Сравнение времени работы, продолжительности дренажа и образования серомы после модифицированной радикальной мастэктомии с использованием ультразвукового диссиктора по сравнению с электрокаутированием у женщин с раком молочной железы
25 июня 2025 г. обновлено: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College
Сравнение результата с ультразвуковым диссектором и электрокаутерой в модифицированной радикальной мастэктомии
Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы сравнить два хирургических метода-ультразвуковых диссектора и электрокоатерапии-для выполнения подмышечной диссекции у женщин, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию (MRM) для рака молочной железы. Исследование было направлено на определение того, уменьшает ли использование ультразвукового диссиктора время работы, количество дней хирургических стоков остается на месте, а частота образования серомы по сравнению с обычной электрооборотом.
Основные вопросы, направленные на исследование, - это:
- Ультразвуковой диссиктор уменьшает продолжительность хирургического вмешательства по сравнению с электрокаутированием?
- Требуются ли пациентам ультразвуковой диссиктор ультразвуковой диссиктор в течение меньше дней?
- Является ли частота послеоперационной формирования серомы в группе ультразвуковых диссикторов?
Исследователи случайным образом (1: 1) назначили 138 женщин с раком молочной железы (в возрасте 35-65 лет), перенесших МРМ в группу ультразвуковых диссикторов или в группу электрокаутеры. Все операции были выполнены опытными хирургами -консультантами с использованием стандартизированных протоколов.
Участники:
- Перенесенный MRM с помощью электрокоатерапии или ультразвукового диссектора для подмышечного рассечения
- Были выписаны через 24 часа после операции с двумя стоками на месте
- Измеренный и сообщается ежедневная выработка дренажа в домашних условиях
- Вернулся для еженедельного продолжения на 30 дней после операции
Результаты измерялись путем записи времени работы, количество дневных стоков осталось на месте и появления серомы. Результаты помогут направлять хирургическую практику путем определения более безопасного и более эффективного метода рассечения во время MRM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
- Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом рак молочной железы и
- Запланировано для модифицированной радикальной мастэктомии
Критерии исключения:
- Запланировано с немедленной реконструкцией
- Женщины с повторяющимся раком молочной железы и
- Женщины с предыдущей радиацией над стеной грудной клетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа расслоения электрокатературы
Подмышечная рассечение проводили в соответствии с стандартным больничным протоколом.
|
Подмышечное рассечение проводилось с помощью биполярной электрокоатерации
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая группа рассечений
Подмышечное рассечение проводили с использованием ультразвукового диссектора.
|
Подмышечное рассечение проводилось с помощью ультразвукового дискатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формация серомы
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Наличие сбора жидкости под кожными лоскутам после удаления стоков достаточного количества, чтобы вызвать дискомфорт пациента и измеряли подкожным аспирацией и с помощью ультрасонографии во время послеоперационного наблюдения
|
30 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Продолжительность (минуты) операции была отмечена от разреза кожи до закрытия кожи с использованием секунды.
|
Интраоперационный
|
|
Продолжительность стоков
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Время за несколько дней с момента размещения до удаления канализации будет рассчитано.
Дренажи будут удалены, когда объем дренажа составляет менее 30 мл в течение 2 часов в течение 2 последовательных дней.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mayer JH. Slide reproduction of radiographs: improved results with color film. AJR Am J Roentgenol. 1982 Feb;138(2):361-2. doi: 10.2214/ajr.138.2.361. No abstract available.
- Deori A, Gupta N, Gupta AK, Yelamanchi R, Agrawal H, Durga CK. A Prospective Randomised Controlled Study Comparing Ultrasonic Dissector with Electrocautery for Axillary Dissection in Patients of Carcinoma Breast. Malays J Med Sci. 2021 Feb;28(1):97-104. doi: 10.21315/mjms2021.28.1.12. Epub 2021 Feb 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1324-5017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .