호흡기 부전에서 비강 고유 (NHF) 및 비 침습적 인 환기 (NIV) 하에서 횡격막 기능의 초음파 학적 평가 (SENNI)
2025년 6월 24일 업데이트: Jens Bräunlich, Klinikum Emden
이 연구의 목적은 횡격막 기능 (O2, NHF, NIV)에 대한 호흡기지지의 영향을 조사하는 것입니다. 다이어프램, 호흡 값 (FEV1, 호흡률) 및 치료 단계에서 환자의 주관적 복지에 미치는 영향이 측정됩니다.
임상 연구의 주요 목표는 횡격막 동역학 및 형태의 변화와 관련하여 호흡기지지의 차이를 조사하는 것입니다 (TDI; TDI; TDI, EE, TDI, PI, ΔTDI, TFDI).
환기 모드, 호흡기 상황에 미치는 영향, 호흡기 근육 펌프 및 부작용도 분석됩니다. 이것은 정의 된 변수 (FEV1, FEV1%VC, 호흡 속도, 빈도 및 부작용 유형 (AES), 테스트 제품 (BORG 스케일)에 대한 주관적 만족도)를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leipzig, 독일, 04103
- University of Leipzig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 급성 또는 만성 호흡기 기능 부전 및/또는 고혈압,
- 나이> 18 세.
- 호흡기지지 장치를 견딜 수 있습니다
- 서면 동의 선언에 서명합니다
제외 기준 :
- 삽관이 필요한 호흡기 부전의 존재,
- 임상 불안정성,
- 대사 산증 또는 알칼리증,
- S3 가이드 라인에 따른 NIV에 대한 금기 사항
- 심각한 동반 질병,
- 협력에 대한 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비강 높은 흐름
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3 분 30 분을 사용한 후 3 번의 측정
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활성 비교기: NIV
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30 분 동안의 초음파 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어프램 두께의 초음파 측정
기간: 30 분 후에 사용하십시오
|
MM = 다이어프램 두께의 TDI EE는 다이어프램 흉막과 다이어프램/복막 경계 사이의 거리를 최대 만료시켜 측정함으로써 결정됩니다.
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30 분 후에 사용하십시오
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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덱스
기간: 30 분
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휴식 중에 다이어프램 여행
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30 분
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Fev1
기간: 30 분
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%가 예측 된대로 1 초 안에 강제 생명 용량
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30 분
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Tiffeneau- 인덱스
기간: 30 분
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FEV1 % FVC in % =기도의 폐쇄 정의
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30 분
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호흡률
기간: 30 분
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1 분 안에 호흡기주기를 계산합니다
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30 분
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TDI PI
기간: 30 분
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다이어프램 두께는 MM의 최대 영감 (TDI, PI)에서 다이어프램 흉막과 다이어프램/복막 경계 사이의 거리를 측정함으로써 결정됩니다.
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30 분
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|
Tf di
기간: 30 분
|
두껍게하는 분율 (계산) : TFDI 다이어프램 두꺼움 분획 (흡인 중 횡격막 두께의 변화는 백분율로서 [ΔTdi 및 TDI의 몫에서 계산]))
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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