Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání doby provozu, doba odtoku a tvorby seromu po modifikované radikální mastektomii pomocí ultrazvukového disetektoru versus elektrokauterizace u žen s rakovinou prsu

25. června 2025 aktualizováno: Dr.Maryum Naveed, Quaid-e-Azam Medical College

Porovnání výsledku s ultrazvukovým disetektorem versus elektrokauterizací v modifikované radikální mastektomii

Cílem této klinické studie bylo porovnat dvě chirurgické techniky-ultrasonický disetekce a elektrokautery pro provádění axilární disekce u žen podstupujících modifikovanou radikální mastektomii (MRM) pro rakovinu prsu. Cílem studie bylo zjistit, zda použití ultrazvukového disektoru zmenšuje dobu provozu, počet dní chirurgických odtoků zůstává na místě a frekvence tvorby seromu ve srovnání s konvenčními elektrokauterizacemi.

Hlavní otázky, na které je studie, je odpovědět, jsou:

  1. Snižuje ultrazvukový disektor dobu trvání chirurgického zákroku ve srovnání s elektrokauterizací?
  2. Vyžadují pacienti s ultrazvukovým disektorem chirurgické odtoky po dobu méně dnů?
  3. Je frekvence pooperační tvorby seromu nižší ve skupině ultrazvukových disetektorů?

Vědci náhodně (1: 1) přidělili 138 žen s rakovinou prsu (ve věku 35–65 let) podstupující MRM buď ultrazvukové disektorské skupině nebo skupině elektrocauterií. Všechny operace byly provedeny zkušenými chirurgové konzultantů pomocí standardizovaných protokolů.

Účastníci:

  • Podstoupil MRM buď elektrokauteritou nebo ultrazvukovým disektorem pro axilární pitvu
  • Byly propuštěny 24 hodin po operaci se dvěma odtoky
  • Měřeno a hlášeno denní výstup odtoku doma
  • Vráceno pro týdenní sledování po dobu 30 dnů po operaci

Výsledky byly měřeny zaznamenáním doby provozu, počet dnů zůstal na místě a výskytem seroma. Výsledky by pomohly vést chirurgickou praxi identifikací bezpečnější a efektivnější metody pitvy během MRM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Quaid-e-Azam Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s rakovinou prsu a
  • Plánováno pro modifikovanou radikální mastektomii

Kritéria pro vyloučení:

  • Plánované s okamžitou rekonstrukcí
  • Ženy s opakujícím se rakovinou prsu a
  • Ženy s předchozím zářením přes hrudní stěnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro disekci elektrocauterie
Axilární disekce byla provedena podle standardního protokolu nemocnic.
Přístroj: Elektrokauterie
Axilární pitva byla provedena prostřednictvím bipolární elektrokauterizace
Ostatní jména:
  • Bipolární elektrokauterizace
Experimentální: Ultrazvuková disekce
Axilární pitva byla provedena pomocí ultrazvukového disektor.
Přístroj: Ultrazvukový disektor
Axilární disekce byla provedena prostřednictvím ultrazvukového disektoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formace seroma
Časové okno: 30 dní po operaci
Přítomnost sběru tekutin pod kožními chlopněmi po odstranění odtoků dostatečného množství, které způsobí nepohodlí pacienta, a byla měřena subkutánní aspirací a ultrasonografií během pooperačního sledování
30 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas chirurgie
Časové okno: Intraoperativní
Trvání (minuty) chirurgického zákroku bylo zaznamenáno od řezu kůže k uzavření kůže pomocí stopky.
Intraoperativní
Draní doba trvání
Časové okno: 30 dní po operaci
Čas ve dnech od umístění po odstranění odtoku se vypočítá. Odtoky budou odstraněny, když je objem drenáže menší než 30 ml po dobu 24 hodin po dobu 2 po sobě jdoucích dnů.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quaid-e-Azam Medical College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tariq I Professor, FCPS, Quaid-e-Azam Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1324-5017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit