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右注话:实施败血症诊断工具包,以改善ED转移电话中的小儿诊断 (RightCall)

2025年8月12日 更新者:University of Colorado, Denver

正确的通话:在儿科转移呼叫中心中实施败血症诊断安全工具包,以改善一般紧急情况下的儿童诊断

败血症是儿童死亡的主要原因,与儿科急诊室相比,在普通急诊科(治疗成人和儿童)接受治疗的儿童中,改善结局的早期诊断可能较小。 研究团队与投资临床医生和专家合作伙伴合作,开发了一个儿科败血症诊断安全工具包,我们将在儿科卫生系统的转移呼叫中心中实施。 为启动该工具包的准备工作将包括整个CHCO的教育,重点是转移中心护士,并接受将合作交付工具包的CHCO医生。 将使用通常的临床教育途径,包括会议,临床领导者的认可,电子邮件以及徽章和袖珍卡等物理材料。 CHCO之外的转介提供者不会通过设计接受有关该工具包的教育,因为它们是该工具包的接受者,该工具包的旨在实时传播败血症诊断知识,向现有转移工作流程中的一般EDS进行实时传播。 这项研究将测试该工具包在大多数儿童获得第一个关键护理时间的一般ED中是否改善了早期败血症的早期诊断。

研究概览

详细说明

这项研究是一项预期的2型混合实施效应试验,用于评估败血症诊断安全工具包。 我们将使用解释性的混合方法来评估定量和定性指标,包括棱镜的背景因素和重新结果,例如准确性,采用,适应,可持续性和背景。

我们将对工具包进行预评估,以衡量有效性结果。 我们还将使用定量和定性方法评估其他实施结果。

这项研究将包括24个月的干预前和干预后24个月,在这两个阶段中捕获相同的败血症季节性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触:
          • Halden Scott, MD
        • 首席研究员:
          • Halden Scott, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在现有的CHCO转移中心数据库中所确定的以及现存的CHCO质量改善败血症数据库中所述,患者转移到科罗拉多州儿童医院(CHCO)进行紧急或住院护理,以及以下内容:
  • 符合凤凰败血症标准的患者1)在运输过程中,在转介期间2),3)到达小儿医院后的头6小时,或4)4)患者在到达后24小时内出现凤凰败血症的患者在到达儿童医院后接受了三名紧急医生的独立医师审查。 所有三位医生都同意败血症的患者使用结构化的Saferdx工具。

排除标准:

  • 患者不到一个月
  • 数据库中没有转移呼叫记录的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:实施阶段(通常的护理)
所有临床医生在24个月的实施阶段都使用了历史标准。 这也可以称为往常。
有源比较器:实施后阶段(使用诊断工具包)
小儿脓毒症诊断工具包将在实施后阶段使用,以更好地诊断转移病例中的败血症。
该工具包由以下项目组成:1)建议并报告所有儿科医院/ED转移的生命体征,2)传播基于证据的小儿脓毒症诊断标准,以接受和推荐提供者和转移护士,以及3)在对话策略中接受医生教育,以提高对话诊断的诊断,以促进对交谈的诊断性进行诊断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:在实施后24个月结束时测量
在患者物理处于转诊医院中,其中所有3例发生的患者的比例是:1)口头或书面使用“败血症”一词,2)静脉注射抗生素和3)静脉注射液体剂量。
在实施后24个月结束时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在转接电话上报告的生命体征
大体时间:在实施后24个月结束时测量
在转接电话期间报告的任何生命体征的患者的比例。
在实施后24个月结束时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Halden F. Scott, MD, MSCS、University of Colorado School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月8日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月24日

首次发布 (实际的)

2025年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月12日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 23-2340
  • 1R18HS029786-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

患者EHR数据将存储在科罗拉多大学的Excel(CSV)文件中,以进行数据分析。 SAS或R中的已清理和除识别数据集将根据要求共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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