表面龋齿特征研究
2025年7月1日 更新者：3Shape A/S
表面龋齿检测软件的数据收集
龋齿（牙齿腔）非常普遍，会影响口腔健康和与口腔健康相关的生活质量。 龋齿是牙齿表面分解的时候，如果未治疗，可能会导致牙齿疼痛。 在常规临床实践中，牙科专业人员通常通过看患者的牙齿，通过牙科探针接触感兴趣的区域，并在牙齿上进行探测以检查细菌的积累，从而评估龋齿病变。
牙医经常使用X射线来帮助找到空腔，他们还可以为牙齿拍照以显示问题的样子。
称为口腔扫描仪的新工具对寻找腔的有用。 这些扫描仪不使用辐射，也不会受到伤害。 一些使用人工智能（AI）的计算机程序也可以帮助牙医找到空腔。 AI可以研究患者牙齿的斑点，并帮助做出更好，更快的决定。 这项研究的目的是收集将用于开发和测试可以帮助牙医发现龋齿的数据。
研究概览
详细说明
这是使用Trios 5和Trios 6口内扫描仪的单臂，横截面的单位临床研究。
入学后，参与者将首先进行口腔内扫描。 接下来，将清洁参与者的牙齿以清除斑块和碎屑，以确保龋齿检查的最佳条件。 牙齿咬合X光片将用于评估扫描中看不到的任何潜在的龋齿。 在清洁牙齿上将进行第二次口腔内扫描。 然后，审查员将使用标准化的诊断标准进行检查以评估龋齿的存在，并将为龋齿病变拍摄口腔内照片。
基于AI的软件将对龋齿进行数字评估，以与临床评估进行比较。 该比较将与临床数据收集分开进行。 AI输出与临床数据的比较将在丹麦哥本哈根的Holmens Kanal 7，1060的3shape总部内部进行。 该测试对本研究的患者没有影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariana Bucovsky
- 电话号码：212-998-9426
- 邮箱：mb10357@nyu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者代表那些寻求牙科治疗的人的一般人群的横截面，将根据18岁及以上的年龄跨度招募
描述
纳入标准：
- 愿意并且能够给予知情同意参加研究
- 男性或女性，年龄18岁或以上
- 寻找牙科治疗的患者
- 良好的一般健康（即 主要研究者认为没有任何条件是对受试者或数据质量的风险）
- 能够（以调查员的意见），并愿意遵守所有研究要求。
- 至少有15个没有冠的天然牙齿
- 至少有一个心脏龋齿病变
排除标准：
- 具有正畸电器和永久固定器的患者
- 研究人员认为，任何其他重大疾病或混乱都可以使参与者因参与研究而处于危险之中，或者可能影响研究结果，或者参与者参与研究的能力）
- 无法或愿意签署知情同意的患者
- 目前怀孕的患者。 在研究访问期间，将对可能怀孕的女性进行尿液妊娠检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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性活于活跃的患者
有龋齿病史的患者
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N/A作为观察性研究设计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与使用国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）相比，与临床视觉触觉检查相比，在可见牙齿表面的表面龋齿检测中表面龋齿检测软件（SCD）的诊断精度（ICDAS）
大体时间：基线
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与使用ICDAS的临床视觉触觉检查相比
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月22日
初级完成 (估计的)
2025年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月1日
首次发布 (实际的)
2025年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月1日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.