RightCall: Implementering av en sepsis diagnostisk verktøysett for å forbedre pediatrisk diagnose i ED -overføringsanrop (RightCall)
12. august 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Riktig samtale: Implementering av et sepsis diagnostisk sikkerhetsverktøysett i et barnesenter for pediatrisk overføring for å forbedre diagnosen barn i generelle nødsituasjoner
Sepsis er en ledende dødsårsak hos barn, og en tidlig diagnose som forbedrer resultatene er mindre sannsynlig hos barn som blir behandlet i generelle akuttmottak (som behandler voksne og barn) sammenlignet med pediatriske akuttmottak.
Studieteamet har i samarbeid med investerte klinikere og ekspertpartnere utviklet et pediatrisk sepsis diagnostisk sikkerhetsverktøysett som vi vil implementere i et pediatrisk helsesystemets overføringssenter.
Forberedelse til lansering av verktøysettet vil omfatte utdanning gjennom hele CHCO, med fokus på overføringssykepleiere og akseptere CHCO -leger som vil samarbeide om å levere verktøysettet.
Vanlige veier for klinisk utdanning vil bli brukt, inkludert møter, godkjenning fra kliniske ledere, e -postmeldinger og fysiske materialer som merke og lommekort.
Å henvise ED -leverandører utenfor CHCO vil ikke motta utdanning om verktøysettet etter design, siden de er mottakerne av verktøysettet som er designet for å spre sepsis diagnostisk kunnskap i sanntid til generelle ED -er innen eksisterende arbeidsflyter for overføring.
Denne forskningen vil teste om verktøysettet forbedrer tidlig pediatrisk sepsis diagnose generelt der de fleste barn får sine første kritiske omsorgstimer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv type 2 Hybrid implementering-effektivitetsforsøk for å evaluere et sepsis diagnostisk sikkerhetsverktøysett. Vi vil bruke forklarende blandede metoder for å vurdere kvantitative og kvalitative beregninger, inkludert PRISM-kontekstuelle faktorer og om-AIM-resultater som nøyaktighet, adopsjon, tilpasninger, bærekraft og kontekst.
Vi vil gjennomføre en pre/postvaluering av verktøysettet for å måle effektivitetsresultatene. Vi vil også evaluere ytterligere implementeringsresultater ved bruk av kvantitative og kvalitative tilnærminger.
Studien vil bestå av en 24 måneders periode før intervensjon og en 24-måneders periode etter intervensjonen, og fange den samme sepsis sesongmessigheten i begge faser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halden F. Scott, MD, MSCS
- Telefonnummer: 215-520-7217
- E-post: halden.scott@cuanschutz.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- Telefonnummer: 7202574406
- E-post: alison.saville@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Halden Scott, MD
-
Hovedetterforsker:
- Halden Scott, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter overført til Children's Hospital Colorado (CHCO) for nød- eller døgnbehandling, som identifisert i den eksisterende CHCO Transfer Center -databasen og i den eksisterende CHCO -kvalitetsforbedringssepsisdatabasen og ett av følgende:
- Pasienter som møtte Phoenix Sepsis -kriterier 1) i den henvisende ED, 2) under transport, 3) de første 6 timene etter ankomst til pediatrisk sykehus, eller 4) pasienter som utviklet Phoenix sepsis innen 24 timer etter ankomst til barnesykehuset, gjennomgikk uavhengig legegjennomgang av tre akuttleger. Pasienter som alle tre leger var enige om at sepsis mest sannsynlig var til stede, ved bruk av det strukturerte Saferdx -verktøyet ble inkludert
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter mindre enn en måned
- Pasienter hvis overføringssamtaleropptak ikke var tilgjengelig i databasen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forhåndsimplementeringsfase (vanlig pleie)
Historiske omsorgsstandarder ble brukt av alle klinikere i løpet av den 24-måneders før-implementeringsfasen.
Dette kan også omtales som vanlig omsorg.
|
|
|
Aktiv komparator: Etter implementeringsfase (ved hjelp av diagnostisk verktøysett)
Pediatrisk sepsis diagnostisk verktøysett vil bli brukt i løpet av etterimplementeringsfasen for bedre å diagnostisere sepsis i overføringssaker.
|
Verktøysettet består av følgende elementer: 1) En anbefaling om å be om og rapportere viktige tegn på alle pediatriske sykehus/ED -overføringer, 2) Formidling av evidensbasert pediatrisk sepsis Diagnostiske kriterier til å akseptere og henvise leverandører og overføre sykepleiere, og 3)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: målt på slutten av den 24 måneders perioden etter implementering
|
Andel inkluderte pasienter som alle 3 av følgende oppstår mens pasienten er fysisk på det henvisende sykehuset: 1) verbal eller skriftlig bruk av begrepet "sepsis", 2) intravenøs antibiotika bestilt, og 3) intravenøs røykbolus bestilt.
|
målt på slutten av den 24 måneders perioden etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn rapportert om overføringstelefonsamtale
Tidsramme: målt på slutten av den 24 måneders perioden etter implementering
|
Andel inkluderte pasienter med et viktig tegn rapportert under overføringstelefonsamtalen.
|
målt på slutten av den 24 måneders perioden etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pasient EHR -data vil bli lagret i Excel (CSV) -filer for dataanalyse ved University of Colorado.
Rensede og deidentifiserte datasett i SAS eller R vil bli delt på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .