Porównanie czasu operacji, czasu trwania drenażu i tworzenia się seromu po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii przy użyciu ultradźwiękowej dywizji w porównaniu z elektrokauterem u kobiet z rakiem piersi
Porównanie wyniku z rozczarowaniem ultradźwiękowym w porównaniu z elektrokoaguterem w zmodyfikowanej mastektomii radykalnej
Celem tego badania klinicznego było porównanie dwóch technik chirurgicznych-ultradźwiękowych i elektrokołaństwa do wykonywania wycięcia pachowego u kobiet poddanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii (MRM) dla raka piersi. Badanie miało na celu ustalenie, czy stosowanie ultradźwiękowego rozpisu skraca czas pracy, pozostaje liczba dni chirurgicznych, a częstotliwość tworzenia seromy w porównaniu z konwencjonalną elektrokazową.
Główne pytania, na które badanie ma na celu odpowiedzieć::
- Czy rozproszenie ultradźwiękowe skraca czas trwania operacji w porównaniu do elektrokoagutyki?
- Czy pacjenci obsługiwani z ultradźwiękowym rozpadem wymagają odpływów chirurgicznych przez mniej dni?
- Czy częstotliwość powstawania seromu pooperacyjnego jest niższa w grupie ultradźwiękowej?
Badacze losowo (1: 1) przydzielili 138 kobiet z rakiem piersi (w wieku 35–65 lat) poddawanych MRM do grupy ultradźwiękowej Desector lub grupy elektrokoageryi. Wszystkie operacje przeprowadzono przez doświadczonych chirurgów konsultantów przy użyciu znormalizowanych protokołów.
Uczestnicy:
- Przeszedło MRM z elektrokauterem lub rozczarowaniem ultradźwiękowego do rozwarstwienia pachowego
- Zostały wypisane 24 godziny po operacji z dwoma drenażami na miejscu
- Zmierzone i zgłaszane codzienne wyjście odpływowe w domu
- Powrócił na cotygodniowe obserwacje na 30 dni po operacji
Wyniki mierzono poprzez rejestrowanie czasu operacji, liczby dni odpłynięcia pozostały na miejscu i występowanie Seromy. Wyniki pomogłyby prowadzić praktykę chirurgiczną poprzez identyfikację bezpieczniejszej i bardziej wydajnej metody rozwarstwienia podczas MRM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano raka piersi i
- Planowane do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Kryteria wykluczenia:
- Planowane z natychmiastową rekonstrukcją
- Kobiety z nawracającym rakiem piersi i
- Kobiety z poprzednim promieniowaniem nad ścianą klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Electrocautery Disection Group
Wycięcie pachowe przeprowadzono zgodnie ze standardowym protokołem szpitalnym.
|
Rozwarstwienie pachowe przeprowadzono przez elektrokoła dwubiegunową
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwiękowa grupa sekcji
Rozwarstwienie pachowe przeprowadzono przy użyciu ultradźwiękowego rozpisu.
|
Rozwarstwienie pachowe przeprowadzono za pomocą ultradźwiękowego rozpadu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie Seroma
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Obecność pobierania płynu pod klapami skóry po usunięciu drenów wystarczającej ilości, aby spowodować dyskomfort pacjenta i był mierzony przez aspiracje podskórne i przez ultrasonografię podczas obserwacji pooperacyjnej
|
30 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas trwania operacji odnotowano od nacięcia skóry do zamknięcia skóry za pomocą stopwatch.
|
Śródoperacyjny
|
|
Czas trwania odpływa
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Czas w ciągu kilku dni od umieszczenia do usuwania odpływu zostanie obliczony.
Dreny zostaną usunięte, gdy objętość drenażu będzie mniejsza niż 30 ml przez 24 godziny przez 2 kolejne dni.
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mayer JH. Slide reproduction of radiographs: improved results with color film. AJR Am J Roentgenol. 1982 Feb;138(2):361-2. doi: 10.2214/ajr.138.2.361. No abstract available.
- Deori A, Gupta N, Gupta AK, Yelamanchi R, Agrawal H, Durga CK. A Prospective Randomised Controlled Study Comparing Ultrasonic Dissector with Electrocautery for Axillary Dissection in Patients of Carcinoma Breast. Malays J Med Sci. 2021 Feb;28(1):97-104. doi: 10.21315/mjms2021.28.1.12. Epub 2021 Feb 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1324-5017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .