Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Rightcall: Wdrożenie zestawu diagnostycznego sepsy w celu poprawy diagnozy pediatrycznej w połączeniach z transferem ED (RightCall)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Właściwe połączenie: wdrożenie zestawu narzędzi do bezpieczeństwa diagnostycznego sepsy w centrum telefonicznym transferu pediatrycznego w celu poprawy diagnozy dzieci

Sepsa jest główną przyczyną śmierci u dzieci, a wczesna diagnoza, która poprawia wyniki, jest mniej prawdopodobne u dzieci leczonych w ogólnych oddziałach ratunkowych (leczonych dorosłych i dzieci) w porównaniu z oddziałami ratunkowymi dziecięcymi. Zespół badań, we współpracy z zainwestowanymi klinicystami i partnerami ekspertów, opracował pediatryczny zestaw narzędzi do bezpieczeństwa sepsy, który wdrożymy w centrum telefonicznym transferowym systemu opieki zdrowotnej. Przygotowanie do uruchomienia zestawu narzędzi obejmie edukację w całym CHCO, z naciskiem na pielęgniarki Centrum transferu i przyjmowanie lekarzy CHCO, którzy będą współpracować w dostarczaniu zestawu narzędzi. Zastosowane zostaną zwykłe możliwości edukacji klinicznej, w tym spotkania, poparcie liderów klinicznych, e -maile i materiały fizyczne, takie jak odznaka i karty kieszonkowe. Odsyłanie dostawców ED poza CHCO nie otrzymają wykształcenia na temat zestawu narzędzi według projektowania, ponieważ są oni odbiorcami zestawu narzędzi, który ma na celu rozpowszechnianie wiedzy diagnostycznej sepsy w czasie rzeczywistym do ogólnych EDS w istniejących przepływach pracy. Badanie to sprawdzi, czy zestaw narzędzi poprawia wczesną diagnozę posocznicy pediatrycznej w EDS, w której większość dzieci otrzymuje pierwsze krytyczne godziny opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym hybrydowym badaniem efektywności wdrażania typu 2 w celu oceny zestawu narzędzi do bezpieczeństwa diagnostycznego sepsy. Zastosujemy objaśniające metody mieszane do oceny wskaźników ilościowych i jakościowych, w tym czynników kontekstowych pryzmatu i wyników ponownego uwieństwa, takich jak dokładność, adopcja, adaptacje, zrównoważony rozwój i kontekst.

Przeprowadzimy przed/po oceny zestawu narzędzi do pomiaru efektywności. Ocenimy również dodatkowe wyniki wdrażania przy użyciu podejść ilościowych i jakościowych.

Badanie będzie składać się z 24-miesięcznego okresu przed interwencją i 24-miesięcznego okresu po interwencji, zdobywając tę ​​samą sezonowość sepsy podczas obu faz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Halden Scott, MD
        • Główny śledczy:
          • Halden Scott, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przeniesieni do szpitala dziecięcego w Kolorado (CHCO) w celu opieki awaryjnej lub szpitalnej, jak zidentyfikowano w istniejącej bazie danych Centrum transferu CHCO oraz w istniejącej bazie danych sepsy poprawy jakości CHCO i jednej z następujących:
  • Pacjenci, którzy spełnili kryteria sepsy Phoenix 1) w odwołaniu ED, 2) podczas transportu, 3) w ciągu pierwszych 6 godzin po przybyciu do szpitala pediatrycznego lub 4) pacjentów, którzy rozwinęli się Phoenix Sepsis w ciągu 24 godzin od przybycia do szpitala dziecięcego przeszło niezależnego przeglądu lekarza przez trzech fizyków awaryjnych. Uwzględniono pacjentów, u których wszyscy trzej lekarze zgodzili się posocznica, przy użyciu ustrukturyzowanego narzędzia Saferdx zostały uwzględnione

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej miesiąca
  • Pacjenci, których rejestrowanie połączeń transferowych nie było dostępne w bazie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza przed implementacją (zwykła opieka)
Historyczne standardy opieki były stosowane przez wszystkich klinicystów podczas 24-miesięcznej fazy wstępnej wdrażania. Można to również nazywać zwykłą opieką.
Aktywny komparator: Faza po implementacji (za pomocą diagnostycznego zestawu narzędzi)
Narzędzia diagnostyczne sepsy pediatrycznej zostanie użyte podczas fazy po wdrożeniu, aby lepiej zdiagnozować sepsę w przypadkach transferu.
Inny: Pediatryczna sepsa diagnostyczny
Zestaw narzędzi składa się z następujących pozycji: 1) Zalecenie żądania i zgłoszenia parametrów życiowych we wszystkich transferach szpitala/ED, 2) Rozpowszechnianie opartych na dowodach kryterium diagnostycznego sepsy w celu uzyskania akceptacji i polecania dostawców i przeniesienia Nurses oraz 3) przyjmowanie edukacji lekarskiej w zakresie konwersacji konwersacji w celu uzyskania poprawy akceptacji diagnostycznej podczas pediatrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: mierzone pod koniec 24 miesiącach po wdrożeniu
Odsetek uwzględnionych pacjentów, u których wszystkie 3 z poniższych występuje, gdy pacjent jest fizycznie w szpitalu odsyłającym: 1) Werbalne lub pisemne użycie terminu „sepssa”, 2) uporządkowane antybiotyki dożylne, i 3) dożylne pole spustowe uporządkowane.
mierzone pod koniec 24 miesiącach po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaki życiowe zgłoszone podczas telefonicznej rozmowy telefonicznej
Ramy czasowe: mierzone pod koniec 24 miesiącach po wdrożeniu
Odsetek włączonych pacjentów z dowolnym znakiem życiowym zgłoszonym podczas rozmowy telefonicznej.
mierzone pod koniec 24 miesiącach po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-2340
  • 1R18HS029786-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pacjenta EHR będą przechowywane w plikach Excel (CSV) do analizy danych na University of Colorado. Oczyszczone i odważone zestawy danych w SAS lub R będą udostępniane na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Pediatryczna sepsa diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj