適切なコール：ED転送コールで小児診断を改善するために敗血症診断ツールキットを実装する (RightCall)
2025年8月12日 更新者：University of Colorado, Denver
適切な呼び出し：一般的な緊急事態での子供の診断を改善するために、小児科移動コールセンターに敗血症診断安全ツールキットを実装する
敗血症は子供の主要な死因であり、結果を改善する早期診断は、小児救急部門と比較して一般的な救急部門（大人と子供を治療する）で治療されている子供ではあまりありそうにありません。
調査チームは、投資済みの臨床医および専門家パートナーと協力して、小児医療システムのトランスファーコールセンターで実装する小児敗血症診断安全ツールキットを開発しました。
Toolkitの発売の準備には、CHCO全体での教育が含まれ、トランスファーセンターの看護師と、ツールキットの配信に提携するCHCOの医師を受け入れることに焦点を当てています。
会議、臨床リーダーからの承認、電子メール、バッジやポケットカードなどの物理的資料など、臨床教育のための通常の手段が使用されます。
CHCO以外の紹介プロバイダーは、既存の転送ワークフロー内の一般的なEDに敗血症の診断知識をリアルタイムで広めるように設計されたツールキットの受信者であるため、設計上、ツールキットに関する教育を受けません。
この研究では、ツールキットが一般的なEDの初期の小児敗血症診断を改善するかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、敗血症診断安全ツールキットを評価するための前向き2型ハイブリッド実装有効性試験です。 説明的な混合方法を使用して、プリズムのコンテキスト要因を含む定量的および定性的メトリックを評価し、精度、採用、適応、持続可能性、コンテキストなどの結果を再請求します。
有効性の結果を測定するために、ツールキットの事前/後の評価を実施します。 また、定量的および定性的アプローチを使用して、追加の実装結果を評価します。
この研究は、24か月の介入前の期間と24か月の介入後の期間で構成され、両方のフェーズで同じ敗血症の季節性を獲得します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Halden F. Scott, MD, MSCS
- 電話番号：215-520-7217
- メール：halden.scott@cuanschutz.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- 電話番号：7202574406
- メール：alison.saville@cuanschutz.edu
研究場所
-
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
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コンタクト：
- Halden Scott, MD
-
主任研究者：
- Halden Scott, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 現存するCHCO転送センターデータベースおよび現存するCHCO品質改善敗血症データベースおよび次のいずれかで、緊急または入院患者ケアのためにコロラド州小児病院（CHCO）に移送されました。
- フェニックス敗血症基準を満たした患者1）参照EDで、2）輸送中、3）小児病院に到着してから最初の6時間、または4）小児病院に到着してから24時間以内にフェニックス敗血症を発症した患者は、3人の救急医師による独立した医師のレビューを受けました。 3人の医師全員が敗血症が存在する可能性が最も高いことに同意した患者は、構造化されたSaferDXツールを使用していたことが含まれていました。
除外基準：
- 1か月未満の患者
- 転送コール録音がデータベースで利用できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：実装前段階（通常のケア）
歴史的な基準のケアは、24か月の事前実施段階ですべての臨床医によって使用されました。
これは通常のケアとも呼ばれます。
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アクティブコンパレータ：実装後の段階（診断ツールキットを使用）
小児敗血症の診断ツールキットは、実装後の段階で使用され、移動症例の敗血症をよりよく診断します。
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ツールキットは、次の項目で構成されています。1）すべての小児病院/ED転送にバイタルサインを要求および報告することを推奨すること、2）プロバイダーの受け入れおよび紹介看護師への証拠に基づく敗血症診断基準の普及、および3）3）診断された診断戦略における医師教育の受け入れ診断診断診断正確な診断の正確さを促進する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：実装後24か月の終わりに測定
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患者が紹介病院に物理的に発生している間に次の3つすべてが発生する患者の割合：1）「敗血症」という用語の言葉による使用または書面による使用、2）順序付けられた静脈内抗生物質、および3）静脈内煙のボーラスが注文した。
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実装後24か月の終わりに測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転送電話でバイタルサインが報告されました
時間枠：実装後24か月の終わりに測定
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譲渡中に報告された重要な兆候を持つ患者の割合。
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実装後24か月の終わりに測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Halden F. Scott, MD, MSCS、University of Colorado School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月8日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月24日
最初の投稿 (実際)
2025年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者EHRデータは、コロラド大学でデータ分析のためにExcel（CSV）ファイルに保存されます。
SASまたはRのクリーニングおよび廃止されたデータセットは、リクエストに応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。