Surface Press Study
Zbieranie danych dla oprogramowania do wykrywania próchnicy
Próchnica dentystyczna (jama dentystyczna) jest bardzo powszechna i może wpływać na zdrowie jamy ustnej i jakość życia związana z jamy ustnej. Dental próchnicy ma miejsce, gdy powierzchnie zęba rozpadają się, a jeśli nie są leczone, mogą powodować ból zęba. W rutynowej praktyce klinicznej specjaliści dentystyczni zazwyczaj oceniają zmiany próchnicy, patrząc na zęby pacjentów, dotykając obszarów zainteresowania sondą dentystyczną i prowadząc sondę nad zębami, aby sprawdzić nagromadzenie bakterii.
Dentyści często używają promieni rentgenowskich, aby znaleźć wnęki, a także mogą robić zdjęcia zębów, aby pokazać, jak wygląda problem.
Nowe narzędzia zwane skanerami wewnątrzustnymi stają się coraz bardziej przydatne do znajdowania ubytków. Te skanery nie używają promieniowania i nie bolą. Niektóre programy komputerowe korzystające z sztucznej inteligencji (AI) mogą również pomóc dentystom w znalezieniu wnęki. AI może zbadać miejsca na zębach pacjentów i pomóc w podejmowaniu lepszych, szybszych decyzji. Celem tego badania jest zebranie danych, które zostaną wykorzystane do opracowania i testowania oprogramowania AI, które może pomóc dentystom w wykrywaniu próchnicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne, przekrojowe, otwarte badanie kliniczne jednoosobowe przy użyciu skanerów wewnątrzustnych TRIOS 5 i TRIOS 6.
Po zapisaniu uczestnik najpierw przejdzie skanowanie wewnątrzustne. Następnie zęby uczestnika zostaną oczyszczone w celu usunięcia płytki nazębnej i resztek, zapewniając optymalne warunki do badania próchnicy. Radiografie zębów dentystycznych zostaną przyjęte w celu oceny wszelkich potencjalnych próchnicy, które nie są widoczne na skanie. Drugi skan wewnątrzustny zostanie wykonany na oczyszczonych zębach. Następnie egzaminator przeprowadzi badanie z wykorzystaniem znormalizowanych kryteriów diagnostycznych w celu oceny obecności próchnicy i zrobi wewnątrzustne zdjęcia zmian próchnicy.
Oprogramowanie oparte na AI zapewni cyfrową ocenę próchnicy w celu porównania z oceną kliniczną. To porównanie zostanie przeprowadzone osobno od gromadzenia danych klinicznych. Porównanie produkcji AI z danymi klinicznymi zostanie przeprowadzone wewnętrznie w siedzibie 3 Shape Holmens Kanal 7, 1060, Kopenhaga, Dania. Ten test nie ma wpływu na pacjentów w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana Bucovsky
- Numer telefonu: 212-998-9426
- E-mail: mb10357@nyu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Chętne i zdolne do udzielania świadomej zgody na udział w badaniu
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszych
- Pacjenci szukający leczenia dentystycznego
- Dobre zdrowie ogólne (tj. brak jakiegokolwiek warunku, które główny badacz ocenia jako ryzyko dla pacjenta lub jakości danych)
- Zdolne (zdaniem badacza) i chęć przestrzegania wszystkich wymagań badawczych.
- Minimum 15 naturalnych zębów bez koron
- Co najmniej jedna kawitowana zmiana próchnicy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z urządzeniami ortodontycznymi i stałymi ustalaczami
- Wszelkie inne istotne choroby lub zaburzenie, które zdaniem badacza mogą albo narażać uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu, albo może wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do uczestnictwa w badaniu)
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub skłonni podpisać świadomą zgodę
- Pacjenci, którzy są obecnie w ciąży. Test ciążowy moczu zostanie przeprowadzony podczas wizyty w badaniu dla kobiety, która mogłaby być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próchnicy aktywni pacjenci
Pacjenci z historią próchnicy
|
Nie dotyczy jako obserwacyjny projekt badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna oprogramowania do wykrywania próchnicy (SCDS) w wykrywaniu próchnicy na widocznych powierzchniach zębów w porównaniu z klinicznym wzrokowym badaniem dotykowym za pomocą międzynarodowego systemu wykrywania i oceny próchnicy (ICDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czułość ≥0,68 i specyficzność ≥0,83 dla SCDS Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu próchnicy na widocznych powierzchniach zębów w porównaniu z klinicznym wzrokowym badaniem dotykowym za pomocą ICDAS
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIS-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .