Pintakaries -tutkimus
Tiedonkeruu pintakaries -havaitsemisohjelmistolle
Hammaskaries (hammasontelo) on hyvin yleistä ja voi vaikuttaa suun terveyteen ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Hammaskaries on, kun hammaspinnat hajoavat, ja jos ne jätetään käsittelemättä, se voi aiheuttaa hammaskipuja. Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä hammaslääkärit arvioivat tyypillisesti karies -vaurioita tarkastelemalla potilaiden hampaita, koskettamalla kiinnostavia alueita hammasanturilla ja ajamalla koettimen hampaiden yli tarkistaakseen bakteerien muodostumisen.
Hammaslääkärit käyttävät usein röntgenkuvia onteloiden löytämiseen, ja he voivat myös ottaa kuvia hampaista osoittaakseen, miltä ongelma näyttää.
Uudet työkalut, nimeltään intraoraaliset skannerit, ovat hyödyllisempiä onteloiden löytämisessä. Nämä skannerit eivät käytä säteilyä eivätkä vahingoita. Jotkut tekoälyn (AI) käyttävät tietokoneohjelmat voivat myös auttaa hammaslääkäreitä löytämään onteloita. AI voi tutkia potilaiden hampaiden pisteitä ja auttaa tekemään parempia, nopeampia päätöksiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja, joita käytetään AI -ohjelmiston kehittämiseen ja testaamiseen, jotka voivat auttaa hammaslääkäreitä karieksen havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käsivarren poikkileikkaus, avoin yhden paikan kliininen tutkimus käyttämällä trios 5 ja trios 6 intraoraalisia skannereita.
Ilmoittautumisen jälkeen osallistuja suoritetaan ensin sisäisen skannauksen. Seuraavaksi osallistujan hampaat puhdistetaan plakin ja roskien poistamiseksi, mikä varmistaa optimaaliset olosuhteet kariestutkimukselle. Hammasportaat röntgenkuvat otetaan arvioimaan mahdollisia kariesia, jotka eivät ole näkyvissä skannauksessa. Toinen intraoraalinen skannaus suoritetaan puhdistetuilla hampaisilla. Tutkija suorittaa sitten tutkimuksen käyttämällä standardoituja diagnostisia kriteerejä karieksen esiintymisen arvioimiseksi ja ottaa intraoraalisia valokuvia karies -vaurioista.
AI-pohjainen ohjelmisto tarjoaa digitaalisen arvioinnin kariesta vertailua varten kliiniseen arviointiin. Tämä vertailu suoritetaan erikseen kliinisen tiedonkeruun. AI -tulosteen vertailu kliiniseen tietoon suoritetaan sisäisesti Holmens Kanal 7, 1060: n, Kööpenhaminan, Tanskan 3SHAPE -pääkonttorissa. Tällä testillä ei ole vaikutusta tässä tutkimuksessa oleviin potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariana Bucovsky
- Puhelinnumero: 212-998-9426
- Sähköposti: mb10357@nyu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
- Mies tai nainen, 18 -vuotias tai enemmän
- Potilaat, jotka etsivät hammashoitoa
- Hyvä yleinen terveys (ts. Kaikkien ehtojen puuttuminen, jonka päätutkija arvioi riskinä joko kohteelle tai tietojen laadusta)
- Kykenevä (tutkijan mielestä) ja halukas noudattamaan kaikkia opintovaatimuksia.
- Vähintään 15 luonnollista hammasta ilman kruunuja
- Ainakin yksi kavitaatti karies -vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oikomishoidon laitteita ja pysyviä pidättäjiä
- Mikä tahansa muu merkitsevä sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä voi joko asettaa osallistujat riskiin tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen))
- Potilaat, jotka eivät pysty tai haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana. Virtsan raskaustesti annetaan tutkimusvierailun aikana naiselle, joka voisi olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Karies aktiiviset potilaat
Potilaat, joilla on ollut kariesia
|
N/A havainnollisen tutkimuksen suunnittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintakaries -havaitsemisohjelmiston (SCDS) diagnostinen tarkkuus näkyvien hammaspintojen pintakaries -havaitsemisessa verrattuna kliiniseen visuaaliseen kosketustutkimukseen käyttämällä kansainvälistä karies -havaitsemis- ja arviointijärjestelmää (ICDAS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Herkkyys ≥0,68 ja spesifisyys ≥0,83 SCDS -diagnostisen tarkkuuden kohdalla pintakaries havaitsemalla näkyvien hammaspintojen verrattuna kliiniseen visuaaliseen kosketustutkimukseen ICDA: lla käyttämällä ICDA: ta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIS-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .