RightCall: внедрение диагностического инструментария сепсиса для улучшения диагноза педиатрии при вызовах передачи ED (RightCall)
12 августа 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Правильный вызов: внедрение инструментария для диагностики сепсиса в педиатрическом переворочном центре для улучшения диагностики детей в общих ситуациях с чрезвычайными ситуациями
Сепсис является основной причиной смерти у детей, и ранняя диагностика, которая улучшает результаты, менее вероятно у детей, которые лечатся в общих отделениях неотложной помощи (которые лечат взрослых и детей) по сравнению с департаментами неотложной помощи педиатрия.
Исследовательская группа в сотрудничестве с инвестированными клиницистами и экспертными партнерами разработала педиатрический инструментарий для диагностики в педиатрии, который мы будем реализовать в трансферном центре системы здравоохранения педиатрической системы здравоохранения.
Подготовка к запуску Toolkit будет включать в себя образование по всему CHCO, с акцентом на медсестер -центра передачи и принимающих врачей CHCO, которые будут сотрудничать в предоставлении инструментария.
Будут использованы обычные возможности для клинического образования, включая встречи, одобрение от клинических лидеров, электронных писем и физических материалов, таких как значки и карманные карты.
Ссылка на поставщиков ED за пределами CHCO не будет получать образование о инструментарии по дизайну, поскольку они являются получателями инструментария, который предназначен для распространения сепсис диагностических знаний в режиме реального времени для общих ED в рамках существующих рабочих процессов.
Это исследование будет проверять, улучшает ли инструментарий ранний диагноз сепсиса в общих ЭД, где большинство детей получают свои первые критические часы ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное исследование гибридного внедрения 2 типа для оценки инструментария безопасности диагностики сепсиса. Мы будем использовать пояснительные смешанные методы для оценки количественных и качественных метрик, включая контекстные факторы PRISM и результаты повторного обеспечения, такие как точность, усыновление, адаптация, устойчивость и контекст.
Мы проведем до/после оценки инструментария для измерения результатов эффективности. Мы также оценим дополнительные результаты реализации с использованием количественных и качественных подходов.
Исследование будет состоять из 24-месячного периода до вмешательства и 24-месячного периода после вмешательства, захватив одну и ту же сезонность сепсиса на обоих этапах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Halden F. Scott, MD, MSCS
- Номер телефона: 215-520-7217
- Электронная почта: halden.scott@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ALISON W. SAVILLE, MSW, MPH
- Номер телефона: 7202574406
- Электронная почта: alison.saville@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Halden Scott, MD
-
Главный следователь:
- Halden Scott, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, переведенные в Детскую больницу Колорадо (CHCO) для неотложной или стационарной помощи, как выявлено в базе данных Центра передачи Dextant и в базе данных Sepsis по улучшению качества CHCO и одной из следующих:
- Пациенты, которые соответствовали критериям сепсиса Феникса 1) в ссылке 2) во время транспорта, 3) в течение первых 6 часов после прибытия в педиатрическую больницу, или у 4) пациентов, у которых развился феникс -сепсис в течение 24 часов после прибытия в детскую больницу, прошли обзор независимых врачей тремя врачами. Пациенты, у которых все три врача согласились с сепсисом, наиболее вероятно, с использованием структурированного инструмента SAFERDX были включены
Критерии исключения:
- Пациенты меньше одного месяца
- Пациенты, чья запись вызова перевода не была доступна в базе данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фаза предварительной внедрения (обычная помощь)
Исторические стандарты помощи использовались всеми врачами на 24-месячной фазе предварительной внедрения.
Это также можно упомянуть как обычная помощь.
|
|
|
Активный компаратор: Фаза после внедрения (с использованием диагностического инструментария)
Педиатрический диагностический инструментарий сепсиса будет использоваться на фазе пост-внедрения для лучшей диагностики сепсиса в случаях переноса.
|
Инструментарий состоит из следующих пунктов: 1) Рекомендация по запросу и сообщению о жизненно важных признаках во всех переводах в педиатрическую больницу/ED, 2) распространение фактических диагностических критериев педиатрического сепсиса для принятия и направления поставщиков и передачи медсестер и 3) принятие образования врача в разговорных стратегиях для повышения квалифицированной точности диагностики во время педатрических выступлений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: измерено в конце 24-месячного периода после внедрения
|
Доля включенных пациентов, у которых все 3 из перечисленных происходят, в то время как пациент физически находится в направляющей больнице: 1) устное или письменное использование термина «сепсис», 2) упорядоченные внутривенные антибиотики и 3) упорядоченные внутривенно -дымовые болюсы.
|
измерено в конце 24-месячного периода после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненно важные знаки, представленные на трансферном телефоне
Временное ограничение: измерено в конце 24-месячного периода после внедрения
|
Доля включенных пациентов с любым жизненно важным знаком, зарегистрированным во время телефонного звонка.
|
измерено в конце 24-месячного периода после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Halden F. Scott, MD, MSCS, University of Colorado School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-2340
- 1R18HS029786-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные EHR пациента будут храниться в файлах Excel (CSV) для анализа данных в Университете Колорадо.
Очищенные и деидентифицированные наборы данных в SAS или R будут переданы по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .