오른쪽 : ED 전송 통화에서 소아 진단을 개선하기위한 패혈증 진단 툴킷 구현 (RightCall)
2025년 8월 12일 업데이트: University of Colorado, Denver
올바른 전화 : 일반적인 응급 환경에서 어린이 진단을 개선하기 위해 소아 전송 콜센터에서 패혈증 진단 안전 툴킷 구현
패혈증은 어린이의 주요 사망 원인이며, 결과를 향상시키는 초기 진단은 소아 응급실에 비해 일반 응급실 (성인과 어린이를 치료하는)에서 치료를받는 어린이의 가능성이 적습니다.
연구팀은 투자 된 임상의 및 전문가 파트너와 협력하여 소아 건강 시스템의 전송 콜센터에서 구현할 소아 패혈증 진단 안전 툴킷을 개발했습니다.
툴킷의 출시 준비에는 CHCO 전역의 교육이 포함되며, 이적 센터 간호사에 중점을두고 툴킷을 제공하는 데 파트너십을 맺을 CHCO 의사를 수용합니다.
회의, 임상 리더의 승인, 이메일 및 배지 및 포켓 카드와 같은 물리적 자료를 포함하여 임상 교육을위한 일반적인 길은 사용됩니다.
CHCO 외부의 ED 제공 업체는 기존 전송 워크 플로우 내 일반 ED에 실시간으로 패혈증 진단 지식을 실시간으로 전파하도록 설계된 툴킷의 수신자이기 때문에 CHCO 외부의 ED 제공 업체는 설계별로 교육을받지 못할 것입니다.
이 연구는 대부분의 어린이들이 첫 번째 중요한 치료 시간을받는 일반적인 응급실에서 툴킷이 초기 소아 패혈증 진단을 개선하는지 여부를 테스트 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 패혈증 진단 안전 툴킷을 평가하기위한 전향 적 제 2 형 하이브리드 구현 효율성 시험입니다. 우리는 설명 혼합 방법을 사용하여 프리즘 맥락 요인을 포함한 정량적 및 질적 메트릭을 평가할 것입니다.
우리는 효율성 결과를 측정하기 위해 툴킷의 사전/사후 평가를 수행 할 것입니다. 또한 정량적 및 질적 접근법을 사용하여 추가 구현 결과를 평가할 것입니다.
이 연구는 24 개월 전 중재 전 기간과 24 개월의 개입 후 기간으로 구성되며, 두 단계 동안 동일한 패혈증 계절성을 포착합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Halden F. Scott, MD, MSCS
- 전화번호: 215-520-7217
- 이메일: halden.scott@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- 전화번호: 7202574406
- 이메일: alison.saville@cuanschutz.edu
연구 장소
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Halden Scott, MD
-
수석 연구원:
- Halden Scott, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Extant CHCO Transfer Center 데이터베이스 및 Extant CHCO 품질 개선 패시스 데이터베이스 및 다음 중 하나에서 확인 된대로 응급 또는 입원 환자 치료를 위해 어린이 병원 콜로라도 (CHCO)로 이송 된 환자.
- Phoenix Sepsis 기준을 충족 한 환자 1) 1) 참조 ED, 2) 운송 중 2) 3) 소아과 병원에 도착한 후 처음 6 시간 또는 4) 어린이 병원에 도착한 후 24 시간 이내에 피닉스 패스를 개발 한 환자는 3 명의 응급 물리학자에 의해 독립적 인 의사 검토를 받았습니다. 3 명의 의사가 패혈증에 동의 한 환자 모두가 존재했을 가능성이 가장 높았으며, 구조화 된 SAFERDX 도구를 사용하여 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 1 개월 미만의 환자
- 데이터베이스에서 전송 통화 기록을 사용할 수없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 구현 단계 (일반적인 치료)
역사적 치료 표준은 24 개월 전 구현 단계에서 모든 임상의가 사용했습니다.
이것은 또한 일반적인 치료라고도 할 수 있습니다.
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활성 비교기: 구현 후 단계 (진단 툴킷 사용)
소아 패혈증 진단 툴킷은 구현 후 단계에서 전송 사례에서 패혈증을 더 잘 진단하는 데 사용됩니다.
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툴킷은 다음과 같은 항목으로 구성됩니다. 1) 모든 소아 병원/ED 이체에서 활력 징후를 요청하고보고하는 권장 사항, 2) 제공자 및 양도 간호사를 수용하고 추천하는 데 대한 증거 기반 소아 패혈증 진단 기준의 보급, 3) 소아과 전달 대화 중에 개선 된 진단 예측을 촉진하기 위해 대화식 전략을 수용하는 의사 교육을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 구현 후 24 개월 말에 측정
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환자가 물리적으로 추천 병원에있는 동안 다음 3 개 모두가 발생하는 환자의 비율 : 1) "패혈증"이라는 용어의 구두 또는 서면 사용, 2) 정맥 내 항생제 및 3) 정맥 내 연도 볼 루스.
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구현 후 24 개월 말에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전송 전화에 생명 징후 가보고되었습니다
기간: 구현 후 24 개월 말에 측정
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전송 전화 통화 중에보고 된 중요한 표시가있는 환자의 비율.
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구현 후 24 개월 말에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 EHR 데이터는 콜로라도 대학의 데이터 분석을 위해 Excel (CSV) 파일에 저장됩니다.
SAS 또는 R의 청소 및 비 식별 데이터 세트는 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .