Toiminta -ajan, viemärien keston ja seroman muodostumisen vertailu modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen käyttämällä ultraäänileikkausta verrattuna elektrokaatioon naisilla, joilla on rintasyöpä
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College
Tuloksen vertailu ultraääni -dissektoriin verrattuna sähkökäyttöön modifioidussa radikaalissa mastektomiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta kirurgista tekniikkaa-ultraäänilaitteen ja sähköautomaatti-for-suorituskykyä aksillaarinen leikkaus naisilla, joille tehdään modifioitua radikaalia mastektomiaa (MRM) rintasyöpään. Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö ultraäänileikkaus leikkausaikaa, kirurgisten viemärien lukumäärä on edelleen paikallaan ja seroman muodostumisen tiheys verrattuna tavanomaiseen sähköautomoon.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Pienentääkö ultraäänileikkaus leikkauksen kestoa verrattuna sähköautiin?
- Tarvitsevatko ultraääni -leikkurilla toimivat potilaat kirurgisia viemäröitä vähemmän päiviä?
- Onko postoperatiivisen seroman muodostumisen tiheys alhaisempi ultraääniryhmässä?
Tutkijat satunnaisesti (1: 1) osoittivat 138 naista, joilla oli rintasyöpä (35–65-vuotiaita) MRM: llä joko ultraääni-dissektoriryhmälle tai sähköautomaattiryhmälle. Kaikki leikkaukset suorittivat kokeneet konsulttikirurgit standardisoitujen protokollien avulla.
Osallistujat:
- MRM tehtiin joko sähkö- tai ultraäänilevyllä aksillaarien leikkaamiseksi
- Purettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen, jossa oli kaksi viemäriä paikallaan
- Mitattu ja ilmoitettu päivittäinen viemäröinti kotona
- Palasi viikoittaiseen seurantaan 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Tulokset mitattiin tallentamalla toiminta -aika, viemärien lukumäärä pysyi paikoillaan ja seroman esiintymisellä. Tulokset auttavat ohjaamaan kirurgista käytäntöä tunnistamalla turvallisemman ja tehokkaamman leikkausmenetelmän MRM: n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu rintasyöpä ja
- Suunniteltu modifioituun radikaaliin mastektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu välittömästi jälleenrakennuksella
- Naiset, joilla on toistuva rintasyöpä ja
- Naiset, joilla on aikaisempi säteily rintakehän seinämän yli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sähkökautian leikkausryhmä
Aksillaarinen leikkaus suoritettiin tavanomaisen sairaalaprotokollan mukaisesti.
|
Aksillaarinen leikkaus tehtiin bipolaarisen sähköauton kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Aksillaarinen leikkaus suoritettiin ultraääni -leikkurilla.
|
Aksillaarinen leikkaus tehtiin ultraääni -dissektorin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seromanmuodostus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Nesteen keräämisen läsnäolo ihon läpäisyjen alla riittävän määrän viemärien poistamisen jälkeen potilaan epämukavuuden aiheuttamiseksi ja mitattiin ihonalaisella aspiraatiolla ja ultraääni -altranografian kautta leikkauksen jälkeisen seurannan aikana
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksen kesto (minuutteja) havaittiin ihon viillosta ihon sulkemiseen sekuntikelloa käyttämällä.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Viemärien kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika päivinä sijoittamisesta viemäriin lasketaan.
Viemärit poistetaan, kun tyhjennystilavuus on alle 30 ml 24 tunnin aikana 2 peräkkäisen päivän ajan.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayer JH. Slide reproduction of radiographs: improved results with color film. AJR Am J Roentgenol. 1982 Feb;138(2):361-2. doi: 10.2214/ajr.138.2.361. No abstract available.
- Deori A, Gupta N, Gupta AK, Yelamanchi R, Agrawal H, Durga CK. A Prospective Randomised Controlled Study Comparing Ultrasonic Dissector with Electrocautery for Axillary Dissection in Patients of Carcinoma Breast. Malays J Med Sci. 2021 Feb;28(1):97-104. doi: 10.21315/mjms2021.28.1.12. Epub 2021 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1324-5017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .