Avaliação sonográfica da função diafragmática sob o alto fluxo nasal (NHF) e ventilação não invasiva (NIV) em insuficiência respiratória (SENNI)
O objetivo do estudo é investigar a influência do suporte respiratório na função diafragmática (O2, NHF, NIV). Os efeitos no diafragma, os valores respiratórios (Fev1, frequência respiratória) e o bem-estar subjetivo dos pacientes durante as fases da terapia serão medidos.
O objetivo principal do estudo clínico é investigar as diferenças no suporte respiratório em relação à mudança na cinética e morfologia diafragmática (TDI; TEX; TDI, EE, TDI, PI, ΔTDI, TFDI) em função da taxa respiratória.
Para ambos os modos de ventilação, a influência na situação respiratória, a bomba muscular respiratória e os eventos adversos também serão analisados. Isso é feito usando variáveis definidas (Fev1, Fev1%VC, frequência respiratória, frequência e tipo de eventos adversos (EAs), satisfação subjetiva com o produto de teste (escala Borg)).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- University of Leipzig
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- insuficiência respiratória aguda ou crônica com e/ou hipercapnia,
- idade> 18 anos.
- tolerar dispositivos de suporte respiratório
- Para assinar uma declaração de consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Presença de insuficiência respiratória que requer intubação,
- instabilidade clínica,
- acidose metabólica ou alcalose,
- Contra -indicação para NIV de acordo com a diretriz S3,
- doenças concomitantes graves,
- falta de vontade de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Alto fluxo nasal
|
3 medições ultrassonográficas após o uso de 30 minutos
|
|
Comparador Ativo: Niv
|
3 medições ultrassonográficas após 30 minutos de uso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições ultrassonográficas da espessura do diafragma
Prazo: Após 30 minutos, use
|
Tdi ee em mm = espessura do diafragma é determinada medindo a distância entre a pleura diafragmática e a borda do diafragma/peritônio na expiração máxima
|
Após 30 minutos, use
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dex
Prazo: 30 minutos
|
Excursão de diafragma durante o descanso
|
30 minutos
|
|
Fev1
Prazo: 30 min
|
Capacidade vital forçada em 1 segundo como % previsto
|
30 min
|
|
TIFFENEAU - ÍNDICE
Prazo: 30 min
|
VEF1 % FVC em % = Definição de obstrução das vias aéreas
|
30 min
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 30 min
|
conta os ciclos respiratórios em 1 minuto
|
30 min
|
|
Tdi pi
Prazo: 30 minutos
|
A espessura do diafragma é determinada medindo a distância entre a pleura diafragmática e a borda diafragma/peritona em inspiração máxima (TDI, PI) em MM
|
30 minutos
|
|
Tf di
Prazo: 30 min
|
Fração espessante (calculada): fração espessante do diafragma TFDI (mudança na espessura do diafragma durante a inspiração como uma porcentagem [cálculo do quociente de Δtdi e tdi, ee]))
|
30 min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 167/19-ek
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .