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The RightCall: Implementierung eines Sepsis -Diagnose -Toolkits zur Verbesserung der pädiatrischen Diagnose bei ED -Transferanrufen (RightCall)

12. August 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Der richtige Anruf: Implementierung eines Sepsis -Diagnose -Sicherheits -Toolkit

Sepsis ist eine Hauptstodursache bei Kindern, und eine frühzeitige Diagnose, die die Ergebnisse verbessert, ist bei Kindern, die in allgemeinen Notfallabteilungen (die Erwachsene und Kinder behandeln), im Vergleich zu pädiatrischen Notaufnahmen weniger wahrscheinlich. Das Studienteam hat in Zusammenarbeit mit investierten Klinikern und Expertenpartnern ein pädiatrisches Sepsis -Diagnose -Sicherheits -Toolkit entwickelt, das wir im Transfer Call Center eines pädiatrischen Gesundheitssystems implementieren werden. Die Vorbereitung auf den Start des Toolkits umfasst die Ausbildung in ganz CHCO, wobei der Schwerpunkt auf Transfer Center -Krankenschwestern liegt und CHCO -Ärzte akzeptiert, die sich für die Bereitstellung des Toolkits zusammenschließen. Es werden übliche Wege für die klinische Ausbildung verwendet, einschließlich Besprechungen, Bestätigung von klinischen Leitern, E -Mails und physischen Materialien wie Abzeichen und Taschenkarten. Die Überweisung von ED -Anbietern außerhalb von CHCO erhält keine Ausbildung über das Toolkit für Design, da sie die Empfänger des Toolkits sind, das die diagnostische Sepsis -Kenntnisse in Echtzeit an allgemeine EDs innerhalb bestehender Transfer -Workflows verbreitet. Diese Forschung wird testen, ob das Toolkit die frühe pädiatrische Sepsis -Diagnose im Allgemeinen verbessert, bei denen die meisten Kinder ihre ersten kritischen Stunden der Versorgung erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive Studie zum Typ-2-Implementierungseffizienz von Typ-2, um ein Sepsis-Diagnose-Sicherheits-Toolkit zu bewerten. Wir werden erklärende gemischte Methoden anwenden, um quantitative und qualitative Metriken zu bewerten, einschließlich Prismenkontextfaktoren und Wiederherstellung von Ergebnissen wie Genauigkeit, Einführung, Anpassungen, Nachhaltigkeit und Kontext.

Wir werden eine Vor-/Nachbewertung des Toolkits durchführen, um die Effektivitätsergebnisse zu messen. Wir werden auch zusätzliche Implementierungsergebnisse anhand quantitativer und qualitativer Ansätze bewerten.

Die Studie wird aus einer 24-monatigen Zeit vor der Intervention und einer 24-monatigen Zeit nach der Intervention bestehen, die die gleiche Sepsis-Saisonalität in beiden Phasen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Halden Scott, MD
        • Hauptermittler:
          • Halden Scott, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten übertragen in das Kinderkrankenhaus Colorado (CHCO) für Notfall- oder stationäre Versorgung, wie in der vorhandenen CHCO Transfer Center -Datenbank und in der vorhandenen CHCO -Qualitätsverbesserung der Sepsis -Datenbank und einer der folgenden:
  • Patienten, die die Sepsis -Kriterien von Phoenix erfüllten, 1) in der verweisten ED, 2) während des Transports, 3) in den ersten 6 Stunden nach der Ankunft im pädiatrischen Krankenhaus oder 4) Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Ankunft im Kinderkrankenhaus eine unabhängige Arztüberprüfung durch drei Notärzte unterzogen wurden. Patienten, bei denen alle drei Ärzte einverstanden waren, dass Sepsis am wahrscheinlichsten anwesend waren, wurden das strukturierte SaferDX -Tool eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten weniger als einen Monat alt
  • Patienten, deren Übertragungsanrufaufzeichnung in der Datenbank nicht verfügbar war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vor-Implementierungsphase (übliche Pflege)
In der 24-monatigen Vor-Implementierungsphase wurden historische Versorgungsstandards von allen Klinikern eingesetzt. Dies kann auch als übliche Sorgfalt bezeichnet werden.
Aktiver Komparator: Nach-Implementierungsphase (mit diagnostischem Toolkit)
Das pädiatrische Sepsis-diagnostische Toolkit wird während der Post-Implementierungsphase verwendet, um die Sepsis in Übertragungsfällen besser zu diagnostizieren.
Sonstiges: Pädiatrische Sepsis -Diagnose -Toolkit
Das Toolkit besteht aus den folgenden Elementen: 1) eine Empfehlung, um Vitalfunktionen in allen pädiatrischen Krankenhäusern/ED -Transfers zu beantragen und zu melden, 2) Verbreitung von evidenzbasierten pädiatrischen Sepsis -diagnostischen Kriterien für die Annahme und Überweisung von Anbietern und Übertragung von Krankenschwestern und 3) Annahme von Physizern Ausbildung in der Konversationsstrategien, um verbesserte Diagnoseverlagerungen zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: gemessen am Ende des 24-monatigen Zeitraums nach der Implementierung
Anteil eingeschlossener Patienten, bei denen alle 3 der folgenden auftreten, während der Patient physisch im überweisenden Krankenhaus ist: 1) verbale oder schriftliche Verwendung des Begriffs "Sepsis", 2) intravenöse Antibiotika, geordnet, und 3) intravenösem Rauch Bolus geordnet.
gemessen am Ende des 24-monatigen Zeitraums nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktion
Zeitfenster: gemessen am Ende des 24-monatigen Zeitraums nach der Implementierung
Anteil der eingeschlossenen Patienten mit einem Vitalzeichen, das während des Telefonanrufs gemeldet wurde.
gemessen am Ende des 24-monatigen Zeitraums nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-2340
  • 1R18HS029786-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Patienten -EHR -Daten werden in Excel -Dateien (CSV) für die Datenanalyse an der Universität von Colorado gespeichert. Reinigte und nicht identifizierte Datensätze in SAS oder R werden auf Anfrage freigegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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