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표면 충치는 연구를 특징으로합니다

2025년 7월 1일 업데이트: 3Shape A/S

Surface Cyies Detection Software의 데이터 수집

치과 충치 (치과 공동)는 매우 흔하며 구강 건강 및 구강 건강 관련 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 치아 충치는 치아 표면이 고장날 때와 치료되지 않으면 치아 통증을 유발할 수 있습니다. 일상적인 임상 실습에서, 치과 전문가는 일반적으로 환자의 치아를보고, 치과 프로브로 관심있는 영역을 만지고, 치아 위로 프로브를 실행하여 박테리아의 축적을 확인함으로써 충치 병변을 평가합니다.

치과 의사는 종종 엑스레이를 사용하여 구멍을 찾는 데 도움이되며 치아 사진을 찍어 문제의 모습을 보여줄 수도 있습니다.

구강 내 스캐너라는 새로운 도구가 구멍을 찾는 데 더 유용 해지고 있습니다. 이 스캐너는 방사선을 사용하지 않으며 아프지 않습니다. 인공 지능 (AI)을 사용하는 일부 컴퓨터 프로그램은 치과 의사가 구멍을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. AI는 환자의 치아의 반점을 연구하고 더 좋고 빠른 결정을 내릴 수 있습니다. 이 연구의 목적은 치과 의사가 충치 탐지에 도움이 될 수있는 AI 소프트웨어를 개발하고 테스트하는 데 사용될 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 TRIO 5 및 TRIO 6 내 스캐너를 사용한 단일 암, 단면적, 개방형 단일 사이트 임상 조사입니다.

등록 후 참가자는 먼저 구강 내 스캔을받습니다. 다음으로, 참가자의 치아는 플라크와 잔해물을 제거하기 위해 청소되어 충치 검사를위한 최적의 조건을 보장합니다. 스캔에서 보이지 않는 잠재적 우식을 평가하기 위해 치과 물질 방사선 사진이 취해집니다. 청소 치아에서 두 번째 구강 내 스캔이 수행됩니다. 그런 다음 검사관은 우식의 존재를 평가하기 위해 표준화 된 진단 기준을 사용하여 시험을 실시하고 충치 병변의 구두로 사진을 찍을 것입니다.

AI 기반 소프트웨어는 임상 평가와 비교할 수있는 우식에 대한 디지털 평가를 제공합니다. 이 비교는 임상 데이터 수집과 별도로 수행됩니다. AI 출력과 임상 데이터의 비교는 덴마크 코펜하겐의 Holmens Kanal 7, 1060의 3Shape 본사에서 내부적으로 수행됩니다. 이 검사는이 연구에서 환자에게 영향을 미치지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mariana Bucovsky
  • 전화번호: 212-998-9426
  • 이메일: mb10357@nyu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치과 치료를받는 사람의 일반 인구의 단면을 대표하는 참가자는 18 세 이상의 연령에 따라 채용됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 연구 참여에 대한 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • 18 세 이상의 남성 또는 여성
  • 치과 치료를 찾는 환자
  • 좋은 일반적인 건강 (즉, 즉 주요 조사관이 주제 또는 데이터 품질에 대한 위험으로 평가하는 조건이 없음)
  • (수사관의 의견에 따라) 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수하려고합니다.
  • 크라운이없는 최소 15 개의 자연 치아
  • 적어도 하나의 캐비 팅 된 우식 병변

제외 기준 :

  • 치열 교정기구 및 영구 보유자 환자
  • 조사자의 의견으로는 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과에 영향을 줄 수있는 다른 중요한 질병이나 장애 또는 연구 결과에 영향을 줄 수있는 다른 중요한 질병 또는 장애).
  • 사전 동의서에 서명 할 수 없거나 기꺼이 서명 할 수없는 환자
  • 현재 임신중인 환자. 소변 임신 검사는 임신 할 수있는 여성을위한 연구 방문 중에 시행됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활동적인 환자
충치의 병력이있는 환자
관찰 연구 설계로서 N/A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System)를 사용한 임상 시각 촉각 검사와 비교하여 가시 치아 표면의 표면 충치 감지 소프트웨어의 진단 정확도
기간: 기준선
ICDAS를 사용한 임상 시각 촉각 검사와 비교하여 가시적 치아 표면의 표면 충치 검출에 대한 SCDS 진단 정확도에 대한 ≥0.68의 민감도 및 ≥0.83의 특이성
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CIS-004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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