験者またはデータ品質のいずれかに対するリスクとして評価する条件がない）
- （調査員の意見では）可能性があり、すべての研究要件を順守することをいとわない。
- クラウンのない最低15個の天然歯
- 少なくとも1つのキャビテーションされた虫歯病変
除外基準：
- 矯正器具と恒久的な保持者の患者
- 調査員の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらすか、研究の結果に影響を与える可能性のある他の重大な疾患または障害、または研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があります。
- インフォームドコンセントに署名することができない、または意欲的でない患者
- 現在妊娠している患者。 尿妊娠検査は、妊娠する可能性のある女性のための研究訪問中に投与されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
虫歯活動患者
虫歯の既往歴のある患者
|
N/a as as as observational sudy design
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際的な虫歯検出および評価システム（ICDAS）を使用した臨床視覚触覚検査と比較して、目に見える歯の表面での表面car虫検出における表面虫歯検出ソフトウェア（SCDS）の診断精度（SCDS）
時間枠：ベースライン
|
ICDASを使用した臨床視覚触覚検査と比較して、目に見える歯の表面での表面虫歯検出におけるSCDS診断精度のSCDS診断精度の0.68以上の感度と0.83以上の特異性
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。