Surface Cara de estudos apresentam estudo
Coleta de dados para um software de detecção de cárie na superfície
A cárie dentária (cavidade dentária) é muito comum e pode afetar a saúde bucal e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. A cárie dentária é quando as superfícies dentárias se quebram e, se não foram tratadas, podem causar dor de dente. Na prática clínica de rotina, os profissionais de odontologia normalmente avaliam lesões de cárie, olhando os dentes dos pacientes, tocando as áreas de interesse com uma sonda dentária e passando uma investigação sobre os dentes para verificar o acúmulo de bactérias.
Os dentistas costumam usar raios-X para ajudar a encontrar cáries e também podem tirar fotos dos dentes para mostrar como é o problema.
Novas ferramentas chamadas scanners intraorais estão se tornando mais úteis para encontrar cáries. Esses scanners não usam radiação e não doem. Alguns programas de computador que usam inteligência artificial (IA) também podem ajudar os dentistas a encontrar cáries. A IA pode estudar os pontos nos dentes dos pacientes e ajudar a tomar decisões melhores e mais rápidas. O objetivo deste estudo é coletar dados que serão usados para desenvolver e testar um software de IA que possa ajudar os dentistas na detecção de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma investigação clínica de um único local, transversal, de braço único, usando scanners intraorais Trios 5 e Trios 6.
Após a inscrição, o participante passará primeiro a uma varredura intraoral. Em seguida, os dentes do participante serão limpos para remover a placa e os detritos, garantindo condições ideais para o exame de cárie. Radiografias dentárias serão tomadas para avaliar qualquer cárie em potencial não visível na varredura. Uma segunda varredura intraoral será realizada nos dentes limpos. O examinador realizará um exame usando critérios de diagnóstico padronizado para avaliar a presença de cárie e tirará fotos intraorais das lesões de cárie.
O software baseado em IA fornecerá uma avaliação digital de cárie para comparação com a avaliação clínica. Esta comparação será realizada separadamente da coleta de dados clínicos. A comparação da saída de IA com os dados clínicos será realizada internamente na sede da 3 flages de Holmens Kanal 7, 1060, Copenhague, Dinamarca. Este teste não tem impacto nos pacientes neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariana Bucovsky
- Número de telefone: 212-998-9426
- E-mail: mb10357@nyu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Masculino ou feminino, com 18 anos ou superior
- Pacientes que procuram tratamento odontológico
- Boa saúde geral (ou seja, Ausência de qualquer condição que o investigador principal avalie como um risco para o assunto ou com a qualidade dos dados)
- Capaz (na opinião do investigador) e disposto a cumprir todos os requisitos de estudo.
- Mínimo de 15 dentes naturais sem coroas
- Pelo menos uma lesão de cárie cavitada
Critérios de exclusão:
- Pacientes com aparelhos ortodônticos e retentores permanentes
- Qualquer outra doença ou desordem significativa que, na opinião do investigador, pode colocar os participantes em risco devido à participação no estudo ou pode influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudo)
- Pacientes que não estão capazes ou dispostos a assinar o consentimento informado
- Pacientes que estão atualmente grávidos. Um teste de gravidez na urina será administrado durante a visita de estudo para mulher que poderia estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes ativos de cárie
Pacientes com histórico de cárie
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N/A como projeto de estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico para software de detecção de cárie (SCDS) na superfície de detecção de cárie em superfícies de dentes visíveis em comparação com o exame tático visual clínico usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cara (ICDAs)
Prazo: Linha de base
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Sensibilidade de ≥0,68 e especificidade ≥0,83 para precisão diagnóstica de SCDs na detecção de cárie em superfície em superfícies de dentes visíveis em comparação com o exame tátil visual clínico usando os ICDAs
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIS-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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