Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RightCall: Implementering af en SEPSIS -diagnostisk værktøjssæt til forbedring af pædiatrisk diagnose i ED -overførselsopkald (RightCall)

12. august 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Det rigtige opkald: Implementering af en sepsis diagnostisk sikkerhedsværktøjssæt i et pædiatrisk overførselscentrum for at forbedre diagnosen børn i generelle nødindstillinger

Sepsis er en førende dødsårsag hos børn, og en tidlig diagnose, der forbedrer resultaterne, er mindre sandsynligt hos børn, der behandles i generelle akutafdelinger (der behandler voksne og børn) sammenlignet med pædiatriske akutafdelinger. Undersøgelsesteamet har i samarbejde med investerede klinikere og ekspertpartnere udviklet et pædiatrisk sepsis -diagnostisk sikkerhedsværktøjssæt, som vi vil implementere i et pædiatrisk sundhedssystem's overførselscallcenter. Forberedelse til lancering af værktøjssættet vil omfatte uddannelse i hele CHCO med fokus på overførselscentersygeplejersker og acceptere CHCO -læger, der vil samarbejde med at levere værktøjssættet. Almindelige veje til klinisk uddannelse vil blive brugt, herunder møder, påtegning fra kliniske ledere, e -mails og fysiske materialer såsom badge og lomme kort. At henvise ED -udbydere uden for CHCO vil ikke modtage uddannelse om værktøjssættet efter design, da de er modtagerne af værktøjssættet, der er designet til at formidle sepsis diagnostisk viden i realtid til generelle ED'er inden for eksisterende overførselsarbejdsgange. Denne forskning vil teste, om værktøjssættet forbedrer den tidlige pædiatriske sepsisdiagnose i almindelige EDS, hvor de fleste børn får deres første kritiske timer med pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en potentiel type 2 hybridimplementeringseffektivitetsforsøg for at evaluere en sepsis diagnostisk sikkerhedsværktøjssæt. Vi vil bruge forklarende blandede metoder til at vurdere kvantitative og kvalitative målinger, herunder prisme kontekstuelle faktorer og gen-afresultater såsom nøjagtighed, vedtagelse, tilpasninger, bæredygtighed og kontekst.

Vi vil gennemføre en før/efter evaluering af værktøjssættet for at måle effektivitetsresultaterne. Vi vil også evaluere yderligere implementeringsresultater ved hjælp af kvantitative og kvalitative tilgange.

Undersøgelsen vil bestå af en 24-måneders før-interventionsperiode og en 24-måneders periode efter intervention, der fanger den samme sepsis-sæsonbestemmelse i begge faser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Halden Scott, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Halden Scott, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter overført til børnehospital Colorado (CHCO) til nødsituation eller indpatientpleje, som identificeret i den eksisterende CHCO -overførselscenter -database og i den eksisterende CCO -kvalitetsforbedringsspepsisdatabase og en af ​​følgende:
  • Patienter, der opfyldte Phoenix Sepsis -kriterier 1) i den henvisende ED, 2) under transport, 3) i de første 6 timer efter ankomst til Pediatric Hospital, eller 4) patienter, der udviklede Phoenix Sepsis inden for 24 timer efter ankomst til børnehospitalet, undergik uafhængig læge -gennemgang af tre nødforfalder. Patienter, i hvilke alle tre læger var enige om, at sepsis sandsynligvis var til stede, ved hjælp af det strukturerede SaferDX -værktøj blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter mindre end en måned
  • Patienter, hvis overførselsoptagelse ikke var tilgængelig i databasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fase før implementering (sædvanlig pleje)
Historiske plejestandarder blev brugt af alle klinikere i løbet af den 24-måneders førimplementeringsfase. Dette kan også omtales som sædvanlig pleje.
Aktiv komparator: Postimplementeringsfase (ved hjælp af Diagnostic Toolkit)
Den pædiatriske sepsis-diagnostiske værktøjssæt vil blive brugt i postimplementeringsfasen for bedre at diagnosticere sepsis i overførselssager.
Andet: Pædiatrisk sepsis diagnostisk værktøjssæt
Værktøjssættet består af følgende poster: 1) En anbefaling om at anmode om og rapportere vitale tegn på alle pædiatriske hospital/ED -overførsler, 2) formidling af evidensbaseret pædiatrisk sepsis -diagnostiske kriterier til at acceptere og henvise udbydere og overførselsplejersker og 3) acceptere lægeuddannelse i samtale strategier for at fremme forbedrede diagnostiske nøjagtighed under pediatriske overførselsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: målt i slutningen af ​​den 24 måneder efter implementeringsperioden
Andel af inkluderede patienter, hvor alle 3 af følgende forekommer, mens patienten fysisk er på det henvisende hospital: 1) verbal eller skriftlig brug af udtrykket "sepsis", 2) intravenøs antibiotika bestilt og 3) intravenøs røggasbestyret.
målt i slutningen af ​​den 24 måneder efter implementeringsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitalskilte rapporteret om overførselstelefonopkald
Tidsramme: målt i slutningen af ​​den 24 måneder efter implementeringsperioden
Andel af inkluderede patienter med ethvert vitalt tegn rapporteret under overførselstelefonopkaldet.
målt i slutningen af ​​den 24 måneder efter implementeringsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2340
  • 1R18HS029786-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patient EHR -data gemmes i Excel (CSV) -filer til dataanalyse ved University of Colorado. Rensede og deidentificerede datasæt i SAS eller R deles efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Pædiatrisk sepsis diagnostisk værktøjssæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner