Surface Caries Feature Study
Raccolta di dati per un software di rilevamento della carie di Surface
La carie dentale (cavità dentale) è molto comune e può influire sulla salute orale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale. La carie dentale è quando le superfici del dente si rompono e, se non trattate, possono causare dolore ai denti. Nella pratica clinica di routine, i professionisti dentali in genere valutano le lesioni della carie osservando i denti dei pazienti, toccando le aree di interesse con una sonda dentale e eseguendo una sonda sui denti per controllare l'accumulo di batteri.
I dentisti usano spesso i raggi X per aiutare a trovare cavità e possono anche scattare foto dei denti per mostrare come appare il problema.
Nuovi strumenti chiamati scanner intraorali stanno diventando più utili per trovare cavità. Questi scanner non usano radiazioni e non fanno male. Alcuni programmi per computer che usano l'intelligenza artificiale (AI) possono anche aiutare i dentisti a trovare cavità. L'intelligenza artificiale può studiare i punti sui denti dei pazienti e aiutare a prendere decisioni migliori e più veloci. Lo scopo di questo studio è di raccogliere dati che verranno utilizzati per sviluppare e testare un software di intelligenza artificiale che può aiutare i dentisti nel rilevamento della carie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un'indagine clinica a sede singola a singolo braccio, a sezione trasversale, utilizzando scanner intraorali TRIOS 5 e TRIOS 6.
Dopo l'iscrizione, il partecipante subirà per la prima volta una scansione intraorale. Successivamente, i denti del partecipante verranno puliti per rimuovere la placca e i detriti, garantendo condizioni ottimali per l'esame della carie. Verranno prese radiografie di morso dentali per valutare qualsiasi potenziale carie non visibile sulla scansione. Una seconda scansione intraorale verrà eseguita sui denti puliti. L'esaminatore effettuerà quindi un esame utilizzando criteri diagnostici standardizzati per valutare la presenza di carie e scatterà foto intraorali delle lesioni della carie.
Il software basato sull'intelligenza artificiale fornirà una valutazione digitale delle carie per il confronto con la valutazione clinica. Questo confronto sarà condotto separatamente dalla raccolta dei dati clinici. Il confronto tra l'output di AI con i dati clinici verrà eseguito internamente presso il quartier generale di 3Shape di Holmens Kanal 7, 1060, Copenaghen, Danimarca. Questo test non ha alcun impatto sui pazienti in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariana Bucovsky
- Numero di telefono: 212-998-9426
- Email: mb10357@nyu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disposto e in grado di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 anni
- Pazienti che cercano un trattamento dentale
- Buona salute generale (cioè Assenza di qualsiasi condizione che lo investigatore principale valuta come rischio per l'argomento o per la qualità dei dati)
- In grado (secondo lo investigatore) e disposto a conformarsi a tutti i requisiti di studio.
- Minimo di 15 denti naturali senza corone
- Almeno una lesione della carie cavitata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con elettrodomestici ortodontici e fermi permanenti
- Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo il parere dell'investigatore, può mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio o influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio)
- Pazienti che non sono in grado o disposti a firmare il consenso informato
- Pazienti che sono attualmente incinti. Un test di gravidanza nelle urine verrà somministrato durante la visita di studio per la donna che potrebbe essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti attivi carie
Pazienti con una storia di carie
|
N/A come design di studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica per il software di rilevamento della carie di superficie (SCDS) nel rilevamento della carie di superficie sulle superfici dei denti visibili rispetto all'esame clinico di tattili visivi utilizzando il sistema di rilevamento e valutazione internazionale delle carie (ICDA)
Lasso di tempo: Basale
|
Sensibilità di ≥0,68 e specificità di ≥0,83 per l'accuratezza diagnostica SCDS nella rilevazione della carie di superficie su superfici dentali visibili rispetto all'esame clinico di tattili visivi usando gli ICDA
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIS-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .