El RightCall: Implementación de un conjunto de herramientas de diagnóstico de sepsis para mejorar el diagnóstico pediátrico en las llamadas de transferencia de DE (RightCall)
12 de agosto de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
La llamada correcta: Implementación de un conjunto de herramientas de seguridad de diagnóstico de sepsis en un centro de llamadas de transferencia pediátrica para mejorar el diagnóstico de niños en entornos de emergencia general
La sepsis es una causa principal de muerte en los niños, y un diagnóstico temprano que mejora los resultados es menos probable en los niños que son tratados en los departamentos de emergencias generales (que tratan a adultos y niños) en comparación con los departamentos de emergencias pediátricas.
El equipo de estudio, en colaboración con médicos inversos y socios expertos, ha desarrollado un conjunto de herramientas de seguridad de diagnóstico de sepsis pediátrica que implementaremos en el centro de llamadas de transferencia de un sistema de salud pediátrico.
La preparación para el lanzamiento del kit de herramientas incluirá educación en todo el CHCO, con un enfoque en las enfermeras de los centros de transferencia y la aceptación de los médicos de CHCO que se asociarán en la entrega del kit de herramientas.
Se utilizarán vías habituales para la educación clínica, incluidas las reuniones, el endoso de líderes clínicos, correos electrónicos y materiales físicos como la insignia y las tarjetas de bolsillo.
Los proveedores de la educación remitente fuera de CHCO no recibirán educación sobre el kit de herramientas por diseño, ya que son los destinatarios del kit de herramientas que está diseñado para difundir el conocimiento de diagnóstico de sepsis en tiempo real a los eds generales dentro de los flujos de trabajo de transferencia existentes.
Esta investigación probará si el conjunto de herramientas mejora el diagnóstico temprano de sepsis pediátrica en general, donde la mayoría de los niños reciben sus primeras horas críticas de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo prospectivo de implementación híbrida de tipo 2 para evaluar un kit de herramientas de seguridad de diagnóstico de sepsis. Utilizaremos métodos mixtos explicativos para evaluar las métricas cuantitativas y cualitativas, incluidos los factores contextuales de prisma y los resultados de reaudamiento como la precisión, la adopción, las adaptaciones, la sostenibilidad y el contexto.
Realizaremos una pre/posterior a la evaluación del juego de herramientas para medir los resultados de efectividad. También evaluaremos los resultados de implementación adicionales utilizando enfoques cuantitativos y cualitativos.
El estudio consistirá en un período previo a la intervención de 24 meses y un período de 24 meses posterior a la intervención, capturando la misma estacionalidad de la sepsis durante ambas fases.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halden F. Scott, MD, MSCS
- Número de teléfono: 215-520-7217
- Correo electrónico: halden.scott@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- Número de teléfono: 7202574406
- Correo electrónico: alison.saville@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Halden Scott, MD
-
Investigador principal:
- Halden Scott, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes transferidos al Hospital Children's Colorado (CHCO) para atención de emergencia o hospitalización, como se identifica en la base de datos de CHO Transfer Center de CHCO y en la base de datos de sepsis de mejora de calidad CHCO existente y una de las siguientes opciones:
- Los pacientes que se reunieron con los criterios de sepsis de Phoenix 1) en el servicio de referencia, 2) durante el transporte, 3) en las primeras 6 horas después de su llegada al hospital pediátrico, o 4) pacientes que desarrollaron sepsis de Phoenix dentro de las 24 horas posteriores a la llegada al hospital de niños se sometieron a una revisión de médicos independientes por tres médicos de emergencia. Los pacientes en los que los tres médicos acordaron que la sepsis estaba presente, utilizando la herramienta SaferdX estructurada.
Criterios de exclusión:
- Pacientes de menos de un mes de edad
- Pacientes cuya grabación de llamadas de transferencia no estaba disponible en la base de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase de preimplementación (atención habitual)
Todos los médicos utilizaron estándares históricos durante la fase de preimplementación de 24 meses.
Esto también se puede referir como la atención habitual.
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Comparador activo: Fase posterior a la implementación (usando el kit de herramientas de diagnóstico)
El conjunto de herramientas de diagnóstico de sepsis pediátrica se utilizará durante la fase posterior a la implementación para diagnosticar mejor la sepsis en los casos de transferencia.
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El conjunto de herramientas consta de los siguientes elementos: 1) Una recomendación para solicitar e informar signos vitales en todas las transferencias de hospital pediátricos/ED, 2) Difusión de criterios de diagnóstico de sepsis pediátricos basados en evidencia para que los proveedores de referencia y las enfermeras de transferencia de transferencia, y 3) aceptaran educación médica en estrategias conversacionales para promover una mayor cantidad de diagnóstico de diagnóstico durante las conversaciones de transferencia pediátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud
Periodo de tiempo: medido al final del período de 24 meses posterior a la implementación
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Proporción de pacientes incluidos en los que ocurren los 3 siguientes mientras que el paciente está físicamente en el hospital de referencia: 1) Uso verbal o escrito del término "sepsis", 2) antibióticos intravenosos ordenados y 3) bolo de combustión intravenosa ordenada.
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medido al final del período de 24 meses posterior a la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales vitales reportadas en la llamada telefónica de transferencia
Periodo de tiempo: medido al final del período de 24 meses posterior a la implementación
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Proporción de pacientes incluidos con cualquier signo vital reportado durante la llamada telefónica de transferencia.
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medido al final del período de 24 meses posterior a la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de EHR del paciente se almacenarán en archivos de Excel (CSV) para el análisis de datos en la Universidad de Colorado.
Los conjuntos de datos limpios y desidentificados en SAS o R se compartirán a pedido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .