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유방암 여성에서 초음파 해부자 대 전기 전문가를 사용하여 수정 시간, 배수 기간 및 혈청 형성 비교

2025년 6월 25일 업데이트: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College

변형 된 라디칼 유방 절제

이 임상 시험의 목표는 유방암에 대한 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)을 겪고있는 여성에서 두 가지 외과 기술-ultrasonic dissector와 겨드랑이 절제술을 비교하는 것이 었습니다. 이 연구는 초음파 불이종을 사용하여 작동 시간을 줄이고, 수술 학적 배수가 유지되는 날의 수, 그리고 기존의 전기계와 비교하여 세로마 형성의 빈도가 감소하는지 여부를 결정하는 것을 목표로했다.

연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 초음파 해부자는 전기계에 비해 수술 기간을 줄입니까?
  2. 초음파 해부자로 수술 한 환자는 며칠 동안 외과 적 배수가 필요합니까?
  3. 초음파 해부자 그룹에서 수술 후 혈청 형성의 빈도가 낮습니까?

연구원들은 무작위로 (1 : 1) 유방암이있는 138 명의 여성 (35-65 세)이 MRM을 초음파 해부자 그룹 또는 전기 전문 그룹에 배정했습니다. 모든 수술은 표준화 된 프로토콜을 사용하여 숙련 된 컨설턴트 외과 의사에 의해 수행되었습니다.

참가자들:

  • 겨드랑이 해부를위한 전기계 또는 초음파 해부자로 MRM을 겪었습니다.
  • 2 개의 배수구가있는 수술 후 24 시간 퇴원했습니다.
  • 집에서 매일 배수구를 측정하고보고했습니다
  • 수술 후 30 일 동안 매주 후속 조치로 돌아 왔습니다

결과는 수술 시간을 기록하고, 배수구가 남아있는 날의 수 및 혈청의 발생으로 측정되었다. 결과는 MRM 동안 더 안전하고 효율적인 해부 방법을 식별하여 외과 적 실습을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
        • Quaid-e-Azam Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 유방암 진단 및
  • 수정 된 라디칼 유방 절제술 계획

제외 기준 :

  • 즉각적인 재건으로 계획되었습니다
  • 재발 성 유방암 여성
  • 흉벽 위의 이전 방사선을 가진 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전기계 해부 그룹
겨드랑이 해부는 표준 병원 프로토콜에 따라 수행되었다.
겨드랑이 해부는 양극성 전기계를 통해 수행되었다
다른 이름들:
  • 양극성 전기계
실험적: 초음파 해부 그룹
겨드랑이 해부는 초음파 해부기를 사용하여 수행되었다.
겨드랑이 해부는 초음파 해부자를 통해 수행되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로마 형성
기간: 수술 후 30 일
환자의 불편 함을 유발하기에 충분한 양의 배수구를 제거한 후 피부 플랩 아래의 유체 수집의 존재는 수술 후 후속 조치 동안 피하 흡인 및 초음파 검사를 통해 측정되었습니다.
수술 후 30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
스톱워치를 사용하여 피부 절개에서 피부 폐쇄까지의 수술 기간 (분)이 주목되었습니다.
수술 중
배수 기간
기간: 수술 후 30 일
배치에서 배수 제거까지의 시간이 계산됩니다. 배수량이 2 일 동안 24 시간 동안 30ml 미만인 경우 배수구가 제거됩니다.
수술 후 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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