在乳腺癌女性中，使用超声解剖器与电动型的经过修饰的自由基乳房切除术后的手术时间，排水持续时间和血清瘤形成的比较
2025年6月25日 更新者：Dr.Maryum Naveed、Quaid-e-Azam Medical College
在修饰的自由基乳房切除术中，与超声解剖器与电孔的结果比较
这项临床试验的目的是比较两种手术技术 - 膨胀解剖因子和电疗法 - 在接受改良的自由基乳腺切除术（MRM）的腋窝扫描中进行腋窝解剖。 该研究旨在确定使用超声解剖器是否会减少手术时间，手术排水的天数以及与常规电孔相比的血清瘤形成频率。
研究旨在回答的主要问题是：
- 超声解剖因子与电孔相比会减少手术持续时间吗？
- 超声解剖因子手术的患者是否需要减少手术排水？
- 超声解剖器组术后血清瘤形成的频率是否较低？
研究人员随机（1：1）分配了138名乳腺癌女性（35-65岁），该女性接受了超声解剖器组或电动机组的MRM。 所有手术均由经验丰富的顾问外科医生使用标准化方案进行。
参与者：
- 用电载体或超声解剖器进行腋窝解剖的MRM
- 手术后24小时出院
- 在家中测量和报告的每日排水输出
- 术后30天返回每周进行随访
通过记录操作时间，排水量的数量以及血清瘤的发生来测量结果。 结果将通过确定MRM期间更安全，更有效的解剖方法来帮助指导手术实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Bahawalpur、Punjab、巴基斯坦、63100
- Quaid-e-Azam Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为乳腺癌和
- 计划进行修饰的自由基乳房切除术
排除标准：
- 计划立即重建
- 乳腺癌复发性的妇女
- 胸壁上以前辐射的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：电磁解剖组
根据标准医院方案进行腋窝解剖。
|
腋窝解剖是通过双极电动机进行的
其他名称：
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实验性的：超声解剖组
使用超声解剖器进行腋窝解剖。
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腋窝解剖是通过超声解剖器进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清瘤形成
大体时间：术后30天
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去除足够数量的排水口后，在皮肤襟翼下的液体收集会导致患者不适，并在术后随访期间通过皮下抽吸和超声检查测量
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术后30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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使用秒表从皮肤切口到皮肤闭合，注意手术的持续时间（分钟）。
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术中
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排入持续时间
大体时间：术后30天
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将计算从放置到排水排放的几天的时间。
连续2天在24小时内排水量小于30 mL时，排水管将被去除。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tariq I Professor, FCPS、Quaid-e-Azam Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mayer JH. Slide reproduction of radiographs: improved results with color film. AJR Am J Roentgenol. 1982 Feb;138(2):361-2. doi: 10.2214/ajr.138.2.361. No abstract available.
- Deori A, Gupta N, Gupta AK, Yelamanchi R, Agrawal H, Durga CK. A Prospective Randomised Controlled Study Comparing Ultrasonic Dissector with Electrocautery for Axillary Dissection in Patients of Carcinoma Breast. Malays J Med Sci. 2021 Feb;28(1):97-104. doi: 10.21315/mjms2021.28.1.12. Epub 2021 Feb 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月4日
初级完成 (实际的)
2024年12月3日
研究完成 (实际的)
2024年12月3日
研究注册日期
首次提交
2025年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月25日
首次发布 (实际的)
2025年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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