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Vergleich der Betriebszeit, der Abflussdauer und der Serombildung nach modifizierter radikaler Mastektomie unter Verwendung von Ultraschalldisssektoren im Vergleich zu Elektrokauter bei Frauen mit Brustkrebs

25. Juni 2025 aktualisiert von: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College

Vergleich des Ergebnisses mit Ultraschalldisssektor mit Elektrokauter bei modifizierter radikaler Mastektomie

Das Ziel dieser klinischen Studie war es, zwei chirurgische Techniken zu vergleichen, die ultrasonische Disssektor und Elektrokauterin für die Durchführung von axillären Dissektionen bei Frauen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie (MRM) gegen Brustkrebs unterziehen, durchführen. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob die Verwendung eines Ultraschalldisssektors die Betriebszeit, die Anzahl der täglichen chirurgischen Abflüsse und die Häufigkeit der Serombildung im Vergleich zu herkömmlichen Elektrokauterrücken verkürzt.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Reduziert der Ultraschalldisssektor die Dauer der Operation im Vergleich zu Elektrokautery?
  2. Erfordern Patienten, die mit einem Ultraschalldissektor betrieben werden, weniger Tage lang chirurgische Abflüsse?
  3. Ist die Häufigkeit der postoperativen Serombildung in der Ultraschalldissektorgruppe niedriger?

Die Forscher haben zufällig (1: 1) 138 Frauen mit Brustkrebs (35 bis 65 Jahre) entweder der Ultraschalldissektorgruppe oder der Electrocautery-Gruppe MRM zugewiesen. Alle Operationen wurden von erfahrenen Beratungschirurgen unter Verwendung standardisierter Protokolle durchgeführt.

Teilnehmer:

  • Unterzogen
  • Wurden 24 Stunden nach der Operation mit zwei Abflüssen entlassen
  • Gemessen und gemeldet den täglichen Abflussausgang zu Hause
  • Kehrte 30 Tage postoperativ für wöchentliche Nachuntersuchungen zurück

Die Ergebnisse wurden gemessen, indem die Betriebszeit aufgezeichnet wurde, die Anzahl der Tage der Tage blieb und das Auftreten von Seromen. Die Ergebnisse würden dazu beitragen, die chirurgische Praxis zu steuern, indem die sicherere und effizientere Dissektionsmethode während der MRM identifiziert wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Quaid-e-Azam Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Brustkrebs diagnostiziert und
  • Geplant für eine modifizierte radikale Mastektomie

Ausschlusskriterien:

  • Mit sofortiger Wiederaufbau geplant
  • Frauen mit wiederkehrender Brustkrebs und
  • Frauen mit früherer Strahlung über Brustwand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Elektrokauter -Dissektionsgruppe
Die axilläre Dissektion wurde gemäß dem Standard -Krankenhausprotokoll durchgeführt.
Die axilläre Dissektion wurde durch bipolare Elektrokauterin durchgeführt
Andere Namen:
  • Bipolare Elektrokauterin
Experimental: Ultraschall -Dissektionsgruppe
Die axilläre Dissektion wurde unter Verwendung von Ultraschallsektor durchgeführt.
Die axilläre Dissektion wurde durch Ultraschalldissektor durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serombildung
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Vorhandensein einer Flüssigkeitserfassung unter den Hautlappen nach der Entfernung der ausreichenden Abflüsse, um das Beschwerden des Patienten zu verursachen
30 Tage postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgie
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Dauer (Minuten) der Operation wurde von der Hautinzision bis zum Hautverschluss unter Verwendung von Stoppuhr festgestellt.
Intraoperativ
Abflussdauer
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Die Zeit in Tagen von der Platzierung bis zur Entfernung des Abflusses wird berechnet. Die Abflüsse werden entfernt, wenn das Entwässerungsvolumen für 2 aufeinanderfolgende Tage über 24 Stunden weniger als 30 ml beträgt.
30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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