Rightcall: Implementering av en Sepsis Diagnostic Toolkit för att förbättra pediatrisk diagnos i ED -överföringsamtal (RightCall)
12 augusti 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Rätt samtal: Implementering av en Sepsis Diagnostic Safety Toolkit i ett pediatriskt överföringssamtal för att förbättra diagnosen av barn i allmänna nödinställningar
Sepsis är en ledande dödsorsak hos barn, och en tidig diagnos som förbättrar resultaten är mindre troligt hos barn som behandlas i allmänna akutavdelningar (som behandlar vuxna och barn) jämfört med pediatriska akutavdelningar.
Studieteamet har i samarbete med investerade kliniker och expertpartners utvecklat en pediatrisk sepsis diagnostisk säkerhetsverktygssats som vi kommer att implementera i ett pediatriskt hälsosystemets överföringscenter.
Förberedelser för lansering av verktygssatsen kommer att inkludera utbildning i hela CHCO, med fokus på sjuksköterskor över överföringscenter och acceptera CHCO -läkare som kommer att samarbeta med att leverera verktygssatsen.
Vanliga vägar för klinisk utbildning kommer att användas, inklusive möten, godkännande från kliniska ledare, e -postmeddelanden och fysiska material som märke och fickkort.
Med hänvisning till ED -leverantörer utanför CHCO kommer inte att få utbildning om verktygssatsen efter design, eftersom de är mottagare av verktygssatsen som är utformad för att sprida Sepsis diagnostisk kunskap i realtid till allmänna ED: er inom befintliga överföringsarbetsflöden.
Denna forskning kommer att testa om verktygssatsen förbättrar tidig pediatrisk sepsisdiagnos i allmänna EDS där de flesta barn får sina första kritiska timmar av vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv typ 2 hybridimplementeringseffektivitetsstudie för att utvärdera en Sepsis Diagnostic Safety Toolkit. Vi kommer att använda förklarande blandade metoder för att bedöma kvantitativa och kvalitativa mätvärden, inklusive PRISM-kontextuella faktorer och återinförliga resultat som noggrannhet, adoption, anpassningar, hållbarhet och sammanhang.
Vi kommer att genomföra en före utvärdering av verktygssatsen för att mäta effektivitetsresultaten. Vi kommer också att utvärdera ytterligare implementeringsresultat med hjälp av kvantitativa och kvalitativa tillvägagångssätt.
Studien kommer att bestå av en 24-månaders före interventionsperiod och en 24-månaders period efter intervention, och fångar samma sepsis-säsongsbetoning under båda faserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Halden F. Scott, MD, MSCS
- Telefonnummer: 215-520-7217
- E-post: halden.scott@cuanschutz.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- Telefonnummer: 7202574406
- E-post: alison.saville@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Halden Scott, MD
-
Huvudutredare:
- Halden Scott, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter överfördes till Children's Hospital Colorado (CHCO) för akut eller inpatientvård, som identifierats i den befintliga CHCO: s överföringscenterdatabas och i den befintliga CHCO -kvalitetsförbättring Sepsis -databasen och ett av följande:
- Patienter som uppfyllde Phoenix Sepsis -kriterier 1) i den hänvisande ED, 2) under transporten, 3) under de första 6 timmarna efter ankomst till Pediatric Hospital, eller 4) patienter som utvecklade Phoenix -sepsis inom 24 timmar efter ankomst till barnsjukhuset genomgick oberoende läkaröversikt av tre akutläkare. Patienter där alla tre läkarna enades om att sepsis troligen var närvarande, med hjälp av det strukturerade saferdx -verktyget inkluderades
Uteslutningskriterier:
- Patienter mindre än en månad
- Patienter vars inspelning av överföring av samtal inte var tillgänglig i databasen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Pre-implementeringsfas (vanlig vård)
Historiska vårdstandarder användes av alla kliniker under 24-månaders före implementeringsfasen.
Detta kan också kallas vanligt vård.
|
|
|
Aktiv komparator: Fas efter implementering (med diagnostisk verktygssats)
Den diagnostiska verktygssatsen för pediatrisk sepsis kommer att användas under fasen efter implementering för att bättre diagnostisera sepsis i överföringsfall.
|
Verktygssatsen består av följande artiklar: 1) En rekommendation att begära och rapportera viktiga tecken på alla pediatriska sjukhus/ED -överföringar, 2) spridning av evidensbaserad pediatrisk sepsis diagnostiska kriterier för att acceptera och hänvisa till leverantörer och överföringssjuksköterskor, och 3) acceptera läkarutbildning i konversationsstrategier för att främja förbättrade diagnostiska anmärkningar under pediering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet
Tidsram: uppmätt i slutet av 24-månaders efter implementeringsperioden
|
Andel av inkluderade patienter i vilka alla tre av följande inträffar medan patienten är fysiskt på det hänvisande sjukhuset: 1) verbal eller skriftlig användning av termen "sepsis", 2) intravenösa antibiotika beställde och 3) intravenös rökbolus beställde.
|
uppmätt i slutet av 24-månaders efter implementeringsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken rapporterade om överföringstelefonsamtal
Tidsram: uppmätt i slutet av 24-månaders efter implementeringsperioden
|
Andel av inkluderade patienter med alla viktiga tecken som rapporterats under överföringstelefonsamtalet.
|
uppmätt i slutet av 24-månaders efter implementeringsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2025
Första postat (Faktisk)
4 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Patient EHR -data kommer att lagras i Excel (CSV) -filer för dataanalys vid University of Colorado.
Rengörade och deidentifierade datasätt i SAS eller R kommer att delas på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .