機能的な結果と回復条件に対するWebベースのゲーミングアプリケーションの効果

方法このプロジェクトは2つのフェーズで計画されています。 最初のフェーズでは、ゲームアプリ膝の開発は、膝蓋骨補綴物（TDP）を受けている個人が術後プロセスを管理できるようにすることを目的としています。 さらに、アプリケーションに統合する教育プログラムの内容を評価すること、およびアプリケーションに含まれるセクションの設計、およびアプリケーションの技術的適合性と使いやすさを評価することを目的としています。

第2フェーズでは、個人の機能的結果と回復状況に関する教育プログラムを統合するモバイル互換WebベースのGamemifiedアプリケーションの効果を決定するために、ランダム化比較研究が計画されています。

モバイル互換のWebベースのゲーミー化アプリケーションの最初のフェーズ作成モバイル互換WebベースのGameifiedアプリケーションの設計プロセスは、特定の段階で構成されています。 これらの段階を表1に示します。

表1。 モバイル互換のWebベースのGameifiedアプリケーションの設計プロセスモバイル互換WebベースのGameifiedアプリケーションに含まれる教育プログラムコンテンツの作成

• 文献レビュー
• 実装される教育コンテンツの準備
• ローシェテクニックを使用して専門家の意見を得る
• 読みやすさの式を使用した教育コンテンツの評価
• 専門家と患者の意見、読みやすさの式に基づいて教育コンテンツを更新する
• モバイル互換のWebベースのゲーミングアプリケーションのコンテンツテンプレート設計の最終化
• ターゲット患者グループの6人の患者の指揮者分析を用途に計画しました
• プレイヤーの結果に基づいてゲーミフィケーションテンプレートを準備することで、モバイル互換のWebベースのGamemifiedアプリケーションの開発とパイロット調査の実施
• アプリケーションロゴのデザイン
• アプリケーションインターフェイスの設計
• ゲーミフィケーションテンプレートをプログラムに統合します
• インターフェイスのモバイルアプリケーションへの転送とアプリケーションのテスト
• 膝補綴手術全体を受けた3人の患者におけるシステムユーザビリティスケール（SUS）を使用したシステムの評価

患者からのフィードバックと経験豊富な問題に基づいて、使用するためのモバイル互換のWebベースのゲーミングアプリケーションの準備

IP 1。モバイル互換のWebベースのGameifiedアプリケーションの教育プログラムの準備段階でモバイル互換のWebベースのGamemifiedアプリケーションに含まれる教育プログラムの開発、教育コンテンツが最初に作成され、次にこの準備された教育コンテンツが評価されます。

IP 1.1教育プログラムコンテンツの作成は、教育コンテンツの作成中にモバイル互換のWebベースのゲーミングアプリケーション、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Science Direct、EBSCOなどのさまざまなデータベース、および国内/国際科学的連合のWebサイトとガイドラインが、在宅介護プロセスを使用した研究と、自己介護プロセスを伴う研究を特定するために削除されます。 文献レビューは、専門家や患者からの洞察とともに、研究者がモバイル互換のWebベースのGameifiedアプリケーションに統合される教育コンテンツの開発を導きます。 包括的な文献レビューは、モバイル互換のWebベースのGameifiedアプリケーションに含まれる教育プログラムコンテンツの主題見出しの特定されたキーワードを使用して実施されています。 文献レビューで使用されるキーワードには、「術後の回復、機能的結果、膝補綴物、外科看護、教育プログラム、リハビリテーション、ゲーミフィケーション、モバイルアプリケーション、Webベースのランダム化比較試験」が含まれます。 教育プログラムの内容に関連する見出しを表2に示します。

表2。トレーニングプログラムの内容一般情報変形性関節症とは何ですか？ 膝総置換手術とは何ですか？ 膝全体の交換後に発生する可能性のある合併症と不利益は何ですか？ いつ緊急医療処置を求める必要がありますか？ 家のリハビリテーションプロセス自宅での痛みの管理に何に注意を払うべきですか？ 理学療法と家庭の運動で何を考慮すべきですか？ セルフケアのニーズと日常活動に対処する際に何を注意すべきでしょうか？ 外科的創傷管理で何に焦点を当てるべきですか？ 適切な栄養レジメンを維持するときに何を確保する必要がありますか？ 睡眠ルーチンを確立する際に何を考慮すべきですか？ 合併症や不利な状況を予防する際に何に注意すべきですか？ 血栓症の予防（塞栓症）感染の予防転倒の予防運動IP 1.2トレーニングプログラムの内容の評価トレーニングプログラムの最初のドラフトは、開発されるモバイル互換のWebベースのゲーミー化アプリケーションに統合されるトレーニングプログラムコンテンツの最初のドラフトが、論文監視委員会のメンバーに提示され、提案された修正が行われました。 専門家の意見の準備が整ったトレーニングコンテンツは、電子メールで専門家の意見に提出されました。 専門家は、研究者が作成した専門家の意見フォームで各トピックとコンテンツを評価しました。 トレーニングプログラムの関連セクションに関する意見と提案は、この形式を通じて専門家から得られました。 専門家は、セクションの削除を推奨しませんでした。 専門家の意見の評価は、Kendall Concordance係数で分析されました。 意見は、合計10人の専門家（付録-1）、外科疾患看護（n = 6）、内科看護（n = 1）、整形外科および外傷部門（n = 2）、理学療法およびリハビリテーション部門（n = 1）から受け取られました。 分析によると、専門家間の合意は有意であると判断されました（W = 0.364、p <0.05）。 プログラムの使用は、専門家の意見とケンドール係数の後に適切であることがわかりました。 その後、アプリケーションコンテンツの難易度は、「Ateşmaneadabilityフォーミュラ」を使用して研究者によって決定されました（Ateşman、1997）。 トレーニングコンテンツの読みやすさスコアは、66.6（中程度の難易度）として計算されました。

•ATESMAN READABILITY式このツールは、各患者のテキストコンテンツの読みやすさを評価するために使用されます。 Ateşmanの読みやすさの式は、1997年にAteşmanによって開発されました。 Flesch（Farr et al。、1951）によって開発された式がトルコのユニークな構造に最も適した式であると主張するAteşmanは、この式は英語のテキスト用に作成され、文の長さと単語の長さの変数に形作られる式を適応させるべきであると述べています。 Ateşmanは、彼が行ったさまざまなアプリケーションと計算の結果として、TurkishにFleschの公式を適応させました。

式は次のとおりです。

読みやすさ番号= 198.825 -40.175。 X1-2.610。 x2 x1 =音節の平均単語長x2 =単語の平均文の長さ（Ateşman、1997）。 この式では、検査されたテキストの最初の100語を評価して、読みやすさ数を見つけるために評価されます。 考慮されるこれらの100語の合計音節の長さは、X1を見つけるために100で割っており、100語はX2を見つけるために文の数で割っています。 これらの値は、テキストの可読スコアを取得するために、式の場所に記述されています。 この式の結果として得られたスコアは、次のように分類されます。 「非常に簡単」として90-100、「簡単」として70-89、50-69として「中筋」として50-69、30-49として「困難」、「非常に困難な」読みやすさレベルとして1-29（çoban、2014）。

IP 2。モバイル互換のWebベースのGameMifiedアプリケーションテンプレートの作成モバイル互換WebベースのGamemifiedアプリケーションのテンプレートを作成するとき、まずサンプルに含まれるグループのプレーヤー分析を実施し、これらの分析から取得したデータでゲーミフィケーションテンプレートを作成しました。

IP 2.1。 モバイル互換性のあるWebベースのゲーミングアプリケーション患者のパフォーマンスプレーヤー分析は、モバイル互換のWebベースのGameifiedアプリケーションで提供される情報で、面白いエクスペリエンスを持ち、必要な情報にアクセスできます。 モバイル互換のWebベースのゲーミングアプリケーションの概略図では、ダイナミクス、要素、およびコンポーネントを考慮に入れ、膝補綴物を総合した6人の個人に調査が適用され、プログラムを使用するターゲットオーディエンスのプレーヤータイプを決定しました（Akgün＆Topal、2018）。 取得したデータの結果として、プレーヤータイプを研究者によって分析（ペルソナ分析）を分析しました。

IP 2.2。 モバイル互換性のあるWebベースのゲーミー化アプリケーションテンプレートの準備モバイル互換のWebベースのゲーミー化アプリケーションテンプレートは、プレーヤー分析に沿って準備されました。

IP 3。モバイル互換のWebベースのゲーミングアプリケーションの開発ゲームアプリ膝は、ゲーミフィケーションピラミッドのダイナミクス、メカニック、要素、およびゲーミフィケーションフレームワークに沿って準備されたゲーミフィケーションテンプレートに従って開発されます。

IP 3.1ロゴ、インターフェイス、グラフィックデザイン、モバイル互換のWebベースのゲーミングアプリケーションの統合トレーニングプログラムの内容には、疼痛管理、理学療法、家庭療法、および合併症、セルフケア、創傷管理、睡眠管理、栄養管理の予防が含まれます。 トレーニングプログラムの内容が作成され、財務プロセスが完了した後、アプリケーションのロゴ、ユーザーインターフェイス、およびグラフィックデザインは、認定ソフトウェア会社と専門家チームによって設計されます。 このセクションでは、アプリケーションの色とコンテンツの色が決定されます。 質問テンプレートは、トレーニングプログラムの各分野に固有の情報に沿って研究者によって作成されました（付録3）。 質問テンプレートに加えて、アプリケーションのコンテンツは、研究者によって作成されたビデオ、アニメーション、写真、写真によってサポートされます。 モバイル互換のWebベースのGamemifiedアプリケーションソフトウェアのコストと法的ステータスも、最初の段階で評価されます。

モバイル互換のWebベースのGameifiedアプリケーションのコストは、コンテンツの種類（ビデオ、アニメーション、写真、画像）によって異なります。 さまざまなゲーミフィケーション要素がアプリケーションコンテンツに追加され、要素が追加されるとコストが増加します。

IP 4。研究のパイロット研究の実装ソフトウェアプロセスが完了したモバイル互換のWebベースのGamemifiedアプリケーションは、その手術を評価し、検出して正しいエラーを検出して正しいエラーを検出して正しいエラーを行うために、専門家、研究者、および膝交換手術を受けた患者によってテストされます。 システムの使いやすさを評価するために、1996年にブルックによって開発され（1996年にブルック）、デミルコルとセネラーによってトルコ社会に適応し、その有効性と信頼性が実施されたシステムの使いやすさのスケール（SUS）が使用されます（Demérkol＆Seneler、2018）。 受け取ったフィードバックの結果として、アプリケーションの問題が決定され、技術サポートが受信されます。

パイロット研究は、研究の前に膝総置換手術を受けた3人の患者を対象に実施される予定です。 パイロット研究に含まれる患者は研究に含まれません。 パイロット研究の後、アプリケーションの適合性、コンテンツ、構造、言語、画像、フォントサイズ、視覚的およびオーディオの品質に関するフィードバックが患者から受け取られ、検出された問題が修正されます。 この段階では、すべての修正、変更、追加、または削除された情報に関するプロセスが完了し、アプリケーションが完了します。 目的は、アプリケーションを更新および改善することです。

第2段階のIP5。ランダム化比較試験の実施この研究のランダム化プロセスは、ランダム化比較試験のために配偶者によって作成されたガイドに従って作成されました（Cuschieri、2019）。

研究の種類：私たちのプロジェクトのこの段階では、単一盲検、テスト前のテスト後のテスト後の測定、観察、および単一中心のランダム化比較研究が計画されています。 臨床試験登録のために申請が行われます。

研究の場所と時間：この研究は、Antalya City Hospital Orthopedics and Traumatology Clinicで実施されます。 Health Sciences University Antalya City Hospitalでの整形外科手術に固有の日常的な慣行が検討された場合、患者の手術に対する適合性が最初に評価されます。 この方向では、患者は整形外科医と麻酔科医によって評価され、必要な検査が実施されます。 評価後、患者には手術の日付が与えられます。 患者は、手術の1日前または手術日の朝に来て、診療所と彼自身の入手可能性に応じて入院します。 患者は通常、手術後平均3日間診療所に滞在します。 患者は、退院後10日から1か月以内に健康診断を受けます。 その後、患者に理学療法が推奨されます。 患者は退院後に追跡されません。 退院中に医師と看護師によって患者に口頭情報のみが与えられます。 許可を取得した後、10.08.2024から10.08.2026の間に24か月で研究データを完成させることが計画されています。

研究の宇宙とサンプル：研究の宇宙は、Antalya教育および研究病院およびAntalya City Hospital ollthopedics Clinicでの変形性関節症の診断による脊髄麻酔技術を伴う選択的TDP手術を受けた18〜65歳の患者で構成され、退院まで合併症を発症しませんでした。 研究のサンプルは、研究の選択基準を満たす患者で構成されます。

サンプルサイズG Power 3.1分析プログラムを使用して、研究のサンプルサイズを計算しました。 パワーは、研究の2つのグループ間の違いを捉える確率です。 電力は少なくとも80％であることが望まれます。 タイプ1エラーは、H0に基づいて2つのアプリケーションに実際の違いがない場合、調査結果の違いを見つけるものとして定義され、p値はタイプ1エラーの確率を示します。 統計的に有意な差が存在するためには、p値は0.05未満でなければなりません（Campbell et al。、2010）。 文献におけるTDP患者に関する技術ベースの研究に沿って実施された電力分析によると（P. この研究のサンプルサイズについては、Huang et al。、2017）。 21の介入と21の対照群の最小サンプルサイズは、80％のパワーと0.05エラーで大きな効果サイズ（d = 0.78）で十分であると判断されました。

研究結果を強化し、その信頼性を高め、研究中の損失を防ぐために、30％の増加の結果として、54人の患者、介入グループで27人、対照群で27人が実施する予定です。

ランダム化研究は、ランダムな割り当てを実行し、ランダム化を隠蔽することにより、選択バイアスを制御することを計画しています。 ランダム化には、研究に含まれる参加者を介入および対照群にランダムに割り当てることが含まれます。 このようにして、各被験者は、平等で既知の確率で任意のグループに入ります（Tabachnick＆Fidell、2013）。 この研究では、テスト前およびテスト後のコントロールグループの設計を使用して、介入グループと対照群に等しいサンプルを提供するために、ランダム化が実行されます。 実行されるランダム化の両方のグループに等しいサンプルを提供するために、「層状ランダム化方法」が使用されます。 患者は、年齢およびボディマス指数に従って層別化されます。 年齢は合併症と機能的結果の決定要因であり（Passias et al。、2020）、ボディマス指数は修正のリスクを高め、回復を減速させると述べられています（Tohidi et al。、2018）。 層状ランダム化段階では、https://www.randomizer.org/を介してコンピューター環境で数値が生成されます。 生成された数値は、不透明で閉じた封筒に配置されます。 ランダム化段階は、研究チームから独立した人によって実行されます。 研究者は、患者がランダム化を行った人によって与えられた封筒を開くことにより、患者が介入または対照群にいるかどうかを判断します。 ランダム化後、介入グループとコントロールグループ間の均一性は、数、パーセンテージ、カイ2乗、およびt検定によって決定されます。 均質性を確保するために、介入グループおよび対照群で3人の患者に到達すると、グループは個人の事前テストに基づいて数、パーセンテージ、カイ二乗、およびt検定で調べられます。

選択バイアスを防ぐために、研究では、盲検化とバイアスのランダム化の防止が行われます。 患者と統計学者を盲目にすることが計画されています。 研究者を盲目にすることは不可能です。 患者はどのグループに割り当てられるかわからないため、患者の盲検化が可能と見なされます。 コントロールグループの個人および介入グループの個人に対して、個別のインフォームドコンセントフォームが準備され、盲検化を確保するために、コントロールグループの個人にもアプリケーションを入力するためのパスワードが与えられますが、コントロールグループの個人はアプリケーションのトレーニングモジュールにのみアクセスできます。 スケールに関連するデータ（テスト後）は、介入グループと対照群を指定せずに「A」および「B」としてコード化されます。 グループに関するコード化されたデータの分析は、統計学者によって実行されます。 統計分析が実行された後、介入グループとコントロールグループのコーディングについて説明します。 この盲目の手法で統計的バイアスを制御することが計画されています。

IP 5.1研究データのコレクション入門情報フォーム、システムユーザビリティスケール（SUS）、WOMAC変形性関節症指数（西部オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数）、および術後回復指数（PORI）は、研究のデータ収集プロセスで使用されます。 選択基準を満たすすべての患者は、サンプルサイズに到達するまで研究に含まれ、研究に含まれる患者に研究プロセスについて通知され、書面による同意と口頭での同意が得られます。

介入グループ研究の外来診療所の段階では、研究の目的は、選択基準を満たす個人に説明されます。

介入グループに含まれる個人向けに作成されたモバイル互換のWebベースのGamemifiedアプリケーションは、外来診療所の段階で患者の携帯電話にダウンロードされ、アプリケーションの使用方法に関する情報が提供され、質問がある場合はトレーニングが繰り返されます。

最初の情報段階では、個人は、スマートフォンまたはタブレットを介してユーザー名とパスワードを使用して研究者によってシステムに登録され、アプリケーションの入力が許可されます。 参加者がユーザー名とパスワードを忘れる可能性があることを考慮すると、「パスワードを忘れた」ボタンが追加されます。

介入グループの個人は、PDF形式の教育モジュールと、アプリケーションで3か月間Gamified Educationプログラムを含むゲームモジュールの両方にアクセスできます。

アプリ内のリマインダーメッセージは、アプリケーションを積極的に使用するために個人に送信されます。 （今日はあなたがいなくて寂しかったです、ウォリアー、あなたはどこにいますか、この仕事を終えましょう。）アプリケーションが積極的にログインしているかどうか、アプリケーションに残っている時間、およびゲームの成功のレベルは、管理パネルの研究者によって監視されます。

モバイル互換のWebベースのGameifiedアプリケーションの使用は、手術後15日目に外来患者クリニックに来る介入グループの個人とともに強化され、アプリケーションを使用するのが困難な部分について詳細な情報が個人に繰り返されます。

研究の外来診療所の段階における対照群では、研究の目的は、選択基準を満たす個人に説明されます。

アプリケーションは、外来診療所の段階でコントロールグループに含まれる個人の電話にダウンロードされます。

最初の情報段階では、個人は、研究者がスマートフォンまたはタブレットを介してユーザー名とパスワードでシステムに登録され、アプリケーションの入力が許可されます。 参加者がユーザー名とパスワードを忘れる可能性があることを考慮すると、「パスワードを忘れた」ボタンが追加されます。

コントロールグループの個人は、3か月間、PDF形式のトレーニングモジュールにのみアクセスできます。

研究の倫理委員会の承認許可は、Akdeniz大学臨床研究倫理委員会（決定番号：Kaek-572、日付：19.07.2023）から取得されました。 必要な許可はAntalya市立病院から取得されました（文書番号：E-98360293-604.01-249242699） Antalya Provincial Health Directorate（文書番号：E-98360293-604.01-249375909） 研究が行われる場所。 研究の目的が研究サンプルに含まれる個人に説明された後、研究を自発的に受け入れる個人から書面による同意が得られます。 研究データは、研究の目的が個人に説明された後、ヘルシンキ宣言に従って収集されます。

*研究変数依存変数：機能的結果、術後回復状況独立変数：モバイル互換のWebベースのゲーミングアプリケーションIP 5.2研究の統計分析の完了、研究結果の評価社会科学の統計パッケージ（SPSS）26.0（IBM Corporation、Armonk、NY、NY、USAのパッケージプログラムが使用されます。 データのサンプルサイズと電力分析は、g*電力（v。 3.1）プログラム。 この研究では、機能的結果と術後の回復状況に対する総関節形成術を受けた個人の効果を決定するために実施された、適用後、関連する独立変数における介入および対照群のスコア分布の構造が最初に検討されます。 分析の前に、グループの正規分布への連続変数の適合性は、コルモゴロフスミルノフ（KS）およびシャピロウィルクス（S-W）テストで確認されます。 得られたテスト結果のp値が0.05を超える場合、問題の分布は通常どおり受け入れられます。 分布構造を決定するために使用される別の方法は、分布の尖度と歪度係数です。 これらの係数が-1〜1の間である場合、分布は正常であると想定されます（Büyüköztürketal。、2000a）。 最後に、尖度と歪度Z値を使用して、スコア分布の構造を決定しました。 これらの値が-1.96〜1.96の場合、分布は正常と見なされます（chelik、2023; George＆Mallery、2010）。 上記の方法から少なくとも2つの基準を満たす分布は、通常の分布として受け入れられます。 データが正規分布に適している場合、パラメトリックテストが使用され、そうでない場合は、変数の記述統計を分析するためにノンパラメトリックテストを使用します。 変数の記述統計には、数（n）、パーセンテージ（％）、平均（x̄）、標準偏差（SS）、中央値、四分位範囲（IQR）、および最小値の値が表示されます。 介入グループと対照群の間に記述データに違いがあるかどうかは、カテゴリ変数のカイ二乗分析を使用して決定されます。 2つのサブグループを持つ独立変数のすべてのサブグループが正規分布を示している場合、独立したグループT検定が使用され、少なくとも1つのサブグループが正規分布を表示しない場合、Mann Whitney Uテストが使用されます。 3つ以上のサブグループを持つ独立変数のすべてのサブグループが正規分布を示している場合、一方向分散分析（ANOVA）が使用され、少なくとも1つのサブグループが正規分布を示さない場合、Kruskal Wallis Hテストが使用されます。 グループ内の時間依存性（Pretest-Follow-Up-Posttest）スコアの変化の比較が正規分布を示し、従属グループのt検定が適用され、正規分布が表示されない場合、署名されたランクテストが適用されます。 治療意図（ITT）分析は、研究結果の評価において欠落データに対して実行されます。 テスト後の欠落データを完成させる際に、最悪のシナリオが考慮され、欠損データが完了します（chelik、2023;Günüşen＆üstün、2009）。 研究の次の段階では、混合測定の分散分析が適用され、介入の有効性をテストします。この介入では、グループタイムの主効果と関節効果がテストされます。 ETA 2乗（η2）値は、効果サイズを評価するために計算されます。 効果サイズ（η2）は、0.1未満の場合は弱いと定義され、0.6の場合は中程度、0.14を超える場合は大きいと定義されます（Büyüköztürketal。、2000b）。 スケール間の相関は、ピアソン相関分析でテストされました。 得られたデータは、95％の信頼区間でP <0.05の有意レベルで評価されました。 最後に、単純な線形回帰分析と複数の線形回帰分析が適用され、機能的結果と術後の回復状態の平均スコアが互いを予測しているかどうかを判断します（çelik、2023）。