The Right Call: Implémentation d'une boîte à outils de diagnostic de septicémie pour améliorer le diagnostic pédiatrique dans les appels de transfert ED (RightCall)
12 août 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le bon appel: mise en œuvre d'une boîte à outils de sécurité diagnostique de septicémie dans un centre d'appels de transfert pédiatrique pour améliorer le diagnostic des enfants en général
La septicémie est l'une des principales causes de décès chez les enfants, et un diagnostic précoce qui améliore les résultats est moins probable chez les enfants qui sont traités dans les services d'urgence généraux (qui traitent les adultes et les enfants) par rapport aux services d'urgence pédiatriques.
L'équipe d'étude, en collaboration avec des cliniciens et des partenaires experts investis, a développé une boîte à outils de sécurité diagnostique de septicémie pédiatrique que nous mettrons en œuvre dans le centre d'appels de transfert d'un système de santé pédiatrique.
La préparation du lancement de la boîte à outils comprendra l'éducation de CHCO, en mettant l'accent sur les infirmières du centre de transfert et en acceptant les médecins du CHCO qui s'associeront à la livraison de la boîte à outils.
Les voies habituelles pour l'éducation clinique seront utilisées, y compris les réunions, l'approbation des chefs de file clinique, les e-mails et les matériaux physiques tels que les badges et les cartes de poche.
Les fournisseurs d'ED en référence à l'extérieur de CHCO ne recevront pas d'éducation sur la boîte à outils par conception, car ce sont les destinataires de la boîte à outils qui est conçue pour diffuser les connaissances diagnostiques de la septicémie en temps réel aux EDS généraux dans les flux de travail de transfert existants.
Cette recherche testera si la boîte à outils améliore le diagnostic de septicémie pédiatrique précoce dans les ED générales où la plupart des enfants reçoivent leurs premières heures de soins critiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai prospectif de mise en œuvre hybride de type 2 pour évaluer une boîte à outils de sécurité diagnostique de septicémie. Nous utiliserons des méthodes mixtes explicatives pour évaluer les mesures quantitatives et qualitatives, y compris les facteurs contextuels du prisme et les résultats de relance tels que la précision, l'adoption, les adaptations, la durabilité et le contexte.
Nous effectuerons une pré / post-évaluation de la boîte à outils pour mesurer les résultats de l'efficacité. Nous évaluerons également les résultats de mise en œuvre supplémentaires en utilisant des approches quantitatives et qualitatives.
L'étude comprendra une période de pré-intervention de 24 mois et une période post-intervention de 24 mois, capturant la même saisonnalité de septicémie au cours des deux phases.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halden F. Scott, MD, MSCS
- Numéro de téléphone: 215-520-7217
- E-mail: halden.scott@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- Numéro de téléphone: 7202574406
- E-mail: alison.saville@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Halden Scott, MD
-
Chercheur principal:
- Halden Scott, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients transférés à l'hôpital pour enfants Colorado (CHCO) pour les soins d'urgence ou d'hospitalisation, identifiés dans la base de données du centre de transfert CHCO existant et dans la base de données de septicémie d'amélioration de la qualité CHCO existante et l'une des éléments suivants:
- Les patients qui ont répondu aux critères de la septicémie de Phoenix 1) dans l'ED référent, 2) pendant le transport, 3) dans les 6 premières heures après leur arrivée à l'hôpital pédiatrique, ou 4) les patients qui ont développé une septicémie de Phoenix dans les 24 heures suivant leur arrivée à l'hôpital pour enfants ont subi une revue de médecin indépendant par trois médecins d'urgence. Les patients chez qui les trois médecins ont convenu de septicémie étaient très probablement présents, en utilisant l'outil Structuré Saferdx, il a été inclus
Critères d'exclusion:
- Patients moins d'un mois
- Les patients dont l'enregistrement des appels de transfert n'était pas disponible dans la base de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase de pré-mise en œuvre (soins habituels)
Les normes de soins historiques ont été utilisées par tous les cliniciens au cours de la phase de pré-mise en œuvre de 24 mois.
Cela peut également être appelé les soins habituels.
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Comparateur actif: Phase post-mise en œuvre (Utilisation de la boîte à outils de diagnostic)
La boîte à outils de diagnostic de septicémie pédiatrique sera utilisée pendant la phase post-mise en œuvre pour mieux diagnostiquer la septicémie dans les cas de transfert.
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La boîte à outils se compose des éléments suivants: 1) une recommandation pour demander et signaler des signes vitaux dans tous les transferts de l'hôpital / ED pédiatriques, 2) la diffusion des preuves de la septicémie pédiatrique de critères de diagnostic pour accepter et référer les fournisseurs et transférer des infirmières, et 3) l'acceptation de la formation des médecins dans les conversations de transfert de médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: mesuré à la fin de la période post-mise en œuvre de 24 mois
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Proportion de patients inclus chez les 3 des 3 suivants se produisent pendant que le patient est physiquement dans l'hôpital référent: 1) Utilisation verbale ou écrite du terme "septicémie", 2) des antibiotiques intraveineux ordonnés et 3) un bolus de conduit intraveineux ordonné.
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mesuré à la fin de la période post-mise en œuvre de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signes vitaux signalés sur l'appel téléphonique de transfert
Délai: mesuré à la fin de la période post-mise en œuvre de 24 mois
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Proportion de patients inclus avec tout signe vital signalé lors de l'appel téléphonique de transfert.
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mesuré à la fin de la période post-mise en œuvre de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Première publication (Réel)
4 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données du DSE des patients seront stockées dans des fichiers Excel (CSV) pour l'analyse des données à l'Université du Colorado.
Les ensembles de données nettoyés et désidentifiés dans SAS ou R seront partagés sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .