呼吸不全における鼻の高流量（NHF）および非侵襲的換気（NIV）の下での横隔膜機能の超音波検査評価 (SENNI)
2025年6月24日 更新者：Jens Bräunlich、Klinikum Emden
この研究の目的は、横隔膜機能（O2、NHF、NIV）に対する呼吸の支持の影響を調査することです。 ダイアフラム、呼吸値（FEV1、呼吸数）、および治療段階での患者の主観的な幸福への影響が測定されます。
臨床研究の主な目的は、呼吸率の関数としての横隔膜速度論と形態の変化に関する呼吸支持の違いを調査することです（TDI; TDI、EE、TDI、PI、ΔTDI、TFDI）。
両方の換気モード、呼吸器の状況への影響、呼吸筋ポンプ、および有害事象も分析されます。 これは、定義された変数（FEV1、FEV1％VC、呼吸速度、頻度と有害事象の種類（AE）、テスト製品に対する主観的な満足度（BORGスケール））を使用して行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Leipzig、ドイツ、04103
- University of Leipzig
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 急性または慢性の呼吸不足および/または高炭酸ガス症、
- 18歳以上。
- 呼吸サポートデバイスに耐えます
- 書面による同意宣言に署名する
除外基準：
- 挿管を必要とする呼吸不全の存在、
- 臨床的不安定性、
- 代謝性アシドーシスまたはアルカローシス、
- S3ガイドラインによると、NIVの禁忌、
- 深刻な併用疾患、
- 協力したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：鼻の高流量
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30分を使用した後の3つの超音波測定
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アクティブコンパレータ：Niv
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30分使用後の3つの超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜の厚さの超音波検査測定
時間枠：30分使用した後
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MMのTDI EE =横隔膜の厚さは、最大有効期限で横隔膜胸膜と横隔膜/腹膜の境界との間の距離を測定することにより決定されます。
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30分使用した後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デックス
時間枠：30分
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休憩中のダイアフラムエクスカーション
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30分
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FEV1
時間枠：30分
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％が予測された1秒で強制能力を強制します
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30分
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ティフノー - インデックス
時間枠：30分
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Fev1％fvc in％=気道の閉塞の定義
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30分
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呼吸数
時間枠：30分
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1分で呼吸サイクルをカウントします
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30分
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Tdi pi
時間枠：30分
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横隔膜の厚さは、MMの最大インスピレーション（TDI、PI）で横隔膜胸膜と横隔膜/腹膜の境界との間の距離を測定することによって決定されます。
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30分
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Tf di
時間枠：30分
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肥厚分率（計算）：TFDIダイアフラム肥厚率（インスピレーション中のダイアフラムの厚さの変化（ΔTDIおよびTDIの商からの計算、EE]）
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月24日
最初の投稿 (実際)
2025年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。