在鼻高流量（NHF）和非侵入性通气（NIV）下进行隔膜功能的超声评估（NIV） (SENNI)
2025年6月24日 更新者：Jens Bräunlich、Klinikum Emden
该研究的目的是研究呼吸支持对隔膜功能的影响（O2，NHF，NIV）。 将测量对diaphragm，呼吸值（FEV1，呼吸率）和治疗阶段中患者的主观幸福感的影响。
临床研究的主要目的是研究diaphragm肌动力学和形态变化的呼吸支持差异（TDI； TDI； TDI； TDI，EE，TDI，PI，PI，ΔTDI，TFDI）随着呼吸率的函数。
对于这两种通风模式，对呼吸状况的影响，呼吸肌泵和不良事件也将进行分析。 这是使用定义的变量（FEV1，FEV1％vc，呼吸率，不良事件的频率和类型（AES），对测试产品（BORG量表）的主观满意度）完成的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leipzig、德国、04103
- University of Leipzig
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性或慢性呼吸不足和/或超脑，
- 年龄> 18岁。
- 容忍呼吸支持设备
- 签署书面同意宣言
排除标准：
- 存在需要插管的呼吸功能不全，
- 临床不稳定，
- 代谢性酸中毒或碱性病，
- 根据S3指南的禁忌症
- 严重伴随疾病，
- 不愿合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜厚度的超声测量
大体时间：30分钟后使用
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MM中的TDI EE =通过测量在最大到期时测量diaphragmargmatic Pleura和diaphragm/腹部边界之间的距离来确定diaphragm厚度
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30分钟后使用
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dex
大体时间：30分钟
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休息期间的隔膜游览
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30分钟
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FEV1
大体时间：30分钟
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当％预测的百分比时，强迫生命力在1秒内
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30分钟
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蒂芬诺 - 索引
大体时间：30分钟
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FEV1％fvc in％=气道阻塞的定义
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30分钟
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呼吸率
大体时间：30分钟
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在1分钟内计算呼吸周期
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30分钟
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Tdi pi
大体时间：30分钟
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隔膜厚度是通过测量MM中最大灵感（TDI，PI）的diaphragmatic Pleura和diaphragm/deritoneum边界之间的距离来确定的。
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30分钟
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Tf di
大体时间：30分钟
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增厚分数（计算）：TFDI diaphragm增厚部分（启发过程中diaphragm厚度的变化为百分比（从ΔTDI和TDI商的计算，EE，EE的计算））
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月24日
首次发布 (实际的)
2025年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月24日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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