Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The RightCall: Implementace diagnostické sady sepse pro zlepšení pediatrické diagnózy při přenosových hovorech ED (RightCall)

12. srpna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Správné volání: Implementace diagnostické bezpečnostní sady Sepsis v pediatrickém přenosovém call centru pro zlepšení diagnózy dětí v obecném nouzovém nastavení

Sepse je hlavní příčinou úmrtí u dětí a včasná diagnóza, která zlepšuje výsledky, je méně pravděpodobná u dětí, s nimiž jsou léčeny v obecných pohotovostních odděleních (která léčí dospělé a děti) ve srovnání s dětskými pohotovostními odděleními. Studijní tým ve spolupráci s investovanými klinickými lékaři a odbornými partnery vyvinul pediatrickou sadu nástrojů pro bezpečnosti sepse, kterou budeme implementovat v přenosovém centru pro přenosy pediatrického zdravotnického systému. Příprava na spuštění nástroje Toolkit bude zahrnovat vzdělávání v celém CHCO, se zaměřením na zdravotní sestry Transfer Center a přijetí lékařů CHCO, kteří budou partnerství při poskytování sady nástrojů. Budou použity obvyklé cesty pro klinické vzdělávání, včetně setkání, schválení od klinických vůdců, e -mailů a fyzických materiálů, jako jsou odznak a kapesní karty. Poskytovatelé ED ED mimo CHCO neobdrží vzdělání o sadě nástrojů podle návrhu, protože jsou příjemci sady nástrojů, který je navržen tak, aby šířil diagnostické znalosti sepse v reálném čase obecným ED v rámci stávajících pracovních postupů přenosu. Tento výzkum bude testovat, zda sada nástrojů zlepšuje časnou pediatrickou diagnózu sepse v obecných ED, kde většina dětí dostává první kritickou dobu péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zkouškou hybridní implementace typu 2 k vyhodnocení diagnostické bezpečnostní sady sepse. K posouzení kvantitativních a kvalitativních metrik použijeme vysvětlující smíšené metody, včetně kontextových faktorů hranolu a opětovných výsledků, jako je přesnost, adopce, přizpůsobení, udržitelnost a kontext.

Provedeme pre/poevaluaci sady nástrojů pro měření výsledků účinnosti. Rovněž vyhodnotíme další výsledky implementace pomocí kvantitativních a kvalitativních přístupů.

Studie bude sestávat z 24měsíčního období před intervencí a 24měsíčního období po zásahu, která během obou fází zachytí stejnou sezónnost sepse.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Halden Scott, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Halden Scott, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přenášeni do dětské nemocnice Colorado (CHCO) pro nouzovou nebo lůžkovou péči, jak je identifikováno v existující databázi přenosového centra CHCO a v existující databázi sepse kvality CHCO a jedné z následujících:
  • Pacienti, kteří splnili kritéria Phoenix Sepsis 1) v referenčním ed, 2) během transportu, 3) v prvních 6 hodinách po příjezdu do dětské nemocnice, nebo 4) pacienti, kteří se vyvinuli sepse Phoenix do 24 hodin po příjezdu do dětské nemocnice, podstoupili nezávislý lékař přezkum lékařů. Pacienti, u kterých byli s největší pravděpodobností přítomni pacienti, u kterých byli všichni tři lékaři souhlaseni sepse.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší měsíc věku
  • Pacienti, jejichž záznam přenosových volání nebyl v databázi k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze před implementací (obvyklá péče)
Historické standardy péče byli všichni kliničtí lékaři použili během 24měsíční fáze před implementací. To lze také označit jako obvykle.
Aktivní komparátor: Fáze po implementaci (pomocí diagnostické sady nástrojů)
Diagnostická sada nástrojů pro pediatrické sepse bude použita během fáze po implementaci k lepší diagnostice sepse v případech přenosu.
Jiný: Diagnostická sada nástrojů pro pediatrické sepse
Soubor nástrojů se skládá z následujících položek: 1) Doporučení požádat a nahlásit vitální příznaky ve všech dětských nemocnicích/ED převodech, 2) šíření důkazů založené na pediatrické sepsis diagnostické kritéria při přijímání a doporučení poskytovatelů a převodu sester a 3) přijímání vzdělávání lékařů v konverzačních strategiích konverzačních konverzací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: měřeno na konci 24 měsíců po implementaci
Podíl zahrnutých pacientů, u nichž se všechny 3 z následujících dochází, zatímco pacient je fyzicky v referenční nemocnici: 1) Verbální nebo písemné použití termínu „sepse“, 2) nařízena intravenózní antibiotika a 3) nařízena intravenózní bolus bolus.
měřeno na konci 24 měsíců po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální nápisy hlášené při přenosovém telefonním hovoru
Časové okno: měřeno na konci 24 měsíců po implementaci
Podíl zahrnutých pacientů s jakýmkoli vitálním znakem hlášeným během přenosového hovoru.
měřeno na konci 24 měsíců po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-2340
  • 1R18HS029786-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data pacienta EHR budou uložena v souborech Excel (CSV) pro analýzu dat na University of Colorado. Vyčištěné a deidentifikované datové sady v SAS nebo R budou sdíleny na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit