Surface Caries Feature Study
Datainsamling för en Surface Caries -upptäcktsprogramvara
Tandkaries (tandhålrum) är mycket vanligt och kan påverka oral hälsa och oral hälsorelaterad livskvalitet. Tandkaries är när tandytorna bryts ned, och om de lämnas obehandlade, kan orsaka tandvärk. I rutinmässig klinisk praxis bedömer tandvårdspersonal vanligtvis kariesskador genom att titta på patienternas tänder, beröra intressanta områden med en tandsond och köra en sond över tänderna för att kontrollera uppbyggnaden av bakterier.
Tandläkare använder ofta röntgenstrålar för att hitta håligheter, och de kan också ta bilder av tänderna för att visa hur problemet ser ut.
Nya verktyg som kallas intraorala skannrar blir mer användbara för att hitta hålrum. Dessa skannrar använder inte strålning och skadar inte. Vissa datorprogram som använder artificiell intelligens (AI) kan också hjälpa tandläkare att hitta håligheter. AI kan studera platserna på patientens tänder och hjälpa till att fatta bättre, snabbare beslut. Syftet med denna studie är att samla in data som kommer att användas för att utveckla och testa en AI -programvara som kan hjälpa tandläkare vid detektering av karies.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarm, tvärsnitt, öppen klinisk undersökning med en plats med TRIOS 5 och TRIOS 6 intraorala skannrar.
Efter inskrivningen kommer deltagaren först att genomgå en intraoral skanning. Därefter kommer deltagarens tänder att rengöras för att ta bort plack och skräp, vilket säkerställer optimala förhållanden för kariesundersökningen. Dental Bitewing -röntgenbilder kommer att tas för att bedöma eventuella karies som inte är synliga på skanningen. En andra intraoral skanning kommer att utföras på de rengjorda tänderna. Undersökaren kommer sedan att genomföra en undersökning med hjälp av standardiserade diagnostiska kriterier för att bedöma närvaron av karies och kommer att ta intraorala foton av kariesskadorna.
Den AI-baserade programvaran kommer att ge en digital bedömning av karies för jämförelse med den kliniska utvärderingen. Denna jämförelse kommer att genomföras separat från den kliniska datainsamlingen. Jämförelsen av AI -utgången med kliniska data kommer att utföras internt vid 3Shape -huvudkontoret för Holmens Kanal 7, 1060, Köpenhamn, Danmark. Detta test har ingen inverkan på patienterna i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariana Bucovsky
- Telefonnummer: 212-998-9426
- E-post: mb10357@nyu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Villig och kunna ge informerat samtycke för deltagande i studien
- Manlig eller kvinna, 18 år eller högre
- Patienter som letar efter tandbehandling
- God allmän hälsa (dvs. Frånvaro av alla villkor som den huvudsakliga utredaren utvärderar som en risk antingen för ämnet eller för datakvaliteten)
- Kapabla (enligt utredarens åsikt) och villig att uppfylla alla studiekrav.
- Minst 15 naturliga tänder utan kronor
- Minst en kaviterad kariesskada
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ortodontiska apparater och permanenta hållare
- Alla andra betydande sjukdomar eller störningar som enligt utredarens åsikt antingen kan sätta deltagarna i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller kan påverka resultatet av studien, eller deltagarens förmåga att delta i studien)
- Patienter som inte är kapabla eller villiga att underteckna det informerade samtycket
- Patienter som för närvarande är gravida. Ett urin graviditetstest kommer att administreras under studiebesöket för kvinna som kan vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karies aktiva patienter
Patienter med en historia av karies
|
N/A som observationsstudiedesign
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för Surface Caries Detection Software (SCDS) i ytkardetektering på synliga tandytor jämfört med klinisk visuell taktil undersökning med användning av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS)
Tidsram: Baslinje
|
Känslighet på ≥0,68 och specificitet på ≥0,83 för SCDS -diagnostisk noggrannhet i ytkarbidrag på synliga tandytor jämfört med klinisk visuell taktil undersökning med ICDAS
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIS-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .