Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av driftstid, dräneringsvaraktighet och serombildning efter modifierad radikal mastektomi med ultraljud dissektor kontra elektrokuteri hos kvinnor med bröstcancer

25 juni 2025 uppdaterad av: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College

Jämförelse av utfallet med ultraljudsdissektor kontra elektrokauter i modifierad radikal mastektomi

Målet med denna kliniska prövning var att jämföra två kirurgiska tekniker-ultrasonic dissektor och elektrokuteri-för att utföra axillär dissektion hos kvinnor som genomgår modifierad radikal mastektomi (MRM) för bröstcancer. Studien som syftar till att bestämma om användning av en ultraljudsdissektor minskar driftstiden, antalet kirurgiska avlopp kvarstår och frekvensen av serombildning jämfört med konventionell elektrokauter.

De viktigaste frågorna som studien syftar till att svara på är:

  1. Minskar ultraljudsdissektorn varaktigheten för kirurgi jämfört med elektrokautery?
  2. Kräver patienter som arbetar med en ultraljudsdissektor kirurgiska avlopp i färre dagar?
  3. Är frekvensen av postoperativ serombildning lägre i ultraljuds dissektorgruppen?

Forskare slumpmässigt (1: 1) tilldelade 138 kvinnor med bröstcancer (i åldern 35-65 år) som genomgick MRM till antingen Ultrasonic Dissector Group eller Electrocautery Group. Alla operationer utfördes av erfarna konsultkirurger med hjälp av standardiserade protokoll.

Deltagare:

  • Genomgick MRM med antingen elektrokauter eller ultraljudsdissektor för axillär dissektion
  • Släpptes 24 timmar efter operationen med två avlopp på plats
  • Uppmätt och rapporterad daglig dräneringsutgång hemma
  • Återvände för veckovis uppföljning i 30 dagar postoperativt

Resultaten mättes genom att registrera driftstiden, antalet dagar avlopp förblev på plats och förekomsten av seroma. Resultaten skulle hjälpa till att vägleda kirurgisk praxis genom att identifiera den säkrare och effektivare dissektionsmetoden under MRM.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Quaid-e-Azam Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserats med bröstcancer och
  • Planerad för modifierad radikal mastektomi

Uteslutningskriterier:

  • Planerad med omedelbar återuppbyggnad
  • Kvinnor med återkommande bröstcancer och
  • Kvinnor med tidigare strålning över bröstväggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektrokauterdissektionsgrupp
Axillär dissektion utfördes enligt standardsjukhusprotokoll.
Axillär dissektion gjordes genom bipolär elektrokuteri
Andra namn:
  • Bipolär elektrokuteri
Experimentell: Ultraljudsdissektionsgrupp
Axillär dissektion utfördes med användning av ultraljudsdissektor.
Axillär dissektion gjordes genom ultraljudsdissektor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serombildning
Tidsram: 30 dagar postoperativt
Närvaro av vätskesamling under hudflikarna efter avlägsnande av avlopp med tillräcklig mängd för att orsaka patientens obehag och mättes genom subkutan aspiration och genom ultraljuds under den postoperativa uppföljningen
30 dagar postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgi
Tidsram: Intraoperativ
Varaktighet (minuter) för operationen noterades från hudinsnitt till hudstängning med hjälp av stoppur.
Intraoperativ
Dränerar varaktighet
Tidsram: 30 dagar postoperativt
Tid i dagar från placering till avlägsnande av dränering beräknas. Avloppet kommer att avlägsnas när dräneringsvolymen är mindre än 30 ml under 24 timmar under 2 på varandra följande dagar.
30 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Första postat (Faktisk)

3 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera