OikeaCall: Sepsis diagnostisen työkalupakin toteuttaminen lasten diagnoosin parantamiseksi ED -siirtopuheluissa (RightCall)
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Oikea puhelu: Sepsiksen diagnostiikkaturvallisuustyökalujen toteuttaminen lastensiirtokeskuksessa lasten diagnoosin parantamiseksi yleensä hätätilanteissa
Sepsis on johtava lasten kuolinsyy, ja tuloksia parantava varhainen diagnoosi on vähemmän todennäköistä lapsilla, joita hoidetaan yleensä päivystysosastoilla (jotka hoitavat aikuisia ja lapsia) verrattuna lasten hätäosastoihin.
Tutkimusryhmä on kehittänyt yhteistyössä sijoitettujen lääkäreiden ja asiantuntijakumppaneiden kanssa lasten sepsiksen diagnostiikkaturvallisuustyökalupakin, jonka toteutamme lasten terveysjärjestelmän siirtokeskuksessa.
Työkalupakin käynnistämiseen valmistelu sisältää koulutuksen koko CHCO: ssa, keskittyen siirtokeskuksen sairaanhoitajiin ja CHCO -lääkäreiden hyväksymiseen, jotka tekevät yhteistyötä työkalupakin toimittamisessa.
Käytetään tavanomaisia kliinisen koulutuksen keinoja, mukaan lukien kokoukset, kliinisten johtajien hyväksyntä, sähköpostit ja fyysiset materiaalit, kuten merkki- ja taskukortit.
CHCO: n ulkopuolisten ED -palveluntarjoajien viittaaminen ei saa koulutusta työkalupakista suunnittelusta, koska he ovat työkalupakin vastaanottajia, jotka on suunniteltu levittämään sepsis diagnostisia tietoja reaaliajassa yleisiin ED: iin olemassa olevien siirtopaikkojen sisällä.
Tämä tutkimus testaa, parantaako työkalupakki lasten varhaisessa vaiheessa yleisesti ED: n diagnoosia, jossa suurin osa lapsista saa ensimmäisen kriittisen hoitotuntinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on mahdollinen tyypin 2 hybridi-toteutuksen tehokkuustutkimus sepsiksen diagnostisen turvallisuustyökalupakin arvioimiseksi. Käytämme selittäviä sekoitettuja menetelmiä kvantitatiivisten ja laadullisten mittareiden arvioimiseksi, mukaan lukien PRISM-kontekstuaaliset tekijät ja AIM-tulokset, kuten tarkkuus, omaksuminen, sopeutumiset, kestävyys ja konteksti.
Suoritamme työkalupakin ennakkoluulotuksen tehokkuustulosten mittaamiseksi. Arvioimme myös ylimääräisiä toteutustuloksia kvantitatiivisten ja laadullisten lähestymistapojen avulla.
Tutkimus koostuu 24 kuukauden interventiota edeltävästä ajanjaksosta ja 24 kuukauden intervention jälkeisestä ajanjaksosta, joka kaappaa saman sepsis kausiluonteen molemmissa vaiheissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halden F. Scott, MD, MSCS
- Puhelinnumero: 215-520-7217
- Sähköposti: halden.scott@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- Puhelinnumero: 7202574406
- Sähköposti: alison.saville@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Halden Scott, MD
-
Päätutkija:
- Halden Scott, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat siirtyivät lastensairaalaan Coloradoon (CHCO) hätä- tai potilaiden hoitoon, sellaisena kuin se on tunnistettu nykyisessä CHCO -siirtokeskuksen tietokannassa ja nykyisessä CHCO -laadun parantamisessa sepsistietokannassa ja yksi seuraavista:
- Potilaat, jotka täyttivät Phoenix -sepsiskriteerit 1) viittaus ED: ssä, 2) kuljetuksen aikana, 3) ensimmäisten kuuden tunnin kuluessa saapumisesta lasten sairaalaan tai 4) potilaita, joilla kehittyi Phoenix -sepsis 24 tunnin kuluessa saapumisestaan lastensairaalaan, tehtiin kolmen hätälääkärin riippumaton lääkäri. Potilaat, joille kaikki kolme lääkäriä olivat yhtä mieltä, otettiin mukaan todennäköisimmin, strukturoidun SaferDX -työkalun avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kuukauden ikäiset potilaat
- Potilaat, joiden siirtopuhelun tallennus ei ollut saatavilla tietokannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkoongelma vaihe (tavallinen hoito)
Kaikki lääkärit käyttivät historiallisia hoitostandardeja 24 kuukauden edeltämisvaiheessa.
Tätä voidaan kutsua myös tavalliseen hoitoon.
|
|
|
Active Comparator: Suorituskyvyn jälkeinen vaihe (diagnostisen työkalupakin avulla)
Lasten sepsiksen diagnostista työkalupakkia käytetään toteutuksen jälkeisen vaiheen aikana sepsis-diagnosoimiseksi paremmin siirtotapauksissa.
|
Työkalupakki koostuu seuraavista kohteista: 1) Suositus pyynnöstä ja ilmoittaa elintärkeistä merkkejä kaikissa lasten sairaalassa/ED -siirroissa, 2) todisteisiin perustuvien lasten sepsiksen diagnostisten kriteerien levittäminen ja siirto sairaanhoitajien hyväksyminen ja viittaaminen ja 3) lääkärin koulutuksen hyväksyminen keskustelustrategioissa edistämään lasten siirtokeskustelujen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden lopussa toteutuksen jälkeisen ajanjakson lopussa
|
Mukana olevien potilaiden osuus, joista kaikki 3 seuraavaa esiintyy, potilaan fyysisesti viittaussairaalassa: 1) termin "sepsis", 2) määritettyjen laskimonsisäisten antibioottien ja 3) laskimonsisäisen pukeboluksen tilauksen sanallinen tai kirjallinen käyttö.
|
Mitattu 24 kuukauden lopussa toteutuksen jälkeisen ajanjakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämättömät merkit ilmoitettiin siirtopuhelusta
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden lopussa toteutuksen jälkeisen ajanjakson lopussa
|
Sisällytettyjen potilaiden osuus, joilla on kaikki elintärkeät merkit, jotka on ilmoitettu siirtopuhelun aikana.
|
Mitattu 24 kuukauden lopussa toteutuksen jälkeisen ajanjakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan EHR -tiedot tallennetaan Excel (CSV) -tiedostoihin Coloradon yliopistossa.
SAS: n tai R: n puhdistetut ja tunnistetut tietojoukot jaetaan pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .