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The RightCall: Implementazione di un kit di strumenti di sepsi per migliorare la diagnosi pediatrica nelle chiamate di trasferimento ED (RightCall)

12 agosto 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

La chiamata giusta: implementazione di un toolkit di sicurezza diagnostica sepsi in un call center di trasferimento pediatrico per migliorare la diagnosi dei bambini in contesti di emergenza generali

La sepsi è una delle principali cause di morte nei bambini e una diagnosi precoce che migliora i risultati è meno probabile nei bambini che vengono curati nei dipartimenti di emergenza generale (che trattano adulti e bambini) rispetto ai dipartimenti di emergenza pediatrica. Il team di studio, in collaborazione con clinici investiti e partner di esperti, ha sviluppato un toolkit di sicurezza diagnostica di sepsia pediatrica che implementeremo nel call center di trasferimento di un sistema sanitario pediatrico. La preparazione per il lancio del toolkit includerà l'educazione in tutto il CHCO, con particolare attenzione agli infermieri del Centro di trasferimento e ad accettare i medici CHCO che collaboreranno nella consegna del toolkit. Verranno utilizzate viali abituali per l'educazione clinica, comprese le riunioni, l'approvazione da parte di leader clinici, e -mail e materiali fisici come badge e carte tascabili. I fornitori di ED che fanno parte di CHCO non riceveranno istruzione sul toolkit in base alla progettazione, poiché sono i destinatari del toolkit che è progettato per diffondere le conoscenze diagnostiche di sepsi in tempo reale a EDS generali all'interno dei flussi di lavoro di trasferimento esistenti. Questa ricerca verificherà se il kit di strumenti migliora la diagnosi di sepsi pediatrica precoce in ED in cui la maggior parte dei bambini riceve le loro prime ore critiche di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico di implementazione ibrida di tipo 2 per valutare un toolkit di sicurezza diagnostica di sepsi. Utilizzeremo metodi misti esplicativi per valutare le metriche quantitative e qualitative, inclusi i fattori contestuali del prisma e i risultati di riordino come accuratezza, adozione, adattamenti, sostenibilità e contesto.

Condurremo una pre/post-valutazione del toolkit per misurare i risultati dell'efficacia. Valuteremo anche ulteriori risultati di implementazione utilizzando approcci quantitativi e qualitativi.

Lo studio consisterà in un periodo di pre-intervento di 24 mesi e un periodo post-intervento di 24 mesi, catturando la stessa stagionalità di sepsi durante entrambe le fasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
          • Halden Scott, MD
        • Investigatore principale:
          • Halden Scott, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti trasferiti all'ospedale pediatrico Colorado (CHCO) per cure di emergenza o ospedaliera, come identificato nel database del Centro di trasferimento CHCO esistente e nel database di sepis di miglioramento della qualità CHCO esistente e uno dei seguenti:
  • I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di sepsi di Phoenix 1) nell'eD referenziale, 2) durante il trasporto, 3) nelle prime 6 ore dopo l'arrivo presso l'ospedale pediatrico, o 4) pazienti che hanno sviluppato sepsi di Phoenix entro 24 ore dall'arrivo presso l'ospedale per bambini sottoposti a revisione indipendente di medici di emergenza. Sono stati inclusi i pazienti in cui tutti e tre i medici concordavano la sepsi, usando lo strumento strutturato saferdx

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a un mese
  • Pazienti la cui registrazione delle chiamate di trasferimento non era disponibile nel database

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase di pre-implementazione (cure abituali)
Gli standard storici di cura sono stati utilizzati da tutti i clinici durante la fase di pre-implementazione di 24 mesi. Questo può anche essere definito cure al solito.
Comparatore attivo: Fase di post-implementazione (utilizzando Diagnostic Toolkit)
Il kit diagnostico di sepsis pediatrica verrà utilizzato durante la fase di post-implementazione per diagnosticare meglio la sepsi nei casi di trasferimento.
Altro: Kit diagnostico sepsis pediatrico
Il toolkit è costituito dai seguenti elementi: 1) una raccomandazione per richiedere e segnalare segni vitali in tutti i trasferimenti di ospedale pediatrico/ED, 2) diffusione di prove basate su prove di sepsis pediatrica Diagnostica di criteri diagnostici per accettare e fare riferimento ai fornitori e al trasferimento di infermieri e 3) accettare l'educazione dei medici nelle strategie conversazionali per promuovere una migliore precisione diagnostica durante il trasferimento pediatrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: misurato alla fine del periodo post-implementazione di 24 mesi
Proporzione di pazienti inclusi in cui si verificano tutti e 3 i seguenti mentre il paziente è fisicamente nell'ospedale di riferimento: 1) l'uso verbale o scritto del termine "sepsi", 2) ordinati antibiotici per via endovenosa e 3) ordinati dal bolo della fumio per via endovenosa.
misurato alla fine del periodo post-implementazione di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali segnalati durante la telefonata di trasferimento
Lasso di tempo: misurato alla fine del periodo post-implementazione di 24 mesi
Proporzione di pazienti inclusi con qualsiasi segno vitale riportato durante la telefonata di trasferimento.
misurato alla fine del periodo post-implementazione di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-2340
  • 1R18HS029786-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati EHR del paziente saranno archiviati nei file Excel (CSV) per l'analisi dei dati presso l'Università del Colorado. I set di dati puliti e deidentificati in SAS o R saranno condivisi su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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