The RightCall: Implementando um kit de ferramentas de diagnóstico de sepse para melhorar o diagnóstico pediátrico em chamadas de transferência de DE (RightCall)
12 de agosto de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
A chamada certa: implementando um kit de ferramentas de segurança de diagnóstico de sepse em um call center de transferência pediátrica para melhorar o diagnóstico de crianças em configurações gerais de emergência
A sepse é uma das principais causas de morte em crianças, e um diagnóstico precoce que melhora os resultados é menos provável em crianças tratadas em departamentos gerais de emergência (que tratam adultos e crianças) em comparação com os departamentos de emergência pediátricos.
A equipe de estudo, em colaboração com clínicos e parceiros especializados investidos, desenvolveu um kit de ferramentas de segurança de diagnóstico de sepse pediátrica que implementaremos no call center de transferência de um sistema de saúde pediátrica.
A preparação para o lançamento do kit de ferramentas incluirá educação em todo o CHCO, com foco nas enfermeiras do centro de transferência e na aceitação de médicos da CHCO que farão parceria na entrega do kit de ferramentas.
Avenidas usuais para educação clínica serão usadas, incluindo reuniões, endosso de líderes clínicos, e -mails e materiais físicos, como emblemas e cartões de bolso.
Os fornecedores de referência de ED fora da CHCO não receberão educação sobre o kit de ferramentas por design, pois são os destinatários do kit de ferramentas projetados para disseminar o conhecimento de diagnóstico de sepse em tempo real para os EDs gerais nos fluxos de trabalho de transferência existentes.
Esta pesquisa testará se o kit de ferramentas melhora o diagnóstico de sepse pediátrica precoce em edes gerais, onde a maioria das crianças recebe suas primeiras horas críticas de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo de implementação-efetividade do tipo 2 para avaliar um kit de ferramentas de segurança de diagnóstico de sepse. Usaremos métodos mistos explicativos para avaliar métricas quantitativas e qualitativas, incluindo fatores contextuais do prisma e resultados novamente como precisão, adoção, adaptações, sustentabilidade e contexto.
Realizaremos uma pré/pós-avaliação do kit de ferramentas para medir os resultados da eficácia. Também avaliaremos resultados adicionais de implementação usando abordagens quantitativas e qualitativas.
O estudo consistirá em um período de 24 meses antes da intervenção e um período de 24 meses após a intervenção, capturando a mesma sazonalidade de sepse durante as duas fases.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Halden F. Scott, MD, MSCS
- Número de telefone: 215-520-7217
- E-mail: halden.scott@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- Número de telefone: 7202574406
- E-mail: alison.saville@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
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Contato:
- Halden Scott, MD
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Investigador principal:
- Halden Scott, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes transferidos para o Hospital Infantil Colorado (CHCO) para atendimento de emergência ou pacientes hospitalares, conforme identificado no banco de dados do CHCO Center existente e no banco de dados de sepse de melhoria da qualidade da CHCO e um dos seguintes:
- Pacientes que atenderam aos critérios de sepse de fênix 1) no editiço referido, 2) durante o transporte, 3) nas primeiras 6 horas após a chegada ao hospital pediátrico, ou 4) pacientes que desenvolveram sepse de fênix dentro de 24 horas após a chegada ao hospital infantil submetido a uma revisão independente de médicos por três médicos de emergência. Pacientes nos quais todos os três médicos concordaram que a sepse provavelmente estava presente, usando a ferramenta estruturada Saferdx
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de um mês de idade
- Pacientes cuja gravação de chamadas de transferência não estava disponível no banco de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Fase de pré-implementação (cuidados usuais)
Os padrões históricos de atendimento foram utilizados por todos os médicos durante a fase de pré-implementação de 24 meses.
Isso também pode ser referido como de costume.
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Comparador Ativo: Fase de pós-implementação (usando o diagnóstico de kit de ferramentas)
O kit de ferramentas de diagnóstico de sepse pediátrica será usado durante a fase pós-implementação para diagnosticar melhor sepse em casos de transferência.
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O kit de ferramentas consiste nos seguintes itens: 1) uma recomendação para solicitar e relatar sinais vitais em todas as transferências do Hospital Pediátrico/ED, 2) disseminação de critérios de diagnóstico de sepse pediátricos baseados em evidências para aceitar e referir províssios e transferências, e 3) aceitando a educação médica em estratégias conversas para promover o diagnóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: medido no final do período de 24 meses após a implementação
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Proporção de pacientes incluídos nos quais todos os três seguintes ocorrem enquanto o paciente está fisicamente no hospital de referência: 1) Uso verbal ou por escrito do termo "sepse", 2) antibióticos intravenosos ordenados e 3) o bolo de combustão intravenoso ordenado.
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medido no final do período de 24 meses após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais vitais relatados na ligação de transferência
Prazo: medido no final do período de 24 meses após a implementação
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Proporção de pacientes incluídos com qualquer sinal vital relatado durante a ligação telefônica de transferência.
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medido no final do período de 24 meses após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do Patient EHR serão armazenados nos arquivos do Excel (CSV) para análise de dados na Universidade do Colorado.
Os conjuntos de dados limpos e identificados no SAS ou R serão compartilhados mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .