Поверхностное кариесс обучение
Сбор данных для программного обеспечения для обнаружения поверхности кариеса
Стоматологический кариес (зубная полость) очень распространена и может влиять на здоровье полости рта и качество жизни, связанное с полостью рта. Стоматологический кариес - это когда поверхности зубов ломаются, а если не лечить, могут вызвать зубную боль. В обычной клинической практике специалисты из стоматологии обычно оценивают поражения кариеса, глядя на зубы пациентов, касаясь интересующих областей с помощью зубного зонда, и запустив зонд над зубами, чтобы проверить наращивание бактерий.
Стоматологи часто используют рентгеновские снимки, чтобы помочь найти полости, и они также могут сфотографировать зубы, чтобы показать, как выглядит проблема.
Новые инструменты, называемые внутриродальными сканерами, становятся все более полезными для поиска полостей. Эти сканеры не используют радиацию и не больно. Некоторые компьютерные программы, которые используют искусственный интеллект (ИИ), также могут помочь стоматологам найти полости. ИИ может изучить пятна на зубах пациентов и помочь принимать более быстрые, более быстрые решения. Целью данного исследования является сбор данных, которые будут использоваться для разработки и тестирования программного обеспечения для искусственного интеллекта, которое может помочь стоматологам в обнаружении кариеса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноручное, поперечное сечение, открытое клиническое исследование с одним участком с использованием интраоральных сканеров Trios 5 и Trios 6.
После зачисления участник сначала пройдет внутриророчное сканирование. Затем зубы участника будут очищены для удаления налета и мусора, обеспечивая оптимальные условия для осмотра кариеса. Стоматологические рентгенограммы будут взяты для оценки любого потенциального кариеса, не видимого на сканировании. Второе внутрировое сканирование будет выполнено на чистых зубах. Затем экзаменатор проведет обследование, используя стандартизированные диагностические критерии для оценки наличия кариеса, и будет делать внутриророальные фотографии поражений кариеса.
Программное обеспечение на основе искусственного интеллекта обеспечит цифровую оценку кариеса для сравнения с клинической оценкой. Это сравнение будет проводиться отдельно от сбора клинических данных. Сравнение вывода ИИ с клиническими данными будет проводиться внутри штаб -квартиры 3Shape Holmens Kanal 7, 1060, Копенгаген, Дания. Этот тест не влияет на пациентов в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariana Bucovsky
- Номер телефона: 212-998-9426
- Электронная почта: mb10357@nyu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание и способность дать информированное согласие на участие в исследовании
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет или старше
- Пациенты ищут лечение зубов
- Хорошее общее здоровье (т.е. Отсутствие любого условия, которое основной исследователь оценивает как риск либо для субъекта, либо на качество данных)
- Способен (по мнению исследователя) и готов соблюдать все требования к исследованию.
- Минимум 15 естественных зубов без коронок
- По крайней мере одно кариесное поражение кариеса
Критерии исключения:
- Пациенты с ортодонтическими приборами и постоянными фиксаторами
- Любое другое значительное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть участников риску из -за участия в исследовании, либо может повлиять на результат исследования, либо на способность участника участвовать в исследовании)
- Пациенты, которые не в состоянии или не хотят подписать информированное согласие
- Пациенты, которые в настоящее время беременны. Тест на беременность в моче будет проводиться во время учебного визита для женщины, которая могла бы быть беременной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кариес активные пациенты
Пациенты с кариесом в анамнезе
|
N/A в качестве дизайна наблюдательного исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики для программного обеспечения для обнаружения поверхностного кариеса (SCD) в обнаружении поверхностных кариеса на видимых зубных поверхностях по сравнению с клиническим визуальным тактильным обследованием с использованием международной системы обнаружения и оценки Кариеса (ICDA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувствительность ≥0,68 и специфичность ≥0,83 для точности диагностики SCDS при обнаружении поверхностного кариеса на видимых зубных поверхностях по сравнению с клиническим визуальным тактильным исследованием с использованием ICDAS
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIS-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .