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乳がんの女性における超音波解離器と電気媒介性を使用した修飾根治的乳房切除術後の動作時間、排水期間、および漿液腫の形成の比較

2025年6月25日 更新者:Dr.Maryum Naveed、Quaid-e-Azam Medical College

改変された根治的乳房切除術における超音波分離器と電気co油との転帰の比較

この臨床試験の目標は、乳がんの修飾根治的乳房切除術(MRM)を受けている女性において、2つの外科的技術 - ウルトロサリック解剖学と電気的軸圏解離を比較することでした。 この研究の目的は、超音波分離器を使用すると手術時間が短縮されるかどうか、外科的排水溝のままであるかどうか、および従来の電気鏡と比較した漿液腫形成の頻度を判断することを目的としています。

研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 超音波分離器は、電気媒介と比較して手術の期間を短縮しますか?
  2. 超音波解剖学で手術を受けた患者は、より少ない日の外科的排水溝を必要としますか?
  3. 術後漿液腫形成の頻度は、超音波解剖グループで低くなっていますか?

研究者(1:1)は、MRMを受けている乳がん(35〜65歳)の女性138人を超音波解剖群または電気局のいずれかに割り当てました。 すべての手術は、標準化されたプロトコルを使用して、経験豊富なコンサルタント外科医によって行われました。

参加者:

  • a窩分離のために電気式または超音波解剖学のいずれかでMRMを授与しました
  • 手術後24時間後に2つの排水溝を所定の位置に退院しました
  • 自宅で毎日の排水量を測定および報告しました
  • 術後30日間の毎週のフォローアップのために返されました

結果は、操作時間、排水路の残りの日数、および漿液腫の発生を記録することによって測定されました。 結果は、MRM中により安全で効率的な解剖方法を特定することにより、外科的診療を導くのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • Quaid-e-Azam Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がんと診断された
  • 修飾根治乳房切除術を計画しています

除外基準:

  • 即時の再建で計画されています
  • 再発性乳がんの女性と
  • 胸壁にかかった以前の放射線の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:電極解剖グループ
X軸解剖は、標準的な病院プロトコルに従って実施されました。
X窩解離は双極電気鏡によるもので行われました
他の名前:
  • 双極電気信号
実験的:超音波解剖グループ
X窩解離は、超音波解剖を使用して行われました。
X軸解剖は、超音波解剖を介して行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
漿液腫層
時間枠:術後30日
患者の不快感を引き起こすのに十分な量の排水溝を除去した後の皮膚フラップの下に液体収集の存在は、術後のフォローアップ中に皮下吸引および超音波検査によって測定されました
術後30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:術中
手術の期間(分)は、皮膚切開からストップウォッチを使用した皮膚の閉鎖まで注目されました。
術中
排水期間
時間枠:術後30日
配置から排水の除去までの日数が計算されます。 排水量が2日間連続して24時間で30 mL未満の場合、排水路は除去されます。
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tariq I Professor, FCPS、Quaid-e-Azam Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (実際)

2024年12月3日

研究の完了 (実際)

2024年12月3日

試験登録日

最初に提出

2025年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月25日

最初の投稿 (実際)

2025年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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