Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rechterkant: het implementeren van een sepsis diagnostische toolkit om de diagnose van kinderen in ED -overdracht te verbeteren (RightCall)

12 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

De juiste oproep: implementeren van een sepsis diagnostische veiligheidstoolkit in een callcenter voor pediatrische overdracht om de diagnose van kinderen in algemene noodsituaties te verbeteren

Sepsis is een belangrijke doodsoorzaak bij kinderen, en een vroege diagnose die de resultaten verbetert, is minder waarschijnlijk bij kinderen die worden behandeld in algemene spoedafdelingen (die volwassenen en kinderen behandelen) in vergelijking met pediatrische spoedafdelingen. Het studieteam, in samenwerking met geïnvesteerde clinici en expertpartners, heeft een pediatrische sepsis diagnostische veiligheidstoolkit ontwikkeld die we zullen implementeren in het transfer callcenter van een pediatrisch gezondheidssysteem. De voorbereiding op de lancering van de toolkit zal onderwijs in Chco omvatten, met een focus op transfercentrumverpleegkundigen en het accepteren van chco -artsen die samenwerken bij het leveren van de toolkit. Gebruikelijke wegen voor klinisch onderwijs zullen worden gebruikt, inclusief vergaderingen, goedkeuring van klinische leiders, e -mails en fysieke materialen zoals badge en zakkaarten. Door ED -providers buiten CHCO te verwijzen, worden geen onderwijs over de toolkit ontvangen door ontwerp, omdat zij de ontvangers van de toolkit zijn die is ontworpen om de diagnostische kennis van sepsis in realtime te verspreiden naar algemene ED's binnen bestaande transferwerkflows. Dit onderzoek zal testen of de toolkit de vroege pediatrische sepsis -diagnose in algemene ED's verbetert, waar de meeste kinderen hun eerste kritieke uren van zorg ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve type 2 hybride implementatie-effectiviteitstudie om een ​​sepsis diagnostische veiligheidstoolkit te evalueren. We zullen verklarende gemengde methoden gebruiken om kwantitatieve en kwalitatieve statistieken te beoordelen, waaronder contextuele prismatische factoren en re-aimresultaten zoals nauwkeurigheid, acceptatie, aanpassingen, duurzaamheid en context.

We zullen een pre/post-evaluatie van de toolkit uitvoeren om de effectiviteitsresultaten te meten. We zullen ook aanvullende implementatie -resultaten evalueren met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen.

De studie zal bestaan ​​uit een pre-interventieperiode van 24 maanden en een 24-maanden na interventieperiode, waarbij dezelfde sepsis-seizoensgebondenheid wordt vastgelegd tijdens beide fasen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
          • Halden Scott, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Halden Scott, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten overgebracht naar het kinderziekenhuis Colorado (CHCO) voor nood- of intramurale zorg, zoals geïdentificeerd in de bestaande CHCO -transfercentrumdatabase en in de bestaande CHCO -kwaliteitsverbetering Sepsis -database en een van de volgende: een van de volgende:
  • Patiënten die aan Phoenix Sepsis -criteria voldeden 1) in de verwijzende ED, 2) tijdens het transport, 3) in de eerste 6 uur na aankomst in het Pediatric Hospital, of 4) patiënten die Phoenix -sepsis ontwikkelden binnen 24 uur na aankomst in het kinderziekenhuis in het Kinderziekenhuis in het Kinderziekenhuis in het Kinderziekenhuis in het Kinderziekenhuis in het Kinderziekenhuis ontwikkelden, ondergingen een onafhankelijke artsenrecensie door drie noodhulpfysici. Patiënten bij wie alle drie artsen het erover eens waren dat sepsis waarschijnlijk aanwezig was, waren met behulp van het gestructureerde SAFERDX -tool opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan een maand oud
  • Patiënten wiens overdrachtoproepopname niet beschikbaar was in de database

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-implementatiefase (gebruikelijke zorg)
Historische zorgstandaarden werden door alle clinici gebruikt tijdens de 24-maanden pre-implementatiefase. Dit kan ook worden aangeduid als gebruikelijke zorg.
Actieve vergelijker: Fase na de implementatie (met behulp van diagnostische toolkit)
De pediatrische sepsis diagnostische toolkit zal worden gebruikt tijdens de fase na de implementatie om sepsis in overdrachtsgevallen beter te diagnosticeren.
Ander: Pediatrische sepsis diagnostische toolkit
De toolkit bestaat uit de volgende items: 1) Een aanbeveling om vitale tekenen te vragen en te rapporteren in alle pediatrische ziekenhuis/ED -transfers, 2) Verspreiding van evidence -gebaseerde pediatrische sepsis diagnostische criteria voor het accepteren en verwijzen van providers en overdrachtsverpleegkundigen en 3) te accepteren van artsenopleiding in conversatiestrategieën om te ademen bij conversatiestrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van de 24 maanden na de implementatieperiode
Het aandeel opgenomen patiënten bij wie alle 3 van de volgende plaatsvinden terwijl de patiënt fysiek in het verwijzende ziekenhuis is: 1) verbaal of schriftelijk gebruik van de term "sepsis", 2) intraveneuze antibiotica geordend en 3) intraveneuze rookbolus geordend.
gemeten aan het einde van de 24 maanden na de implementatieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale borden gerapporteerd bij het telefoongesprek
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van de 24 maanden na de implementatieperiode
Het aandeel opgenomen patiënten met een vitaal teken gerapporteerd tijdens het telefoongesprek.
gemeten aan het einde van de 24 maanden na de implementatieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-2340
  • 1R18HS029786-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De EPD -gegevens van de patiënt worden opgeslagen in Excel (CSV) -bestanden voor gegevensanalyse aan de Universiteit van Colorado. Op verzoek wordt op verzoek gedeeld en uitgeschakte en uitgegeven datasets in SAS of R.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren