Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av driftstid, avløpsvarighet og seromadannelse etter modifisert radikal mastektomi ved bruk av ultralyddissektor versus elektrokauteri hos kvinner med brystkreft

25. juni 2025 oppdatert av: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College

Sammenligning av utfall med ultralyddissektor versus elektrokauteri i modifisert radikal mastektomi

Målet med denne kliniske studien var å sammenligne to kirurgiske teknikker-ultrasonisk dissektor og elektrokauteri-for å utføre aksillær disseksjon hos kvinner som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi (MRM) for brystkreft. Studien hadde som mål å bestemme om bruk av en ultralyddissektor reduserer driftstiden, antall dager kirurgiske avløp forblir på plass, og frekvensen av seromadannelse sammenlignet med konvensjonell elektrokauteri.

De viktigste spørsmålene studien har som mål å svare på er:

  1. Reduserer den ultrasoniske dissektoren kirurgiens varighet sammenlignet med elektrokauteri?
  2. Krever pasienter som opereres med en ultralyddissektor kirurgiske avløp i færre dager?
  3. Er frekvensen av postoperativ seromadannelse lavere i den ultrasoniske dissektorgruppen?

Forskere tilfeldig (1: 1) tildelte 138 kvinner med brystkreft (i alderen 35-65 år) som gjennomgikk MRM til enten Ultrasonic dissektorgruppe eller elektrokauteri-gruppen. Alle operasjoner ble utført av erfarne konsulentkirurger ved bruk av standardiserte protokoller.

Deltakere:

  • Gjennomgikk MRM med enten elektrokauteri eller ultralyddissektor for aksillær disseksjon
  • Ble utskrevet 24 timer etter operasjonen med to avløp på plass
  • Målt og rapportert daglig avløpsutgang hjemme
  • Returnert for ukentlig oppfølging i 30 dager postoperativt

Resultatene ble målt ved å registrere operasjonstiden, antall dager avløp forble på plass, og forekomsten av seroma. Resultatene vil bidra til å veilede kirurgisk praksis ved å identifisere den tryggere og mer effektive disseksjonsmetoden under MRM.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Quaid-e-Azam Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med brystkreft og
  • Planlagt for modifisert radikal mastektomi

Eksklusjonskriterier:

  • Planlagt med øyeblikkelig rekonstruksjon
  • Kvinner med tilbakevendende brystkreft og
  • Kvinner med tidligere stråling over brystveggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Elektrokauteri disseksjonsgruppe
Axillær disseksjon ble utført i henhold til standard sykehusprotokoll.
Axillær disseksjon ble gjort gjennom bipolar elektrokauteri
Andre navn:
  • Bipolar elektrokauteri
Eksperimentell: Ultrasonic disseksjonsgruppe
Axillær disseksjon ble utført ved bruk av ultralyddissektor.
Aksillær disseksjon ble gjort gjennom ultralyddissektor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroma formasjon
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Tilstedeværelse av væskesamling under hudklaffene etter fjerning av avløpene med tilstrekkelig mengde til å forårsake pasientens ubehag og ble målt ved subkutan aspirasjon og gjennom ultrasonografi under den postoperative oppfølgingen
30 dager postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk tid
Tidsramme: Intraoperativ
Varighet (minutter) av kirurgi ble observert fra hudinntreden til hudlukking ved bruk av stoppeklokke.
Intraoperativ
Tapper varighet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Tid i dager fra plassering til fjerning av avløp vil bli beregnet. Avløpene vil bli fjernet når dreneringsvolumet er mindre enn 30 ml over 24 timer i 2 påfølgende dager.
30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere