Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af driftstid, dræningsvarighed og dannelse

25. juni 2025 opdateret af: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College

Sammenligning af resultatet med ultralyd dissektor versus elektrokauteri i modificeret radikal mastektomi

Målet med dette kliniske forsøg var at sammenligne to kirurgiske teknikker-ultrasoniske dissektor og elektrokauteri til udførelse af axillær dissektion hos kvinder, der gennemgik modificeret radikal mastektomi (MRM) til brystkræft. Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om anvendelse af en ultralyds dissektor reducerer driftstiden, antallet af dage, der er kirurgiske afløb på plads, og hyppigheden af ​​seromedannelse sammenlignet med konventionel elektrokauteri.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:

  1. Reducerer den ultralyds dissektor varigheden af ​​kirurgi sammenlignet med elektrokauteri?
  2. Kræver patienter, der drives med en ultralyds dissektor, kirurgiske afløb i færre dage?
  3. Er hyppigheden af ​​dannelse af postoperativ seroma lavere i gruppen Ultrasonic Dissector?

Forskere tilfældigt (1: 1) tildelte 138 kvinder med brystkræft (i alderen 35-65 år), der gennemgår MRM til enten den ultrasoniske dissektorgruppe eller elektrokauteriet. Alle operationer blev udført af erfarne konsulentkirurger ved hjælp af standardiserede protokoller.

Deltagere:

  • Underwent MRM med enten elektrokauteri eller ultralyd dissektor til axillær dissektion
  • Blev udskrevet 24 timer efter operationen med to afløb på plads
  • Målt og rapporteret daglig dræningsproduktion derhjemme
  • Returneret til ugentlig opfølgning i 30 dage postoperativt

Resultaterne blev målt ved registrering af driftstiden, antallet af dage afløb forblev på plads, og forekomsten af ​​seroma. Resultaterne vil hjælpe med at guide kirurgisk praksis ved at identificere den sikrere og mere effektive dissektionsmetode under MRM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Quaid-e-Azam Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med brystkræft og
  • Planlagt til modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt med øjeblikkelig genopbygning
  • Kvinder med tilbagevendende brystkræft og
  • Kvinder med tidligere stråling over brystvæggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektrocauteri -dissektionsgruppe
Axillær dissektion blev udført i henhold til Standard Hospital Protocol.
Enhed: Elektrokauteri
Axillær dissektion blev udført gennem bipolar elektrokauteri
Andre navne:
  • Bipolær elektrokauteri
Eksperimentel: Ultralyds dissektionsgruppe
Axillær dissektion blev udført under anvendelse af ultralydsdissektor.
Enhed: Ultralyds dissektor
Axillær dissektion blev udført gennem ultrasonisk dissektor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seromadannelse
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Tilstedeværelse af væskesamling under hudens flapper efter fjernelse af afløbene af tilstrækkelig mængde til at forårsage patientens ubehag og blev målt ved subkutan aspiration og gennem ultrasonografi under den postoperative opfølgning
30 dage postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi tid
Tidsramme: Intraoperativ
Varighed (minutter) af kirurgi blev bemærket fra hudinsnit til hudlukning ved hjælp af stopur.
Intraoperativ
Dræner varigheden
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Tid i dage fra placering til fjernelse af dræning beregnes. Afløbene fjernes, når dræningsvolumen er mindre end 30 ml over 24 timer i 2 på hinanden følgende dage.
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quaid-e-Azam Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1324-5017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Elektrokauteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner