Surface Caries har studie
Datainnsamling for en Surface Caries Detection Software
Tann karies (tannhulrom) er veldig vanlig og kan påvirke oral helse og oral helserelatert livskvalitet. Tannkaries er når tannoverflatene brytes sammen, og hvis de ikke blir behandlet, kan forårsake tannsmerter. I rutinemessig klinisk praksis vurderer tannlegepersonell typisk karies -lesjoner ved å se på pasientenes tenner, berøre områdene av interesse med en tannprobe og kjøre en sonde over tennene for å sjekke oppbyggingen av bakterier.
Tannleger bruker ofte røntgenbilder for å finne hulrom, og de kan også ta bilder av tennene for å vise hvordan problemet ser ut.
Nye verktøy som kalles intraorale skannere blir mer nyttige for å finne hulrom. Disse skannerne bruker ikke stråling og skader ikke. Noen dataprogrammer som bruker kunstig intelligens (AI) kan også hjelpe tannleger med å finne hulrom. AI kan studere flekkene på pasientenes tenner og bidra til å ta bedre, raskere beslutninger. Hensikten med denne studien er å samle inn data som vil bli brukt til å utvikle og teste en AI -programvare som kan hjelpe tannleger i å oppdage karies.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en en-arm, tverrsnitt, åpen klinisk undersøkelse med en side ved bruk av Trios 5 og Trios 6 intraorale skannere.
Etter påmelding vil deltakeren først gjennomgå en intraoral skanning. Deretter vil deltakerens tenner bli rengjort for å fjerne plakk og rusk, noe som sikrer optimale forhold for kariesundersøkelsen. Radiografer med tannbittende røntgenbilder vil bli tatt for å vurdere potensielle karies som ikke er synlige på skanningen. En annen intraoral skanning vil bli utført på de rensede tennene. Sensoren vil deretter gjennomføre en undersøkelse ved bruk av standardiserte diagnostiske kriterier for å vurdere tilstedeværelsen av karies, og vil ta intraorale bilder av karies -lesjonene.
Den AI-baserte programvaren vil gi en digital vurdering av karies for sammenligning med den kliniske evalueringen. Denne sammenligningen vil bli utført separat fra den kliniske datainnsamlingen. Sammenligningen av AI -utgangen med de kliniske dataene vil bli utført internt ved 3 -Shape hovedkvarter for Holmens Kanal 7, 1060, København, Danmark. Denne testen har ingen innvirkning på pasientene i denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariana Bucovsky
- Telefonnummer: 212-998-9426
- E-post: mb10357@nyu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Mann eller kvinne, 18 år eller over
- Pasienter som leter etter tannbehandling
- God generell helse (dvs. fravær av noen tilstand som hovedetterforskeren evaluerer som en risiko enten for emnet eller for datakvaliteten)
- I stand (etter etterforskerens mening) og villig til å oppfylle alle studiekrav.
- Minimum 15 naturlige tenner uten kroner
- Minst en kavitert karies -lesjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kjeveortopediske apparater og permanente holdere
- Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens evne til å delta i studien)
- Pasienter som ikke er i stand til eller villige til å signere informert samtykke
- Pasienter som for tiden er gravide. En urin graviditetstest vil bli administrert under studiebesøket for kvinne som kan være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kariesaktive pasienter
Pasienter med en historie med karies
|
N/A som observasjonsstudiedesign
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet for Surface Caries Detection Software (SCDS) i overflatekaries Deteksjon på synlige tannoverflater sammenlignet med klinisk visuell taktil undersøkelse ved bruk av International Caries Detection and Assessment System (ICDA)
Tidsramme: Baseline
|
Følsomhet på ≥0,68 og spesifisitet på ≥0,83 for SCDS -diagnostisk nøyaktighet i overflatekaries påvisning på synlige tannoverflater sammenlignet med klinisk visuell taktil undersøkelse ved bruk av ICDAs
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIS-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .