Oberflächenkaries -Merkmalsstudie
Datenerfassung für eine Oberflächenkaries -Erkennungssoftware
Zahnkaries (Zahnhöhle) ist sehr häufig und kann sich auswirken, um die Mundgesundheit und die Lebensqualität der Mundgesundheit zu beeinflussen. Zahnkaries ist, wenn die Zahnoberflächen zusammenbrechen und unbehandelt bleiben, können Zahnschmerzen verursachen. In der routinemäßigen klinischen Praxis bewerten Zahnfachleute in der Regel Kariesläsionen, indem sie die Zähne der Patienten betrachten, die Interessenbereiche mit einer Zahnsonde berühren und eine Sonde über die Zähne durchführen, um den Aufbau von Bakterien zu überprüfen.
Zahnärzte verwenden häufig Röntgenstrahlen, um Hohlräume zu finden, und können auch Fotos von den Zähnen machen, um zu zeigen, wie das Problem aussieht.
Neue Werkzeuge, die als intraorale Scanner bezeichnet werden, werden nützlicher, um Hohlräume zu finden. Diese Scanner verwenden keine Strahlung und schaden nicht. Einige Computerprogramme, die künstliche Intelligenz (KI) verwenden, können auch Zahnärzten helfen, Hohlräume zu finden. KI kann die Flecken auf den Zähnen der Patienten untersuchen und bessere und schnellere Entscheidungen treffen. Ziel dieser Studie ist es, Daten zu sammeln, mit denen eine KI -Software entwickelt und getestet wird, die Zahnärzten bei der Erkennung von Karies helfen kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einarmige, querschnittliche, offene klinische Untersuchung mit einem Standort unter Verwendung von Trios 5 und Trios 6 intraoralen Scannern.
Nach der Einschreibung wird der Teilnehmer zunächst einem intraoralen Scan durchgeführt. Als nächstes werden die Zähne des Teilnehmers gereinigt, um Plaque und Trümmer zu entfernen, um optimale Bedingungen für die Kariesuntersuchung sicherzustellen. Dental Bitewing Röntgenaufnahmen werden zur Beurteilung potenzieller Karies auf dem Scan erstellt. Ein zweiter intraoraler Scan wird an den gereinigten Zähnen durchgeführt. Der Prüfer führt dann eine Prüfung unter Verwendung standardisierter diagnostischer Kriterien durch, um das Vorhandensein von Karies zu bewerten, und macht intraorale Fotos der Karies -Läsionen.
Die AI-basierte Software wird eine digitale Bewertung von Karies zum Vergleich mit der klinischen Bewertung bieten. Dieser Vergleich wird getrennt von der klinischen Datenerfassung durchgeführt. Der Vergleich der KI -Ausgabe mit den klinischen Daten wird intern im 3 -Shape -Hauptquartier von Holmens Kanal 7, 1060, Kopenhagen, Dänemark, durchgeführt. Dieser Test hat keinen Einfluss auf die Patienten in dieser Studie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariana Bucovsky
- Telefonnummer: 212-998-9426
- E-Mail: mb10357@nyu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 Jahren oder mehr
- Patienten, die eine Zahnbehandlung suchen
- Gute allgemeine Gesundheit (d. H. Fehlen einer Bedingung, die der Hauptforscher als Risiko für das Subjekt oder für die Datenqualität bewertet.
- Fähig (nach Meinung des Ermittlers) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
- Mindestens 15 natürliche Zähne ohne Kronen
- Mindestens eine kavitierte Kariesläsion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kieferorthopädischen Geräten und dauerhaften Halterungen
- Jede andere signifikante Krankheit oder Störung, die nach Meinung des Forschers die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie entweder gefährdet oder das Ergebnis der Studie beeinflussen oder die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen)
- Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, die Einwilligung nach informierter Einwilligung zu unterschreiben
- Patienten, die derzeit schwanger sind. Während des Studienbesuchs wird ein Schwangerschaftstest im Urin für eine schwangere Frau durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Karies aktive Patienten
Patienten mit Karies in der Vorgeschichte
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N/A als Beobachtungsstudiendesign
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit für die Erkennung von Oberflächenkaries (SCDS) bei der Erkennung von Oberflächenkaries auf sichtbaren Zahnoberflächen im Vergleich zur klinischen visuellen taktilen Untersuchung unter Verwendung des internationalen Karies -Erkennungs- und Bewertungssystems (ICDAs)
Zeitfenster: Grundlinie
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Empfindlichkeit von ≥ 0,68 und Spezifität von ≥ 0,83 für die diagnostische SCDS -Genauigkeit bei der Erkennung von Oberflächenkaries auf sichtbaren Zahnoberflächen im Vergleich zur klinischen visuellen taktilen Untersuchung unter Verwendung der ICDAs
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIS-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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