健康な男性被験者におけるドデシルクレアチンエステル（CBT101）の鼻腔内投与 (CBT101)

包含基準：

• 18〜55歳までの健康な男性。
• 避妊の要件を遵守することに同意する必要があります。男性被験者によるコンドームの使用と、前回の投与後最大3か月までのインフォームドコンセントの署名時から出産可能性の対象パートナーに対する効果的な避妊方法。 排卵（経口、膣内、経皮）の阻害に関連するホルモン避妊、排卵（経口、注入可能、埋め込み可能）、子宮内（IUDS）、IUS IUS菌の標準系（IUS）の阻害に関連するプロゲストゲンのみのホルモン避妊薬など、避妊の非常に効果的な方法の方法閉塞）CTFGガイドラインに従って。
• スクリーニングの少なくとも1週間前に喫煙を止める1日に5本以下のタバコの非喫煙者または喫煙者。
• 18,0〜30,0（kg/m2）のボディマス指数（BMI）が包括的で、体重が50〜95 kgの包括的で、スクリーニングと1日目。
• 包括的な臨床評価（詳細な病歴と完全な身体検査）の後に健康と見なされる。

• 仰pine位で10分後にスクリーニング訪問時の正常な血圧（BP）、および心拍数（HR）：

  1. 95mmHg≤収縮期血圧（SBP）≤140mmHg、
  2. 50mmHg≤拡張期血圧（DBP）≤90mmHg、
  3. 45bpm≤hr≤90bpm、
  4. または、調査員によってNCSを考慮した。

• スクリーニング訪問時の12リードECGでの通常のECG録音：

  e。 120≤pr<210 ms、f。 QRS <120 ms、g。 QTCF≤450ミリ秒、h。 副鼻腔自動化の問題の兆候はありません、i。 または、調査員によってNCSを考慮した。

• 実験室の正常範囲内の実験室パラメーター（血液学、止血、血液生化学検査、尿検査）。 研究者によって臨床的に無関係であると判断された場合、正常範囲からの個々の値は、血清クレアチニン、アルカリホスファターゼ、肝酵素（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ）、および総ビリルビンが記録されていない限り）（bilist syndromeを超えていない場合があります）が、bilimを獲得することはできません。 ）;
• 通常の栄養習慣;
• スクリーニングおよび1日目の正常な鼻検査（鼻鏡検査を含む）;
• 選択前に書面によるインフォームドコンセントに署名する。
• 健康保険制度の対象、および /または生物医学研究に関連する国家法の勧告に準拠しています。

除外基準：

• 関連する病歴または心血管、肺、胃腸、肝臓、腎、代謝、血液学、神経学的、精神医学、全身性、感染性、内分泌、免疫学、皮膚科または皮膚科または/および/および関連する疾患の存在;
• 現在または最近の（2か月未満）活動性鼻腔炎、急性、および慢性鼻過ぎ、アレルギー性鼻炎、エピスタキシス、鼻腔内ポリープ、強い偏差を伴う鼻中隔、耳鼻咽喉科炎症。
• 治療またはその他の鼻投与は2か月未満。
• 薬物過敏症の存在または歴史、または医師によって診断および治療されたアレルギー疾患。
• 頻繁な頭痛や片頭痛、再発性の吐き気や嘔吐（月に2回以上）;
• 包含の14日以内、または投薬の半減期の5倍以内に薬物療法（セントジョンズワートを含む）。過去28日以内の予防接種。
• 含める前の過去14日以内にクレアチンを含む食品サプリメント。
• 症候性低血圧血圧の減少または無症候性姿勢低血圧の減少が何であれ、仰pineから立っている位置に変化してから2分以内に20 mmHgまたは10 mmHgを超えるSBPまたはDBP以上の減少によって定義されました。
• 陽性の尿薬物検査（アンフェタミン、メタンフェタミン、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、コカイン、アヘン剤）またはスクリーニングまたは1日目のアルコール検査。
• 陽性B型肝炎表面（HBS）抗原または抗肝炎ウイルス（HCV）抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）1または2試験の陽性結果。
• 最初の研究医薬品局の2週間以内に急性感染症の疑いがある臨床症状。
• 吸入あたりの特に薬物の歴史または存在、またはアルコール乱用（アルコール消費量> 40グラム /日）;
• キサンチンベースを含む飲料の過度の消費（1日あたり4カップ以上またはグラス）。
• 投与の2か月前の献血（臨床試験の一部を含む）。
• 投与の3か月前の全身麻酔;
• 激しい筋肉の努力を控えることができない。
• 緊急事態の場合は接触の可能性はありません。
• 捜査官の判断において、研究中に非準拠または非協力的であるか、言語の問題、精神発達の不良のために協力することができない被験者。
• 司法または行政上の決定により自由を奪った人。強制精神医学的ケアの下の人。法的保護下の大人（後見/受託者）;裁判所保護に基づいている人。
• 以前の研究の除外期間および実験薬の最後の投与の4週間または5人の半減期の被験者。
• 現在の研究に対する補償を含め、過去12ヶ月以内に生物医学研究への参加に対する補償として6000ユーロ以上を受け取る被験者。